Войти

Люголя раствор с глицерином (25 г, ФК Ромат)

МНН: Йод
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Iodine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010610
Период регистрации: 28.01.2013 - 28.01.2018

Инструкция

Торговое название

Люголя раствор с глицерином

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество - йод 1.0 г

вспомогательные вещества: глицерин, калия йодид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода.Йод

АТХ D08AG03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо всасывается в органы и ткани. Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и потом.

Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местно-раздражающий эффект.

Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерин оказывает смягчающее действие.

Показания к применению

Воспалительные заболевания слизистых оболочек глотки и гортани

(хронический ларингит, тонзиллит, фарингит).

Способ применения и дозы

Местно. Применяется для смазывания слизистых оболочек глотки, гортани, 2 раза в день по 5-10 капель на шпатель закругленный бинтом или палочку обвитую бинтом (без разведения препарата). Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции

- длительное применение может вызывать явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюнотечение, угревая сыпь).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату

  • гипертиреоз

  • туберкулез легких

  • геморрагические диатезы

  • тяжелые заболевания печени и почек

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.

В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Солнечный свет и температура выше 40 оС ускоряет распад активного йода.

Беременность и период лактации

Возможно применение по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании внутрь – раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия.

Лечение: промывание желудка 0.5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно 30 % натрия тиосульфат до 300 мл.

Форма выпуска и упаковки

По 25 г, 40 г во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками полимерными с пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.

Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном, русском языках помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают термоусадочной пленкой или в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов г. Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов, г. Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»_______201__ г.

№ __________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Люголя раствор с глицерином

Торговое название

Люголя раствор с глицерином

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество - йод 1.0 г

вспомогательные вещества: глицерин, калия йодид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода.

Код АТХ D08AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо всасывается в органы и ткани. Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и потом.

Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местно-раздражающий эффект.

Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерин оказывает смягчающее действие

Показания к применению

Воспалительные заболевания слизистых оболочек глотки и гортани

(хронический ларингит, тонзиллит, фарингит).

Способ применения и дозы

Местно. Применяется для смазывания слизистых оболочек глотки, гортани, 2 раза в день по 5-10 капель на шпатель закругленный бинтом или палочку обвитую бинтом (без разведения препарата). Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции

- длительное применение может вызывать явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюнотечение, угревая сыпь).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату

  • гипертиреоз

  • туберкулез легких

  • геморрагические диатезы

  • тяжелые заболевания печени и почек

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.

В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Солнечный свет и температура выше 40 оС ускоряет распад активного йода.

Беременность и период лактации

Возможно применение по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании внутрь – раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия.

Лечение: промывание желудка 0.5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно 30 % натрия тиосульфат до 300 мл.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 40 г во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками полимерными с пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.

Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном, русском языках помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают термоусадочной пленкой или в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов г. Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов, г. Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

 

Прикрепленные файлы

163119601477976968_ru.doc 65.5 кб
775270291477978145_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники