Локоид® (мазь, 0.1%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Локоид ®

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,1%, 30 г

Состав

Один грамм препарата содержит:

активное вещество – гидрокортизона бутират (гидрокортизон- 17- бутирата) -1 мг,

вспомогательные вещества: основа мазевая полиэтиленовая (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%)

Описание

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета мягкая, жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират.

Код АТХ D07АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяются с мочой или с калом.

Фармакодинамика

Локоид® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.

Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Показания к применению

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:

• экзема

• дерматиты

• псориаз

Способ применения и дозы

Небольшие количества препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. Детям не рекомендуется использовать под окклюзионную повязку. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.

Побочные действия

Местные реакции: редко - раздражение кожи.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС (гиперкортицизм и подавление функции надпочечников).

Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.

Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.

Противопоказания

• розовые угри, локализующиеся на лице

• acne vulgaris

• дерматит, локализующийся в области рта

• перианальный, генитальный зуд

• дерматиты, осложненные бактериальной (например: импетиго), вирусной (например: Herpes simplex), грибковой (например: кандидами или дерматофитами) инфекциями

• повышенная чувствительность к препарату

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии Локоида® нет.

Особые указания

Применение в детском возрасте

Применять у детей с 6 месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30 г Локоида® или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

Беременность и период лактации

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о безопасности применения в период беременности и лактации, в связи с этим не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Однако возможны неблагоприятные реакции, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрывающиеся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Виа Индустри, 2, 20061 Каругате, МИ, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90 e-mail   astellas@com.kz