Макровит®

МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016502
Период регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название препарата

Макровит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Пастилки

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая (витамин С)

80 мг

 

никотинамид (витамин РР)

5 мг

 

кальция пантотенат (витамин В5)

5 мг

 

α-токоферила ацетат (витамин Е)

5 мг

 

цианокобаламин (витамин В12)

(соответствует количеству цианокобаламина 0,1 % в маннитоле)

2 мкг

(2 мг)

 

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

1 мг

 

ретинола пальмитат (витамин А)

(соответствует количеству витамина А пальмитата концентрата (синтетическая масляная форма) 1,7 млн ME/г)

1500 МЕ

(0,88 мг)

 

рибофлавин (витамин В2)

0,6 мг

 

тиамина нитрат (витамин В1)

0,5 мг

 

холекальциферол (витамин D3)

(соответствует количеству холекальциферола концентрата (масляная форма) 1 млн МЕ/г)

100 МЕ

(0,1 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза жидкая (сухое вещество), сорбитол, глицерин, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, сансет желтый FCF (Е110), ароматизатор персиковый 78123-33, полисорбат 80, масло касторовое (холодного отжима), ароматизатор мандариновый 61105, противовспениватель 1510, капол 600 Фарма, сахароза

Описание

Пастилки круглой формы, оранжевого цвета, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины

Код АТХ А11ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В и витамин С) очень хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Они накапливаются в организме только в ограниченных количествах, поэтому регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях.

После перорального приема жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Всасывание витамина Е является относительно низким (от 25% до85% дозы). Эти витамины сохраняются в больших количествах в печени и, следовательно, более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Фармакодинамика

Макровит® - комплексный витаминный препарат. Фармакологические свойства препарата обусловлены совокупным действием входящих в его состав витаминов.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.

Показания к применению

Макровит®, пастилки, рекомендуются в случае повышенной потребности в витаминах или при недостатке поступления их с пищей:

- в период высоких физических и /или психических нагрузок

- лицам, активно занимающимся спортом

- при плохом аппетите (особенно людям пожилого возраста, лицам,

злоупотребляющим курением и/или алкоголем)

- при нерегулярном и несбалансированном питании

- лицам, контролирующим вес с помощью ограничительных диет для

предотвращения состояний гиповитаминоза

- во время сезонного недостатка свежих овощей и фруктов

Способ применения и дозы

Следует принимать по 1 пастилке 2-3 раза в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Курс приема препарата 20-30 дней. Повторный курс приема через 1-3 месяца или по рекомендации врача.

Пастилки Макровит® должны оставаться во рту до полного рассасывания.

Побочные действия

Очень редко:

- нарушения имунной системы (например, реакции повышенной чувствительности)

При развитии серьезных побочных действий прием препарата следует прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата

- гипервитаминоз А и D

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время приема препарата не рекомендуется одновременный прием других препаратов, содержащих витамины во избежание передозировки.

Одновременное применение некоторых лекарственных препаратов (например, антибиотиков тетрациклиновой группы, хинолоны, колестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция, поэтому не рекомендуется одновременно применять Макровит® с препаратами, содержащими в структуре ароматические кольца.

Особые указания

При развитии реакции гиперчувствительности, прием препарата следует отменить.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими поливитаминными комплексами. Возможно, окрашивание мочи в желтый цвет, что является совершенно безвредным и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Нельзя применять препарат больше рекомендованных доз. Длительное применение больших доз может привести к гипервитаминозу А и D.

Больные сахарным диабетом

Пациенты с сахарным диабетом могут применять Макровит®, но следует знать, что препарат содержит 0,61 г сахарозы и 0,15 г глюкозы, суточная доза содержит 0,61 г - 1,8 г сахарозы и 0,15 г - 0,45 г глюкозы.

Макровит® содержит лактозу. Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, фруктозы.

Беременность и период лактации

Прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется, ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

318655371477976334_ru.doc 59.5 кб
358230331477977592_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники