Линезолид (раствор для инфузий, НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ)

Линезолид

Линезолид

Дәрілік түрі, дозасы

Инфузияға арналған ерітінді 2 мг/мл

Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа препараттар. Бактерияға қарсы басқа да препараттар. Линезолид.

АТХ коды J01XX08

• ауруханалық пневмонияда

• ауруханадан тыс пневмонияда

Линезолид, егер қоздырғышы белгілі болса немесе оған күдік бар болса, ересектерде грамоң бактериялардан туындаған ауруханадан тыс және ауруханаішілік пневмонияны емдеу үшін қолданылады. Линезолидті тағайындаған кезде микробиологиялық зерттеу нәтижелеріне және грамоң бактериялардың тұрақтылығы жөніндегі ақпаратқа көңіл бөлінуі тиіс. Линезолид грамтеріс микроорганизмдерден туындаған инфекцияларға қатысты белсенді емес. Егер грамтеріс патоген белгілі болса немесе оған күдік бар болса, грамтеріс организмдерге қарсы спецификалық ем бір мезгілде басталуы тиіс.

• тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында

Линезолидті, егер инфекцияның сезімтал грамоң бактериялардан туындағаны микробиологиялық зерттеулермен анықталған жағдайларда ғана, ересектердегі тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларын емдеуге қолданады.

Линезолид грамтеріс микроорганизмдерден туындаған инфекцияларға қатысты белсенді емес. Линезолидті инфекция қоздырғышы белгілі тері мен жұмсақ тіннің асқынған инфекциялары бар пациенттерге немесе грамтеріс микроорганизмдердің біріккен инфекцияларында, емдеудің баламалы нұсқалары жоқ болған жағдайда, тағайындаған жөн. Осындай жағдайда грамтеріс микроорганизмдерге қарсы ем бір мезгілде басталуы тиіс.

Линезолидпен емдеу стационар жағдайында және микробиологтан немесе инфекционист дәрігерден кеңес алғаннан кейін жүргізілуі тиіс.

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

• әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

• линезолидті МАО А және МАО В тежегіштерімен (мысалы, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) бір мезгілде қабылдау және аталған дәрілік заттарды қабылдауды тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде

• бақыланбайтын артериялық гипертензия

• феохромоцитома, карциноидты синдром

• тиреотоксикоз

• биполярлы депрессия, шизоаффективті бұзылыстар, сананың шатасуының жедел көріністері

• серотонинді кері қармап қалатын тежегіштермен, трициклді антидепрессанттармен, 5-НТ1 рецепторлар агонистерімен (триптандар) бір мезгілде қабылдау

• адреномиметиктермен (адренергиялық бронходилататорларды, псевдоэфедринді, фенилпропаноламинді қоса), қантамырларды тарылтатын препараттармен (эпинефрин, норэпинефрин), дофаминомиметиктермен (мысалы, дофамин, добутамин), петидинмен немесе буспиронмен бір мезгілде қабылдау

• жүктілік, лактация кезеңі

• балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Моноаминооксидаза тежегіштері

Линезолид моноаминооксидазаның селективтік емес қайтымды тежегіші болып табылады. Сондықтан линезолидті моноаминооксидаза тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Артериялық қысымның жоғарылауына әкелетін препараттармен өзара әрекеттесуі

Линезолидті жалған эфедринмен немесе фенилпропаноламинмен бірге қабылдау систолиялық артериялық қысымның 30-40 мм с.б.-ға тек линезолидті қабылдаған кезде 11-15 мм с.б.-ға артуымен салыстырғанда және тек жалған эфедрин немесе фенилпропаноламинді қабылдағанда 14-18 мм с.б. және плацебомен қабылдау кезінде 8-11 мм с.б. жоғарылауына әкеледі. Вазопрессорлық әсері бар дәрілік препараттардың, оның ішінде допаминергиялық препараттардың дозасын титрлеу ұсынылады.

Серотонинергиялық заттар

Линезолидтің декстрометорфанмен (4 сағаттан кейін 20 мг-ден 2 доза) линезолидпен және линезолидсіз дәрілік өзара әрекеттесуі. Декстрометорфанды қолданумен серотонинді синдром (сананың шатасуы, сандырақ, мазасыздық, тремор, қызару, терлеу, гиперпирексия) байқалмайды.

Линезолидді серотонинергиялық препараттармен, соның ішінде серотонинді кері қармайтын селективтік тежегіштері (СКҚСТ) сияқты антидепрессанттармен бірге қолдану кезінде серотонинді синдром болуы мүмкін.

Тираминге бай өнімдерді қабылдау

Құрамында тирамин мөлшері жоғары тағамдарды және сусындарды (мысалы, сыр, ашытқы экстракты, дистилденбеген алкоголь ішімдіктері, соя соусы) пайдалануға жол бермеу қажет.

P450 цитохромымен метаболизденетін препараттар

Р450 цитохромы изоферменттері линезолидтің in vitro метаболизміне қатыспайды. Линезолид Р450 цитохромының клиникалық тұрғыдан маңызды (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) изоферменттерінің белсенділігін тежемейді және потенцияламайды.

Рифампицин

Рифампициннің линезолидтің фармакокинетикасына әсері, рифампицин линезолидтің Cmaх және AUC мәндерін орта есеппен, сәйкесінше, 21%-ға [90% CI, 15, 29] және 32%-ға [90% CI, 27, 37] азайтты. Осы өзара әрекеттесудің механизмі және оның клиникалық маңызы белгісіз.

Варфарин

Варфарин мен линезолидті бірге қолданғанда линезолидтің AUC 5%-ға төмендейді.

Арнайы сақтандырулар

Миелосупрессия

Миелосупрессия (оның ішінде анемия, лейкопения, панцитопения және тромбоцитопения) линезолидпен емдеуді тоқтатқаннан кейін гематологиялық параметрлер емдеуді бастағанға дейін болған деңгейіне оралды. Осы әсерлердің даму қаупі емдеу ұзақтығымен байланысты болуы мүмкін. Линезолид қабылдаған егде жастағы пациенттерде қанда патологиялық өзгерулердің пайда болу қаупі жас пациенттерге қарағанда үлкен дәрежеде болуы мүмкін. Тромбоцитопения пациенттің гемодиализде жүрген-жүрмегеніне қарамай-ақ, көбіне бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде байқалуы мүмкін. Бұрыннан анемиясы, гранулоцитопениясы немесе тромбоцитопениясы бар пациенттерде; сондай-ақ шеткері қанда гемоглобин деңгейін немесе тромбоциттер санын азайтуға, немесе олардың функциясын бәсеңдетуге қабілетті препараттарды бір мезгілде қабылдап жүрген; бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар; линезолидті 10-14 күннен астам қабылдап жүрген пациенттерде қанды толық талдауға мұқият бақылауды жүзеге асыру ұсынылады. Линезолидті мұндай пациенттерге тағайындау гемоглобин деңгейіне және тромбоциттер санына мұқият мониторинг жүргізген жағдайда ғана мүмкін болады.

Егер линезолидпен емдеу кезінде айтарлықтай миелосупрессия байқалса, емдеуді жалғастыру өте қажет деп танылған жағдайдан басқасында, емдеу тоқтатылуы тиіс. Мұндай жағдайларда қанның толық талдамасының көрсеткіштеріне қарқынды мониторинг және пациентті жүргізудің тиісті стратегиясын қолдану керек.

Егер линезолидпен емдеу кезінде айтарлықтай миелосупрессия байқалса, емдеуді жалғастыру өте қажет деп танылған жағдайларды қоспағанда, емдеу тоқтатылуы тиіс. Мұндай жағдайларда қанды толық талдау көрсеткіштеріне қарқынды мониторинг қолданған және пациентке емдеудің тиісті стратегиясын жүргізген жөн.

Қанды талдаудың бастапқы көрсеткіштеріне байланыссыз, линезолидті аптасына 1 рет қабылдайтын науқастарда қанды толық талдауға (соның ішінде гемоглобин, тромбоциттер деңгейі, лейкоциттердің жалпы және дифференциальді саны) қосымша мониторинг жүргізу ұсынылады.

Линезолидті ұсынылған барынша ең ұзақ кезеңнен ұзағырақ - 28 күн қабылдаған пациенттерде күрделі анемияның жоғары даму. Мұндай пациенттер көбіне қан құюды керек етеді.

Сидеробластты анемия линезолидті 28 күннен астам қабылдаған пациенттердің көбісінде байқалады.

Өлімнің деңгейіне ықпалын тигізетін негізгі фактор емдеуді бастағанға дейін грамоң инфекциялардың бар болуы. Өлім деңгейі тек грамоң микроорганизмдерден туындаған инфекциялары бар пациенттердегі өлім деңгейіне ұқсас (0,96; 95% сенім аралығы арақатынасы: 0.58-1.59), бірақ линезолидте, емдеуді бастағанға дейін кез келген патогендерден немесе патоген еместерден туындаған инфекциясы бар пациенттерде едәуір жоғары (р = 0,0162) болды (2,48, 95% сенім аралығы арақатынасы: 1.38-4.46). Өте үлкен теңгерімсіздігі линезолидпен емдеу кезінде және оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін 7 күн ішінде байқалды. Терінің және жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында линезолидті, егер емдеудің баламалы нұсқалары жоқ болса, грамтеріс микроорганизмдерден туындаған белгілі немесе ықтимал біріккен инфекциялары бар пациенттерге ғана пайдаланған жөн. Мұндай жағдайларда грамтеріс микроорганизмдерге қарсы ем бір мезгілде басталуы тиіс.

Антибиотикпен астасқан диарея және колит

Бактерияларға қарсы препараттардың барлығын, соның ішінде линезолидті қабылдаған кезде жалған жарғақшалы колит байқалады; оның ауырлық дәрежесі мардымсыздан өмірге қауіп төндіруге дейін ауытқуы мүмкін. Сондықтан бактерияларға қарсы кез келген препаратты қабылдағаннан кейін диареямен қаралатын пациенттерде осы диагноздың болуы мүмкін екендігін ескерген маңызды. Линезолидті қоса, бактерияларға қарсы барлық дерлік препараттарды пайдалануымен байланысты, жалған жарғақшалы колитті қоса, антибиотиктермен астасқан және Clostridium difficile-астасқан диарея жағдайлары жөнінде мәлімделді, олардың ауырлық дәрежесі аздаған диареядан өліммен аяқталатын колитке дейін ауытқуы мүмкін. Сондықтан линезолидті қолдану кезінде немесе қолданудан кейін ауыр диарея байқалатын науқастарда осы диагнозды қарастыру маңызды. Антибиотикпен астасқан диареялар немесе антибиотикпен астасқан колитке күдіктенген немесе айғақталған жағдайда линезолидпен емдеу тоқтатылуы және дереу тиісті емдік шаралар қабылдануы тиіс. Ішектің перистальтикасын тежейтін препараттарды осы жағдайда қолдануға болмайды.

Лактоацидоз

Линезолидті қолданған кезде лактоацидоздың дамуы қайталанатын жүректің айнуын немесе құсуды, іштің ауыруын, қандағы бикорбанаттың төмен деңгейін қоса, метаболизмдік ацидоздың белгілері мен симптомдары бар пациенттер шұғыл медициналық жәрдем алуы тиіс. Сүт-қышқылды ацидоз туындаған кезде потенциалды қаупін таразылай отырып, линезолидті әрі қарай қолдану жөнінде шешім қабылдауы қажет.

Митохондриялық дисфункция

Линезолид ақуыздардың митохондриялық синтезін тежейді. Лактоацидоз, анемия және нейропатия (көру және шеткері) сияқты жағымсыз әсерлер ақуыз синтезін тежеу нәтижесінде туындауы мүмкін; бұл әсерлер препаратты 28 күннен көбірек қолданған кезде байқалады.

Серотониндік синдром

Линезолидті және антидепрессантты қоса серотонинергиялық препараттарды, атап айтқанда серотонинді кері қармап қалатын селективтік тежегіштерді (СКҚСТ) бір мезгілде қолданумен байланысты серотониндік синдромның пайда болуы. Линезолидті және серотонинергиялық препараттарды қабылдау клиникалық тұрғыдан қажетті болып табылатын жағдайларды қоспағанда, линезолид пен серотонинергиялық препараттарды, бірге қабылдауға болмайды. Мұндай жағдайда когнитивтік дисфункция, гиперпирексия, гиперрефлексия және үйлесімнің бұзылуы сияқты серотониндік синдромның белгілерін және симптомдарын дер кезінде анықтау үшін пациент мұқият бақылауда болуы тиіс. Аталған белгілер мен симптомдар пайда болған жағдайда дәрігер осы препараттардың біреуін немесе екеуін қолдануды тоқтату қажеттілігі жөніндегі мәселені қарастыруы тиіс. Серотонинергиялық препаратты тоқтатқан кезде тоқтату симптомдары дамуы мүмкін.

Шеткері және көру нейропатиясы

Линезолидті қабылдап жүрген пациенттерде, көбіне препаратты ұсынылған ең жоғары мерзімінен ұзағырақ - 28 күн қолданғанда шеткері нейропатия, көру нейропатиясы, көру жүйкесінің невриті, көздің көрмей қалуы дамуы мүмкін.

Көру өткірлігінің төмендеуі, түрлі түстерді айыра білудің өзгеруі, көздің жіті көрмеуі, көру өрісінің кемістіктері сияқты симптомдар пайда болған жағдайда жедел офтальмологиялық тексеру жүргізу ұсынылады. Линезолидті 28 күннен көбірек қабылдағанда көру функциясын үнемі бақылап отырған жөн.

Шеткері немесе көру нейропатиясы дамыған жағдайда линезолидті қолданудың мақсатқа лайықтылығын және осыған байланысты потенциал-ды қаупін таразылаған жөн.

Нейропатияның пайда болуының жоғары қаупі туберкулезді емдеуге арналған микобактерияларға қарсы дәрілерді қабылдап жүрген немесе қабылдағандарына көп бола қоймаған науқастарда болуы мүмкін.

Құрысулар

Линезолид қабылдаған науқастарда құрысулардың пайда болуы мүмкін. Пациенттер анамнезінде құрысулар және құрысу симптомдарының бар екенінен дәрігерді хабардар етуі тиіс.

Моноаминооксидаза тежегіштері

Линезолид моноаминооксидазаның селективтік емес қайтымды тежегіші болып табылады. Клиникалық деректердің шектеулі болуына байланысты, линезолидті моноаминооксидаза тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Құрамы тираминге бай өнімдерді пайдалану

Пациенттердің құрамы тираминге бай тағамды пайдалануына жол бермеген жөн.

Асқын инфекция

Антибиотиктерді қолдану, мысалы, линезолидтің ұсынылатын дозаларын қабылдаған шамамен 3%-да сезімтал емес микроорганизмдердің өсуін туындатуы мүмкін, кезінде кандидоз пайда болуы мүмкін. Линезолидпен емдеу кезінде асқын инфекция дамыған кезде тиісті шараларды қабылдау қажет.

Бауыр және бүйрек функцияларының жеткіліксіздігінде қолданылуы

Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде аса сақ болу және линезолидті болжамды пайдасы әлеуетті қаупінен басым болған жағдайда ғана қолдану ұсынылады.

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде линезолидті болжамды пайдасы әлеуетті қаупінен басым болған жағдайларда ғана қолдану ұсынылады.

Фертильділікке әсері

Линезолид фертильділікті қайтымды төмендетеді және шәуеттің қалыптан тыс морфологиясын индукциялайды. Линезолидтің адамның ерлерінің ұрпақ өрбіту жүйесіне ықтимал әсері белгісіз.

Педиатрияда қолдану

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялардың болуына байланысты емдеу кезеңінде көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Ерітіндінің бір миллилитрінде 50.24 мг (яғни 18.016 мг/100 мл, 36,032 мг/200 мл, 54,048 мг/300 мл глюкоза) глюкоза моногидраты бар. Қант диабеті бар немесе глюкозаның жақпаушылығына байланысты басқа да жағдайлары бар пациенттерде бұған көңіл бөлінуі тиіс. Ерітіндінің бір миллилитрінде сондай-ақ 1.80 мг (яғни 6.9 мг/100 мл, 13.8 мг/200мл, 20.7 мг/300 мл натрий) натрий цитраты дигидраты бар. Бақыланатын натрий диетасында жүрген пациенттерде натрийдің болуына көңіл бөлінуі тиіс.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Инфузиялық пакеттерді дәйекті түрде қосуға және инфузияға арналған ерітіндіге басқа препараттарды қосуға тыйым салынады. Егер линезолидті басқа препараттармен енгізу қажет болса, онда барлық дәрілік препараттарды ұсынылған дозалар мен енгізу жолдарына сәйкес жеке қолдану керек.

Инфузияға арналған линезолид фармацевтикалық тұрғыдан мынадай препараттармен үйлесімсіз: В амфотерицині, хлорпромазин гидрохлориді, диазепам, пентамидин изотионаты, натрий фенитоині, эритромицин лактобионаты, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), цефтриаксон.

Инфузияға арналған үйлесімді ерітінділер:

5% декстроза ерітіндісі; 0,9% натрий хлориді ерітіндісі; Рингер лактат ерітіндісі.

Тек бір рет пайдалануға арналған. Қорғаныш қабығын фольгадан тікелей препаратты қолданар алдында алып тастау қажет. Оның бүтіндігінің бұзылмағанына көз жеткізу үшін пакетті шамамен 1 минут бойы қысу керек. Егер пакеттен ағатын болса, препарат стерильді емес және пайдалануға жарамайды! Ерітіндінің қалдықтарын қалдықтарға құю керек. Жартылай толтырылған қаптамаларды пайдаланбаңыз!

Емнің басында препаратты вена ішіне тағайындаған пациенттерді кейіннен ішке қабылдау үшін препараттың кез келген дәрілік түріне ауыстыруға болады, бұл ретте дозаны таңдаудың қажеті жоқ, өйткені ішке қабылдағанда линезолидтің биожетімділігі шамамен 100% құрайды. Емдеу ұзақтығы қоздырғышқа, инфекцияның орналасуына және ауырлығына, сондай-ақ клиникалық әсеріне байланысты.

Емдеу ұзақтығы қоздырғышқа, инфекцияның орналасуына және ауырлығына, сондай-ақ клиникалық әсеріне байланысты.

Емдеу ұзақтығы бойынша төменде көрсетілген ұсынымдар клиникалық сынақтарда қолданылатындарды көрсетеді. Қысқа емдеу режимдері инфекцияның кейбір түрлеріне жарамды болуы мүмкін, бірақ клиникалық сынақтарда бағаланбаған.

Ұсынылатын дозалар:

Ересектер

Балалар

Линезолидті балалар мен жасөспірімдерде (<18 жас) қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер жеткіліксіз. Сондықтан линезолидті осы жас тобында пайдалану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер (CLCR <30 мл/мин):

Дозаны түзетуді қажет етпейді. Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде линезолидтің екі метаболитінің жоғары экспозициясының (10 есеге дейін) клиникалық маңыздылығының белгісінің болуына байланысты, мұндай науқастарда линезолидті сақтықпен қолдану және емдеуден күтілетін пайда әлеуетті қаупінен басым болған жағдайда ғана қолдану қажет.

Линезолидтің қабылданған дозасының 30%-ы гемодиализ кезінде 3 сағат ішінде жоғалатын болғандықтан, линезолидті гемодиализ емшарасынан кейін қолдану қажет. Линезолидтің алғашқы метаболиттерінің белгілі бір бөлігі гемодиализ кезінде шығарылады, бірақ бүйрек функциясы қалыпты немесе бүйрек функциясының жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарағанда, осы метаболиттердің концентрациясы диализден кейін едәуір жоғары күйінде қалады.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Дегенмен, шектеулі клиникалық деректер бар және линезолидті мұндай науқастарға күтілетін пайдасы теориялық қаупінен басым болған кезде ғана пайдалану ұсынылады.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат ұзақтығы 30-120 мин болатын венаішілік инфузия түрінде қолданылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары туралы мәлімделген жоқ. Симптоматикалық ем ұсынылады (соның ішінде шумақтық сүзіліс жылдамдығын демеу қажет). Гемодиализ кезінде 3 сағат ішінде линезолидтің шамамен 30%-ы шығарылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін дәрігерге жүгіну керек. В/і енгізуге арналған. Препаратты тек маман енгізуі тиіс. Препаратты артерия ішіне енгізуден немесе қоршаған тіндерге түсуден аулақ болу керек.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)

Жағымсыз реакциялар ағзалар жүйесінің класына және MedDRA жиілік санатына сәйкес берілген. Жиілік санаттары былайша анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100 <1/10 дейін); жиі емес (≥ 1/1000 <1/100 дейін); сирек (≥ 1/10000 <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000); белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиі

• жүректің айнуы, құсу, диарея

• іштің ауыруы (жергілікті немесе жайылған); іш қату, диспепсия

• бас ауыруы, бас айналу

• ұйқысыздық

• кандидоз, ауыздың шырышты қабығының кандидозы, қынаптық кандидоз, зеңдік инфекциялар

• анемия

• артериялық гипертензия

• бауыр ферменттері (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатамино-трансфераза (АСТ), сілтілік фосфотаза (СФ) белсенділігінің жоғарылауы

• қалдық азоттың, ЛДГ, креатинкиназаның, липазаның, амилазаның, глюкозаның ашқарында көбеюі

• жалпы ақуыздың, альбуминнің, натрийдің, кальцийдің азаюы; калийдің, бикарбонаттың көбеюі немесе азаюы

• қызба, оқшауланған ауыру

• нейтрофилия, эозинофилия, гемоглобиннің, гематокриттің және эритроциттердің төмендеуі.

• тромбоцитопения, лейкопения немесе тромбоцитоз және лейкоцитоз

• дәмнің өзгеруі (дәмнің темір татуы)

• тері бөртпесі, қышыну

Жиі емес

• нейтропения

• вагинит

• гипонатриемия

• құрысулар, гипестезиялар, парестезиялар

• көрудің тұмандануы

• құлақтың шуылдауы

• аритмия, тахикардия

• флебит, тромбофлебит, транзиторлы ишемиялық шабуыл

• панкреатит, гастрит, ауыз ішінің кеберсуі, глоссит, стоматит, тілдің түссізденуі, іштің кебуі, сұйық нәжіс

• жалпы билирубиннің көбеюі

• есекжем, дерматит, қатты терлеу

• полиурия, бүйрек жеткіліксіздігі

• вульво-қынаптық бұзылыстар

• қалтырау, шаршау, инъекция жасалған жердің ауыруы, шөлдеу

• ашқарында глюкозаның азаюы, хлоридтердің жоғарлауы немесе артуы, натрийдің немесе кальцийдің жоғарлауы

• ретикулоциттердің жоғарлауы, нейтрофилдердің азаюы

Сирек

• антибиотикпен астасқан колит (жалған жарғақшалы колитті қоса)

• панцитопения

• көру өрісінің өзгеруі

• тіс түсінің өзгеруі

Жиілігі белгісіз

• миелосупрессия, сидеробласттық анемия

• анафилаксия, анафилаксиялық шок

• лактоацидоз

• серотонинді синдром, шеткері нейропатия, көру жүйкесінің нейропатиясы, түрлі түсті көрудің өзгеруі, көру жүйкесінің невриті, көздің көрмей қалуы, көру жітілігінің өзгеруі

• Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, ангионевроздық ісіну сияқты буллезді бұзылулар; алопеция

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат – линезолид 2,0 мг

қосымша заттар: глюкоза моногидраты, натрий цитрат дигидраты, сусыз лимон қышқылы, натрий гидроксиді ерітіндісі және/немесе хлорсутек қышқылының ерітіндісі, инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден сарғыш-қоңыр түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 мл, 200 мл және 300 мл препараттан бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге құйылады. Контейнерлер алюминий фольгадан жасалған әмбебап пакеттерге салынған. Пакеттер медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған топтық қорапқа салынады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Жетісу ауданы, Кемел шағын ауд., Ақсуат к-сі, 104 үй

тел: + 7 (727) 2603974

е-mail: office@nm-pharm.kz

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Жетісу ауданы, Кемел шағын ауд., Ақсуат к-сі, 104 үй

тел: + 7 (727) 2603974

е-mail: office@nm-pharm.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:

«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Жетісу ауданы, Кемел шағын ауд., Ақсуат к-сі, 104 үй

тел: + 7 (727) 2603974

е-mail: office@nm-pharm.kz

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:

«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Жетісу ауданы, Кемел шағын ауд., Ақсуат к-сі, 104 үй

тел: + 7 (727) 2603747

е-mail: safety@nm-pharm.kz