Люмжев™ КвикПен

МНН: Инсулин лизпро
Производитель: Элай Лилли энд Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin lispro
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025099
Информация о регистрации в РК: 23.07.2021 - 07.04.2023

Инструкция

Саудалық атауы

Люмжев КвикПен

Халықаралық патенттелмеген атауы

Инсулин лизпро

Дәрілік түрі, дозалануы

Тері астына енгізуге арналған ерітінді 100 ХБ/мл 3 мл

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диабет кезінде қолданылатын дәрілік препараттар. Инсулиндер мен аналогтар. Инсулиндер және жылдам әрекет ететін инъекцияға арналған аналогтар. Инсулин лизпро.

Код А10АВ04

Қолданылуы

- қант диабетіне шалдыққан ересектерде гликемиялық бақылауды жақсарту үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық;

- гипогликемия құбылыстары кезінде.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- пациенттер ешбір жағдайда инелерді немесе шприцтерді басқа адамдармен бірге пайдаланбауы керек. Бірлесіп пайдалану инфекцияның таралу қаупін тудырады;

- инсулинмен емдеу схемасының өзгеруі (мысалы, инсулин, концентрация, өндіруші, инсулин түрі, инъекция орнының немесе енгізу тәсілінің өзгеруі) гликемиялық бақылауға әсер етуі және гипогликемия немесе гипергликемия дамуының алдын алатын факторға айналуы мүмкін. Липодистрофиясы бар немесе оқшауланған тері амилоидозына шалдыққан аймаққа инсулин инъекциясын қайта енгізу кезінде гипергликемияның даму жағдайлары, сондай-ақ инъекцияға арналған орынның кенеттен өзгеруі нәтижесінде гипогликемияның дамуы туралы (зақымданбаған аймақта) тіркелген.

- пациенттегі инсулинмен емдеу схемасын кез келген өзгертуді қатаң медициналық бақылаумен жүзеге асыру қажет, бұл ретте қандағы глюкоза деңгейін өлшеу жиілігін арттыру қажет. Липодистрофияның немесе оқшауланған тері амилоидозының дамуы саласында инъекцияны қайта жүзеге асыратын пациенттерге зақымданбаған аумақтарға инъекция орнын өзгерту және гипогликемия құбылыстарын мұқият бақылауды жүзеге асыру қажеттігі туралы кеңес беру керек. 2 типті қант диабетімен ауыратын пациенттер жағдайында диабетке қарсы қатарлас дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Гипогликемия Люмжев™ КвикПен препаратын қоса алғанда, инсулинмен емдеу кезінде қант диабеті бар пациенттерде туындайтын ең жиі жағымсыз реакция болып табылады. Ауыр гипогликемия құрысуды тудыруы, естен айырылуды, өмірге қауіп төндіруі немесе өлімге әкелуі мүмкін. Гипогликемия концентрацияның және реакция уақытының бұзылуына әкелуі мүмкін, бұл пациенттің өзі үшін және басқа адамдар үшін зейін қою және жылдам әрекет ету қабілеті маңызды рөл атқаратын жағдайларда (мысалы, көлік құралын немесе басқа техниканы басқару) қауіпті болуы мүмкін. Люмжев КвикПен препаратын немесе кез келген басқа инсулинді гипогликемия құбылыстары кезінде қолдануға болмайды.

Гипогликемия күтпеген жерден пайда болуы мүмкін және әр уақытта бір пациентте симптомдары уақыт өте келе өзгеріп, өзгеруі мүмкін. Гипогликемия симптомдары диабеттің ұзақ ағымында, диабеттік нейропатиясы бар пациенттерде, симпатикалық жүйке жүйесін бөгейтін препараттарды қабылдайтын пациенттерде (мысалы, бета-адреноблокаторлар) немесе гипогликемияның қайталанатын құбылыстары бар пациенттерде аз білінуі мүмкін.

Гипогликемия дамуының қауіп факторлары

Инъекциядан кейін гипогликемияның даму қаупі инсулиннің әсер ету ұзақтығымен және инсулиннің гипогликемиялық әсері ең жоғары болып табылатын тәуекелдің ең жоғары дәрежесімен байланысты. Гипогликемияның даму уақыты әдетте енгізілген инсулин препаратының әсер ету бейініне байланысты. Басқа инсулиндерді қолданғандағыдай, Люмжев КвикПен препаратының гипогликемиялық әсерінің басталуы мен ұзақтығы әртүрлі пациенттерде және бір пациентте әр түрлі уақытта ерекшеленуі мүмкін және көптеген жағдайларға, соның ішінде инъекция енгізу орнына, сондай-ақ қанмен қамтамасыз етілуге және температураға байланысты. Гипогликемияның даму қаупін арттыруға ықпал ететін басқа факторларға тамақтану схемасының өзгеруі (мысалы, қоректік заттар құрамының немесе тамақтану уақытының өзгеруі), физикалық белсенділік деңгейі немесе бірге қабылданатын дәрілік препараттар жатады. Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның даму қаупіне көбірек ұшырауы мүмкін.

Гипогликемия қаупін азайту жөніндегі стратегиялары

Пациенттер мен оларға күтім жасайтын адамдар гипогликемияны тануға және басуға үйретілуі тиіс. Глюкоза деңгейін дербес бақылау гипогликемияның алдын алуда және оны басуда маңызды рөл атқарады. Гипогликемия қаупі жоғары пациенттерге және гипогликемия симптомдарына сезімталдығы төмен пациенттерге глюкоза деңгейін өлшеуді жиі жүргізу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану қателерінің салдарынан болған гипогликемия

Люмжев КвикПен препаратын және басқа да инсулиндерді қолдануда қателерді болдырмау үшін пациенттер әрбір инъекция алдында әрдайым инсулин заттаңбасын тексеру қажеттігі туралы хабардар етілуі тиіс.

Гипокалиемия

Барлық инсулин препараттары, оның ішінде Люмжев КвикПен препараты калийдің жасушадан тыс жасушадан жасушаішілік кеңістікке ауысуын тудырады, бұл гипокалиемияның пайда болуына әкелуі мүмкін. Бақыланбайтын гипокалиемия тыныс жолдарының сал ауруына, қарыншалық аритмияға және өлімге әкелуі мүмкін. Көрсетілімдер болған кезде (мысалы, калий деңгейін төмендететін препараттарды қабылдайтын пациенттерде, қан сарысуындағы калий концентрациясына сезімтал препараттарды қабылдайтын пациенттерде) гипокалиемия туындау қаупі бар пациенттерде калий деңгейін бақылау қажет.

Аса жоғары сезімталдық реакциясы және аллергиялық реакциялар

Инсулин препараттарын, оның ішінде Люмжев КвикПен препаратын қолданған кезде анафилаксияны қоса алғанда, өмірге қауіп төндіретін ауыр, жайылған аллергиялық реакция дамуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда Люмжев КвикПен препаратын қолдануды тоқтату, стандартты ем тағайындау және симптомдар мен белгілер жойылғанға дейін пациентті бақылауды жүзеге асыру керек. Люмжев КвикПен препараты лизпро-aabc инсулиніне немесе препарат құрамына кіретін қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық реакциясы болған пациенттерге қолдануға қарсы көрсетілген.

Пероксисома пролифераторларымен белсендірілген гамма-рецепторлардың (PPAR) агонистері болып табылатын тиазолидиндиондар (ТЗД), әсіресе инсулинмен бірге қолданғанда, дозаға тәуелді сұйықтықтың іркілуіне әкелуі мүмкін. Сұйықтықтың іркілуі жүрек жеткіліксіздігінің дамуына немесе нашарлауына әкелуі мүмкін. Инсулин және Люмжев КвикПен препаратын қоса алғанда, ТЗД қабылдайтын пациенттер жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс. Жүрек жеткіліксіздігінің дамуы кезінде оны қолданыстағы емдеу стандарттарына сәйкес тоқтату керек, сондай-ақ пероксисома пролифераторлары белсендіретін гамма-рецепторлар агонисінің дозасын тоқтату немесе төмендету мүмкіндігін қарастыру керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі дәрілік препараттар гипогликемияның даму қаупін арттыруы мүмкін: гипогликемиялық препараттар, ангиотензин өзгертетін фермент тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының блокаторлары, дизопирамид, фибраттар, флуоксетин, моноаминоксидаза тежегіштері, пентоксифиллин, прамлинтид, салицилаттар, соматостатин аналогтары (мысалы, октреотид) және сульфаниламидті антибиотиктер. Люмжев КвикПен препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны азайту және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрілік препараттар Люмжев КвикПен препаратының гипогликемиялық әсерін азайтуы мүмкін: атипиялық антипсихотиктер (мысалы, оланзапин және клозапин), кортикостероидтар, даназол, диуретиктер, эстрогендер, глюкагон, изониазид, ниацин, оральді контрацептивтер, фенотиазиндер, прогестин (мысалы, оральді контрацептивтердің құрамында), протеаза тежегіштері, соматропин, симпатомиметикалық дәрілер (мысалы, альбутерол, эпинефрин, тербуталин) және қалқанша безінің гормондары. Люмжев КвикПен препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны азайту және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрілік препараттар Люмжев КвикПен препаратының гипогликемиялық әсерін арттыруы немесе азайтуы мүмкін: алкоголь, бета-блокаторлар, клонидин және литий тұздары. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейбір жағдайларда содан кейін гипергликемия орын алуы мүмкін. Люмжев КвикПен препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде дозаны азайту және глюкоза деңгейін анағұрлым жиі мониторингілеу қажет болуы мүмкін.

Келесі дәрілік препараттар гипогликемияның симптомдары мен белгілерін бүркемелеуі мүмкін: бета-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин. Люмжев КвикПен препаратын осы препараттармен бір мезгілде қолданған кезде глюкоза деңгейіне анағұрлым жиі мониторинг жүргізу қажет болуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

- енгізер алдында әрқашан инсулині бар қаптамадағы таңбалауды тексеріңіз.

- Люмжев КвикПен препаратын тікелей қолданар алдында қарап шығыңыз. Ерітінді мөлдір және түссіз болуы керек. Люмжев КвикПен препаратын бөгде қосындылар болған кезде немесе ерітіндінің түсі өзгерген кезде пайдаланбаңыз.

- Люмжев КвикПен препаратының шприц-қалам дозасының терезесінде енгізу қажет препарат бірліктерінің саны көрсетілген. Люмжев КвикПен препаратының шприц-қаламдарын көру қабілеті бұзылған пациенттерге сақтықпен пайдалану керек, олар дозаны жинаған кезде дыбыстық шертулерге сүйенуі мүмкін («Люмжев КвикПен препаратының шприц-қаламын пайдалану жөніндегі нұсқау» бөлімін қараңыз).

- Люмжев КвикПен препаратын басқа инсулиндермен араластырмаңыз.

Препаратты балаларда қолдану

Люмжев КвикПен препаратын балаларда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелген жоқ.

Препаратты егде жастағы пациенттерде қолдану

Жалпы, егде жастағы пациенттер мен жас пациенттер арасында тиімділік пен қауіпсіздік айырмашылығы болған жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның жоғары даму қаупіне ұшырауы мүмкін және оларға Люмжев КвикПен препаратының дозасын анағұрлым жиі түзету және қандағы глюкоза деңгейін анағұрлым жиі өлшеу қажет болуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер гипогликемияның жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін және оларға Люмжев КвикПен препаратының дозасын анағұрлым жиі түзету және қандағы глюкоза деңгейін анағұрлым жиі өлшеу қажет болуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Инсулин лизпро жүктілік кезінде қолданылған, жарияланған деректер инсулин лизпро мен туа біткен ауыр кемістіктердің дамуы, шарананың немесе ананың тарапынан жүктіліктің соңына дейін жетпеуі немесе қолайсыз нәтиже арасындағы байланыс туралы мәліметтер жоқ. Алайда бұл мәліметтер қандай да бір қауіптің болмауын дәлдікпен анықтай немесе жоққа шығара алмайды.

Жүктілік кезінде нашар бақыланатын қант диабетімен байланысты ана мен шарана үшін қауіптер бар. Жүктілік кезіндегі нашар бақыланатын қант диабеті ананың диабеттік кетоацидоз, преэклампсия, өздігінен түсік түсіру, мерзімінен бұрын босану және босанудың асқыну қаупін арттырады. Нашар бақыланатын қант диабеті шаранада туа біткен ауыр ақаулардың дамуына, өлі туылуға және макросомияға байланысты өлім қаупін арттырады.

Емшек сүтімен емізудің баланың дамуы мен денсаулығына тигізетін пайдасы анада инсулинді қолданудың клиникалық қажеттілігімен және Люмжев КвикПен препаратының немесе емшек сүтіндегі негізгі аурудың кез-келген жағымсыз әсерімен бірге қарастырылуы керек.

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Дозалау режимі

Люмжев КвикПен препаратының дозасы пациенттің метаболизмдік қажеттіліктері, қандағы глюкоза деңгейін бақылау нәтижелері және гликемиялық бақылаудың мақсатты мәндері негізінде жеке таңдалады.

Пациентті тамақ ішу кезінде енгізілетін инсулиннің бір түрінен Люмжев КвикПен препаратына ауыстыру кезінде дозаны бірліктер саны өзгеріссіз қалатындай етіп анықтайды.

Дозаны түзету басқа инсулиннен ауысқанда, дене белсенділігінің қарқындылығы немесе түрі өзгергенде, қатарлас дәрілік препараттар өзгерген кезде, тамақ ішу режимі өзгергенде (яғни қоректік заттар құрамы немесе тамақ ішу уақыты), бүйрек немесе бауыр функциясы өзгерген кезде немесе гипогликемия немесе гипергликемия қаупін төмендету мақсатында жедел ауру кезінде қажет болуы мүмкін.

Пациентте инсулинмен емдеу схемасын өзгерткен кезде глюкоза деңгейін өлшеу жиілігін арттыру қажет.

Енгізу әдісі және жолы

Тері астына инъекциялар

Люмжев КвикПен препараты тері астына инъекция түрінде ішпердеге, санға, иыққа немесе бөксеге тамақ ішер басында немесе тамақ ішу бастағаннан кейін 20 минут ішінде енгізіледі.

Липодистрофия мен оқшауланған тері амилоидозының даму қаупін азайту үшін бір аймақта инъекцияға арналған жерлерді ауыстыру қажет. Липодистрофия немесе оқшауланған тері амилоидозы пайда болған аймақтарда инъекциялар енгізуге болмайды.

Люмжев КвикПен препаратының тері астына инъекциясын, әдетте, орташа және ұзақ әсер ететін инсулиндермен тағайындайды.

Люмжев КвикПен препараты шприц-қаламының конструкциясы дозаны 1 бірлікке дейінгі дәлдікпен белгілеуге және бір инъекцияға 60 бірлікке дейін енгізуге мүмкіндік береді.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Инсулиннің шамадан тыс мөлшерін енгізу гипогликемия мен гипокалиемияны тудыруы мүмкін. Гипогликемияның әлсіз байқалған құбылыстары, әдетте, глюкозаны ішке қабылдау арқылы емделеді. Дозаны, тамақтану режимін немесе физикалық белсенділік деңгейін түзету қажет болуы мүмкін. Комамен, құрысумен немесе неврологиялық симптомдармен бірге ауыр құбылыстарды глюкагонды бұлшықет ішіне/тері астына енгізу немесе концентрацияланған глюкозаны вена ішіне енгізу арқылы емдеуге болады. Көмірсуларды одан әрі қабылдау және пациентті бақылау қажет болуы мүмкін, себебі клиникалық қалпына келгеннен кейін гипогликемия қайталануы мүмкін. Гипокалиемияны түзету тиісті түрде жүргізіледі.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Пациентке тамақ ішу кезінде препараттың инъекциясын өткізіп алғанда инсулин дозасын енгізу керектігін анықтау үшін глюкоза деңгейіне мониторинг жүргізу, содан кейін келесі тамақтану кезінде әдеттегі схема бойынша инъекцияны қайта бастау қажет екенін үйрету қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану бойынша сұрақтар болған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Гипогликемия инсулинді, оның ішінде Люмжев КвикПен препаратын қолданатын пациенттерде туындайтын ең көп таралған жағымсыз реакция болып табылады.

Бақыланбайтын гипокалиемия тыныс жолдарының сал ауруына, қарыншалық аритмияға және өлімге әкелуі мүмкін.

Анафилаксиялық реакцияны, жайылған тері реакцияларын, ангионевроздық ісінуді, бронх түйілуді, гипотензияны және шокты қоса, пациенттің өміріне қауіп төндіретін ауыр жайылған аллергиялық реакциялар Люмжев КвикПен препаратын қоса, кез келген инсулинді қолданғанда туындауы мүмкін және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Люмжев КвикПен препаратын қоса, инсулинді қолдану липогипертрофияның (тері астындағы май тінінің қалыңдауы) және липоатрофияның (тері астындағы май тінінің жұқаруы) дамуына әкелді.

Басқа инсулин препараттарын қолданғандағыдай, пациенттерде Люмжев КвикПен препаратын енгізген жерде бөртпе, қызару, қабыну, қанталау немесе қышыну пайда болуы мүмкін.

Дене салмағының артуы инсулинмен емдеу кезінде, оның ішінде Люмжев КвикПен препаратымен де пайда болуы мүмкін және инсулиннің анаболикалық әсеріне және глюкозурияның төмендеуіне байланысты. Люмжев КвикПен препаратын алған 1 типті қант диабеті бар пациенттер орта есеппен 0,6 кг қосты, ал Люмжев КвикПен препаратын алған 2 типті қант диабеті бар пациенттер орта есеппен 1,5 кг қосты.

Люмжев КвикПен препаратын қоса, инсулин әсіресе күшейтілген инсулинмен емдеу арқылы метаболизмнің нашар бақылануы жақсарған кезде натрийдің іркілуіне және ісінуге әкелуі мүмкін.

Барлық емдік ақуыздар сияқты, емдеу кезінде иммуногенділік дамуы мүмкін.

Назофарингит және жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциясы пациенттерде клиникалық тәжірибеде тіркелген.

Тіркеуден кейінгі кезең барысындағы жағымсыз реакциялар

Инсулин лизпроны тіркеуден кейін қолдану барысында келесі жағымсыз реакциялар анықталды. Осы мәліметтер популяцияның ерікті хабарламаларына негізделуіне байланысты, оның мөлшерін анықтау мүмкін емес, жағымсыз реакциялардың жиілігін дұрыс белгілеу немесе олардың препаратты қолданумен себеп-салдарлық байланысын орнату әрдайым мүмкін емес.

Инсулинді қолдану кезінде инъекция орнында оқшауланған тері амилоидозының дамуы туралы хабарлама тіркелді. Оқшауланған тері амилоидозының дамуы саласында инсулин инъекциясын қайта енгізу кезінде гипергликемияның даму жағдайлары анықталды; сондай-ақ инъекция үшін зақымданбаған басқа орынға кенеттен ауысу кезінде гипогликемияның дамуы туралы деректер бар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат - инсулин лизпро 100 ХБ (3.5 мг)

қосымша заттар - натрий трепростинилі, натрий цитраты дигидраты, мырыш тотығы (Zn++ шаққанда), магний хлориді гексагидраты, метакрезол, глицерол, хлорсутек қышқылы ерітіндісі, натрий гидроксидінің ерітіндісі, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

3 мл препараттан сыйымдылығы 3 мл I типті мөлдір, түссіз шыныдан жасалған картридждерге салынады. Картридждің бір жағы тығынмен тығындалады және алюминий қалпақшамен, екінші жағы плунжермен қаусырылады және шприц-қаламға кірістіріледі. Әрбір шприц-қаламға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

5 шприц-қаламнан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

2°C-ден 8°C-ге дейінгі температурада тоңазытқышта сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды. Тікелей түсетін күн сәулесінен және қыздырудан қорғау керек.

Қолданылатын препаратты 30°С-ден аспайтын температурада 28 күннен асырмай сақтау керек, тоңазытқышта сақтауға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Элай Лилли энд Компани

Заңды мекенжайы: Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ

Телефон: +1 (317) 276-2000

www.lilly.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Элай Лилли Восток С.А., Швейцария

Заңды мекенжайы: Air Centre 16, Ch.Des Coquelicots P.O. Box 580 OH-1214 Vernier/Geneva

Телефон: +41 (0)22 306 03 33; факс: +41 (0)22 306 04 70

www.lilly.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Элай Лилли Восток С. А.» компаниясының өкілдігі

Қазақстан Республикасы, 050059, Алматы қ., Иванилов көш., 21.

тел: 8 (727) 2447 447

lilly_safety_caraga@lilly.com

Люмжев КвикПен препаратының шприц-қаламын пайдалану жөніндегі нұсқау

(инсулин лизпро-aabc)

тері астына енгізуге арналған 100 ХБ/мл

бір пациенттің пайдалануына арналған 3 мл шприц-қалам

Люмжев КвикПен препаратын қолдануды бастар алдында, сондай-ақ препараттың жаңа шприц-қаламын алған сайын, осы нұсқаулықпен танысыңыз, себебі ақпарат жаңартылуы мүмкін. Бұл нұсқаулық Сіздің денсаулық жағдайыңыз немесе емдеу туралы Сіздің емдеуші дәрігеріңізбен кеңесуді алмастырмайды.

Люмжев КвикПен шприц-қаламыңыз тек сіздің инъекцияларыңыз үшін, тіпті инені ауыстырған кезде де, пайдаланылуы тиіс. Инелерді қайта пайдаланбаңыз және оларды басқа адамдарға бермеңіз, себебі бұл ауыр инфекцияның таралуына әкелуі мүмкін.

Люмжев КвикПен препараты құрамында 300 бірлік препарат бар, бір пациенттің пайдалануына арналған алдын ала толтырылған бір реттік шприц-қалам болып табылады.

  • Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Сіздің дозаңыздың қанша бірлігі туралы және тағайындалған инсулин дозасын қалай енгізу туралы кеңес береді.

  • Шприц-қаламның көмегімен Сіз 1 дозадан артық енгізе аласыз.

  • Дозаны енгізу түймешесінің әрбір бұрылуы дозаны 1 бірлік инсулинге ұлғайтуды білдіреді. Бір инъекцияға 1-ден 60 бірлікке дейін енгізуге болады.

  • Егер Сіздің дозаңыз 60 бірліктен асып кетсе, Сізге бірнеше инъекция қажет болады. Дозаны дұрыс орнатқаныңызға көз жеткізу үшін әрдайым доза терезесіндегі санды тексеріңіз.

  • Әр инъекция кезінде поршень аздап қозғалады, Сіз оны байқамауыңыз мүмкін. Шприц-қаламында барлық 300 бірлікті қолданған кезде поршень картридждің соңына жетеді.

Көру қабілеті толық жоғалған немесе көру қабілеті нашар пациенттерге шприц-қаламмен жұмыс істеуге үйретілген адамдардың көмегінсіз шприц-қаламды пайдалану ұсынылмайды

Ине бөліктері

(инелер жиынтыққа кірмейді)

Дозаны енгізу түймешесі

Люмжев КвикПен препаратының шприц-қаламының айрықша белгілері

  • Шприц қаламының түсі:

  • Дозаны енгізу түймешесі:

  • Заттаңба:

Сұр-қоңыр

Көк, бүйірлері шығыңқы

Көк және ақ

Инъекция жасау үшін Сізге мыналар қажет:

  • Люмжев КвикПен, 100 ХБ/мл

  • Препаратпен үйлесімді ине (Becton, Dickinson and Company шығарған инелерді пайдалану ұсынылады).

  • Спиртке малынған тампон

  • Дәке сүрткі (қажет болған жағдайда)

Шприц-қаламыңызды дайындау

  • Қолыңызды сабынды сумен жуыңыз.

  • Инсулиннің дұрыс түрін қолданғаныңызға көз жеткізу үшін шприц-қаламды тексеріңіз. Егер Сіз инсулиннің бірнеше түрін қолдансаңыз, бұл аса маңызды болып табылады.

  • Заттаңбада басылған жарамдылық мерзімі өткен күннен кейін немесе шприц-қаламды алғаш пайдаланғаннан кейін 28 күн өткен соң шприц-қаламды пайдаланбаңыз.

  • Инфекцияның алдын алу және инені бітелу қаупі үшін әр инъекция үшін әрдайым жаңа инені қолданыңыз.

1-кезең:

  • Алдымен шприц-қаламның қалпақшасын алыңыз.

  • Шприц-қаламнан заттаңбаны алмаңыз.

  • Резеңке дискіні спиртке малынған тампонмен сүртіңіз.

2-кезең:

  • Шприц-қаламдағы сұйықтықты тексеріңіз.

  • Препарат мөлдір және түссіз болуы керек. Егер ерітінді бұлыңғыр болса, түсін өзгертсе немесе механикалық қосындылары болса, ерітіндіні пайдаланбаңыз.

3-кезең:

  • Жаңа инені алыңыз.

  • Иненің сыртқы қорғаныс қалпақшасынан қағаз жапсырманы алыңыз.

4-кезең:

  • Қалпақшадағы инені шприц-қаламға жалғаңыз және инені толық жалғағанға дейін бұраңыз.

5-кезең:

  • Иненің сыртқы қорғаныс қалпақшасын алыңыз. Оны тастамаңыз.

  • Иненің ішкі қорғаныс қалпақшасын шешіп алып, тастаңыз.

Шприц-қаламның пайдалануға дайындығын тексеру

Әр инъекция жасар алдында шприц- қаламнан инсулиннің түсуін тексеріңіз.

  • Шприц-қаламнан инсулиннің түсуін тексеру ине мен картриджден ауаны шығарады, ол қалыпты пайдалану кезінде жиналуы мүмкін, сонымен қатар шприц-қаламның дұрыс жұмыс істейтініне көз жеткізуге мүмкіндік береді.

  • Егер әрбір инъекция жасар алдында шприц-қаламнан инсулиннің түсуін тексеруді жүргізбесе, онда инсулинді тым көп немесе тым аз енгізу мүмкін.

6-кезең:

  • Шприц-қаламнан инсулиннің түсуін тексеру үшін дозаны енгізу түймешесін 2 бірлік етіп бұрыңыз.

7-кезең:

  • Шприц-қаламды инемен жоғары қарай бағыттаңыз. Жоғарғы жағында ауа жиналуы үшін картридж ұстағышын түртіңіз.

8-кезең:

  • Шприц-қаламды инесін жоғары қаратып ұстаңыз. Доза индикаторының терезесінде «0» пайда болғанша, дозаны енгізу түймешесін соңына дейін басыңыз. Дозаны енгізу батырмасын басып тұрып, баяу 5-ке дейін санаңыз.

Иненің ұшында Сіз инсулин тамшысын көруіңіз керек.

  • Егер Сіз инсулин тамшысын көрмесеңіз, шприц-қаламнан инсулиннің түсуін тексеру бойынша 6-8 адымдарды қайталаңыз, бірақ 4 реттен артық емес.

  • Егер Сіз инсулин тамшысын әлі де көрмесеңіз, инені ауыстырыңыз және шприц- қаламнан инсулиннің түсуін тексеру үшін 6-8 адымдарды қайталаңыз.

Кішкентай ауа көпіршіктерінің болуы қалыпты жағдай және дозаға әсер етпейді.

Дозаны орнату

  • Бір инъекцияға 1-ден 60 бірлікке дейін енгізуге болады.

  • Егер сіздің дозаңыз 60 бірліктен асып кетсе, сізге бірнеше инъекция қажет болады.

  • Егер Сізге дозаны қалай бөлуге болатындығы туралы көмек қажет болса, емдеуші дәрігеріңізге жүгініңіз.

  • Әрбір инъекция жасар алдында жаңа инені орнатып, шприц-қаламнан инсулиннің түсуін тексеруді қайталау қажет.

9-кезең:

  • Енгізу қажет ететін бірліктер санын орнату үшін дозаны енгізу түймешесін бұраңыз. Доза индикаторында Сіздің дозаңыз көрсетілуі керек.

  • Шприц-қалам дозаны 1 бірлікке дейінгі дәлдікпен анықтауға мүмкіндік береді.

  • Доза селекторының айналуы шерткен дыбыспен бірге жүреді.

  • Шерткен дыбысты санау арқылы дозаны белгілемеңіз, өйткені Сіз дұрыс емес дозаны орнатып, инсулинді тым көп немесе аз енгізіп қоюыңыз мүмкін.

  • Доза индикаторының терезесінде қажетті доза пайда болғанға дейін дозаны енгізу түймешесін кез келген бағытта айналдыру арқылы дозаны түзетуге болады.

  • Доза индикаторының терезесінде жұп сандар көрсетілген. Оң жақтағы мысал доза индикаторы терезесінде 12 бірлікті көрсетеді.

  • 1 санынан кейінгі тақ сандар цифрлар арасындағы тұтас сызықтар түрінде ұсынылған. Оң жақтағы мысалда доза терезесінде 25 бірлік көрсетілген.

  • Дозаны дұрыс орнатқаныңызға көз жеткізу үшін әрдайым доза терезесіндегі санды тексеріңіз.

Мысал: доза терезесінде 12 бірлік көрсетілген

Мысал: доза терезесінде 25 бірлік көрсетілген

  • Шприц-қалам пациентке шприц-қаламда қалған бірліктер санынан асатын дозаны белгілеуге мүмкіндік бермейді.

  • Егер Сізге шприц-қаламда қалған бірліктер санынан артық дозаны енгізу қажет болса, Сіз:

  • берілген шприц-қаламда қалған инсулинді енгізе аласыз, содан кейін қажетті дозаны енгізуді аяқтау үшін жаңа қалам қолдана аласыз,

немесе

  • жаңа шприц-қаламды пайдалана отырып, барлық қажетті дозаны енгізе аласыз.

  • Сіз енгізе алмаған, шприц- қаламда қалған инсулиннің аздаған мөлшері норма болып табылады.

Инъекцияңызды енгізу

  • Инсулинді емдеуші дәрігеріңіздің нұсқауларына сәйкес енгізіңіз.

  • Әрбір инъекция кезінде инъекция орындарында липодистрофияның (терідегі ойықтар немесе қалыңдауы) және оқшауланған тері амилоидозының (терідегі түйіндер) пайда болу қаупін азайту үшін таңдалған аймақ шегінде инъекция орнын өзгертіңіз (ауыстырыңыз).

  • Әрбір инъекция үшін сол бір орынды пайдаланбаңыз.

  • Препаратты тері астына ойықтар, қалыңдаған немесе түйіндер байқалатын жерлерге енгізбеңіз.

  • Препаратты терінің астына ауырсыну, гематома, қабыршақтану және қалыңдаған жері байқалатын, сондай-ақ тыртықтар немесе тері жабындысы зақымданған жерлерге енгізбеңіз.

  • Инъекцияны орындау процесінде инсулин дозасын өзгертуге тырыспаңыз.

10-кезең:

  • Инъекцияға арналған орынды таңдаңыз.

Люмжев КвикПен тері астына (тері астына) іш, бөксе, сан немесе иық аймағына енгізіледі.

  • Инсулин дозасын енгізер алдында теріні спиртті тампонмен сүртіңіз және құрғатыңыз.

11-кезең:

  • Инені теріге енгізіңіз.

  • Дозаны енгізу түймешесін соңына дейін апарып, басыңыз.

  • Дозаны енгізу түймешесін ұстап тұрып, инені алып тастамас бұрын баяу 5-ке дейін санаңыз.

Дозаны енгізу түймешесін айналдыру арқылы инсулинді енгізуге тырыспаңыз. Сіз дозаны енгізу түймешесін айналдыру арқылы инсулин дозасын енгізе алмайсыз.

12-кезең:

  • Инені теріден алыңыз.

  • Иненің ұшындағы инсулин тамшысы норма болып табылады. Бұл Сіздің дозаңызға әсер етпейді.

  • Доза терезесіндегі санды тексеріңіз

  • Егер Сіз дозаның терезесінде «0» көрсеңіз, Сіз берілген бірлік санын толығымен алдыңыз.

  • Егер Сіз доза терезесінде «0» - ді көрмесеңіз, онда Сіз толық берілген бірлік санын ала алмадыңыз. Жаңа дозаны орнатпаңыз. Инені теріге енгізіп, инъекцияны аяқтаңыз.

  • Егер Сіз енгізу үшін белгіленген дозаны толық алғаныңызға әлі де сенімді болмасаңыз, инъекцияны қайтадан бастамаңыз немесе инъекцияны қайталамаңыз. Қандағы глюкоза деңгейін емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес бақылаңыз.

  • Егер толық дозаны алу үшін Сізге әдетте 2 инъекция қажет болса, екінші инъекцияны енгізгеніңізге көз жеткізіңіз.

Поршень әр инъекция кезінде аздап қозғалады және Сіз оның қозғалатынын байқамауыңыз мүмкін.

Егер инені теріңізден шығарғаннан кейін Сіз қан көрсеңіз, инъекция орнын спиртке малынған дәке бөлігімен немесе тампонмен аздап басыңыз. Инъекция аймағын ысқыламаңыз.

Инъекциядан кейін

13-кезең:

  • Иненің сыртқы қорғаныс қалпақшасын ақырындап кигізіңіз.

14-кезең:

  • Инені оған киілген қорғаныс қалпақшасын ажыратып, оны тастаңыз («Шприц-қаламдар мен инелерді утилизациялау» бөлімін қараңыз).

  • Инсулиннің ағып кетуіне, иненің бітелуіне және ауа көпіршіктерінің шприц-қаламға енуіне жол бермеу үшін шприц-қаламды инемен бірге сақтамаңыз.

15-кезең:

  • Шприц-қаламның қалпақшасын дозаның индикаторына қарай бағыттап орнатыңыз және қалпақшаға басыңыз.

Қалпақшаның клипсасы

Шприц-қаламдар мен инелерді утилизациялау

  • Пайдаланылған инелерді пайдаланғаннан кейін бірден пайдаланылған өткір заттарға арналған контейнерге салыңыз. Пайдаланылған инелерді тұрмыстық қоқыспен тастамаңыз (утилизацияламаңыз).

  • Егер Сізде пайдаланылған өткір заттар үшін контейнер болмаса, қатты тұрмыстық қалдықтарды жинауға арналған контейнерді пайдалануға болады:

  • берік пластмассадан дайындалған,

  • тесуге төзімді қақпақпен мықтап жабуға болатын,

  • заттың бетінде тік және тұрақты тұруы керек,

  • ауа өткізбейтін болуы керек,

  • контейнерде қауіпті қалдықтар бар екендігі туралы ескертетін қажетті таңбалау қолданылуы керек.

  • Сіздің өткір қоқыс контейнеріңіз толған кезде, оны жергілікті утилизация талаптарына сәйкес утилизациялау керек. Инелерді және шприц-қаламдарды утилизациялау тәсілі мен рәсімі өңірлік немесе жергілікті заңдардың талаптарымен айқындалады.

  • Пайдаланылған өткір заттарды утилизацияға арналған контейнерді тұрмыстық қоқыспен бірге тастамаңыз, бұған жергілікті нормалар мен қағидалар рұқсат етілген жағдайларды қоспағанда. Өткір заттарды утилизациялауға арналған контейнер қайта пайдалануға немесе қайта өңдеуге жатпайды.

  • Қолданылған шприц-қаламды инені ажыратқаннан кейін жоюға болады.

Шприц-қаламды сақтау

Пайдаланылмаған шприц-қаламдар

Пайдаланылмаған шприц-қаламдарды 2°С - 8°С температурада сақтау керек.

    • Мұздатып қатыруға болмайды. Препаратты, егер ол мұздап қатып қалса, пайдалануға болмайды.

    • Пайдаланылмаған шприц-қаламдарды, егер шприц-қалам тоңазытқышта сақталса, заттаңбада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін пайдалануға болады.

Пайдаланылатын қалам

    • Қазіргі уақытта Сіз қолданып жүрген шприц-қаламды бөлме температурасында (30°С-ден аспайтын) сақтау керек. Препарат жылу мен жарықтың тікелей әсерінен қорғалуы керек.

    • Инсулин әлі де ішінде қалса да, 28 күн қолданғаннан кейін шприц-қаламды тастаңыз.

Шприц-қаламды қауіпсіз және тиімді қолдану жөніндегі жалпы ақпарат

    • Шприц-қалам мен инені балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

    • Егер оның қандай да бір бөлігі сынған немесе зақымдалған болып көрінсе, шприц-қаламды қолданбаңыз.

    • Шприц-қаламыңыз жоғалған немесе бүлінген жағдайда әрқашан өзіңізбен бірге қосалқы шприц-қаламды алып жүріңіз.

Ақаулықтарды анықтау және оларды түзету

    • Егер шприц-қаламның қалпақшасын шешіп алу мүмкін болмаса, қалпақшаны абайлап артқа және алға айналдырыңыз, содан кейін оны шешіп алыңыз.

    • Егер дозаны енгізу түймешесі қиындықпен басылса:

  • түймешені баяу басу препараттың енгізілуін жеңілдетеді.

  • Сіздің инеңіз бітеліп қалуы мүмкін. Жаңа инені орнатыңыз және шприц- қаламнан инсулинді тексеріңіз.

  • шаң, тамақ немесе сұйықтық шприц- қаламға түсуі мүмкін. Шприц-қаламды тастаңыз және оны жаңасына ауыстырыңыз.

Прикрепленные файлы

Люмжев_КвикПен_Листок-вкладыш_14.05_.docx 0.99 кб
ЛВ_каз_с_коррекциями_2.docx 0.82 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту