Лорада ОДТ
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
ЛОРАДА ОДТ
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: дезлоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота лимонная моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «Тутти Фрутти», аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, железа оксид красный (Е 172), калия гидроксид.
Описание
Таблетки кирпично-красного цвета, плоские, круглой формы со скошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень
кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина- гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, и in vitro исследования показали что медицинский препарат не ингибирует CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором П-гликопротеина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияют на всасывание дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.
Фармакодинамика
ЛОРАДА ОДТ является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта.
ЛОРАДА ОДТ является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в профилях токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема ЛОРАДА ОДТ селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности ЛОРАДА ОДТ оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что ЛОРАДА ОДТ угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
-
выделение провоспалительных цитокинов (IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из тучных клеток, базофилов);
-
выделение противовоспалительных хемокинов;
-
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
-
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
-
экспрессию адгезивной молекулы П-селектин на эндотелиальных клетках;
-
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена ;
-
острый аллергический бронхоспазм .
ЛОРАДА ОДТ не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.
Показания к применению
-
поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
-
крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Таблетку аккуратно, сухими руками извлечь из блистера, поместить в рот и рассосать. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется.
Взрослым и подросткам от 12 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Сезонный аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или реже 4 недель) следует лечить в соответствии с историей болезни пациента; лечение может быть приостановлено после устранения симптомов и возобновлено, если симптомы вернулись.
При хроническом аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю или больше 4 недель), может быть предложено продолжительное лечение в период обострения аллергии.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. ЛОРАДА ОДТ идеально подходит для пациентов, испытывающих трудности при проглатывании таблетки!
Побочные действия
-
повышенная утомляемость
-
головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, усталость, сухость во рту
-
психомоторная гиперактивность, судороги
-
тахикардия, сердцебиение
-
абдоминальные боли
-
тошнота, рвота, диспепсия, диарея
-
повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит
-
миалгия
-
аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, крапивница, одышка, сыпь, зуд)
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 12 лет
-
синдром Феллинга ( препарат содержит аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. ЛОРАДА ОДТ не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.
Особые указания
При острой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Препарат содержит аспартам. Рекомендуется с осторожностью применять при синдроме Феллинга.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ЛОРАДА ОДТ не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: прием дозы ЛОРАДА ОДТ, превышающий 25 мг, не приводил к появлению каких - либо симптомов.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. ЛОРАДА ОДТ не выводится при помощи гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из Алюминиевой/отслаивающейся Алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Генефарм С.А., Греция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Алвоген ИПКо С.ар.Л., Люксембург
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» 050026, г. Алматы, ул. Богенбай батыр 241, бизнес центр «Ордабасы», офис 507
тел: 378 22 82, факс: 378 21 55
Электронный адрес: Sholpan.Yensebayeva@alvogen.com;
сайт: www.alvogen.com