Линимент синтомицина

МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013898
Период регистрации: 02.07.2014 - 02.07.2019
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 174.14 KZT

Инструкция

Торговое название

Линимент Синтомицина

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Линимент 10 % 25 г

Состав

100 г линимента содержат

активное вещество: D, L- Хлорамфеникол (синтомицин) – 10,00 г,

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор №1, кислота cорбиновая, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Описание

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий антибактериальной

активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик – нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

  • раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей)

  • длительно незаживающие трофические язвы

  • ожоги II-III степени

Способ применения и дозы

Наружно: после хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент 10% наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку (или на перевязочный материал, а затем – на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент 10% вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса применять 1 раз в 1-3 сутки в зависимости от динамики заживления ран.

Перед применением в детском возрасте (с 4 недель до 3 лет) проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Для классификации нежелательных последствий с точки зрения частоты используется следующая классификация: очень часто – 1/10, часто – от 1/100 до 1/10, нечасто – от 1/1000 до 1/100, редко – от 1/10000 до 1/1000, очень редко – < 1/10000.

– аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек);

  • со стороны органов кроветворения: редко ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения;

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость

  • беременность и лактация

  • угнетение костномозгового кроветворения

  • острая интермиттирующая порфирия

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • печеночная и почечная недостаточность

  • заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)

  • первая фаза раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

  • период новорожденности до 4 недель

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа – масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гное- течение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. Пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию, должны применять препарат с осторожностью.

Детский возраст

Применять с осторожностью у детей до 3 лет

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном применении не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним лаковым покрытием и мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками со штырьком для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефоны: (3854) 326-946, 338-719

Факс: (3854) 327-640

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск,

ул. Заводская, 69

Телефоны: (3854) 326-946, 338-719

Факс: (3854) 327-640

E-mail: office@altayvitamin.ru

Прикрепленные файлы

170254511477976682_ru.doc 50 кб
001830321477977817_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники