Лизиноприл НД-КРКА

МНН: Гидрохлоротиазид, Лизиноприл
Производитель: КРКА-Фарма, д.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лизиноприл в комбинации с диуретиками
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121785
Период регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Инструкция

Торговое название

Лизиноприл НЛ- КРКА

Лизиноприл HЛ 20- КРКА Лизиноприл HД- КРКА

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

таблетки 10 мг/12,5 мгтаблетки 20 мг/12,5 мг

таблетки 20 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Лизиноприл НЛ- КРКА:

активные вещества: лизиноприла дигидрат 10,89 мг

(эквивалентно лизиноприлу 10 мг),

гидрохлоротиазид 12,5 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат

Лизиноприл НЛ 20-КРКА

активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,78 мг

(эквивалентно лизиноприлу 20 мг),

гидрохлоротиазид 12,5 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Лизиноприл НД- КРКА

активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,78 мг,

(эквивалентно лизиноприлу 20 мг),

гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, персикового цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «LH» (для дозировки 10 мг/ 12.5 мг).

Таблетки круглой формы, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «LH» (для дозировки 20 мг/12.5 мг).

Таблетки круглой формы, персикового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «LH» (для дозировки 20 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Лизиноприл в комбинации с диуретиками.

Код АТХ C09BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременный прием лизиноприла и гидрохлортиазида незначительно или вовсе не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка биоэквивалентна одновременному приему отдельных компонентов.

Лизиноприл

После перорального применения лизиноприла максимальная концентрация препарата сыворотке крови достигается примерно в течение 7 часов. После многократного приема лизиноприл имел эффективный период полувыведения -12,6 часов. Снижение концентрации в сыворотке крови имеет пролонгированную конечную фазу, которая не влияет на аккумуляцию препарата.

Эта конечная фаза, возможно, обеспечивает насыщенное связывание с АКФ и не пропорциональна дозе.

Связь лизиноприла с другими белками сыворотки маловероятна. Нарушенная функция почек уменьшает выделение лизиноприла почками, но такое уменьшение становится клинически важным, только когда скорость

клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин.

Пациенты пожилого возраста имеют более высокие уровни концентрации в крови и высокие значения площади под кривой «концентрация- время», чем молодые пациенты. Лизиноприл можно вывести с помощью диализа.

Средний объем абсорбции лизиноприла составляет примерно 25% с межиндивидуальными колебаниями 6–60% в диапазоне доз 5–80 мг.

Лизиноприл не подвергается метаболизму, выводится полностью в неизмененном виде с мочой.

Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид

Период полувыведения из плазмы крови составляет 5,6–14,8 ч. Минимум 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24-х часов. После перорального применения гидрохлоротиазида диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика примерно через 4 часа и длится 6–12 часов.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл HЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД- КРКА - это комбинированные препараты с фиксированной дозой, содержащие лизиноприл - ингибитор АКФ и гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Оба компонента имеют дополняющий механизм действия и дополнительный

гипотензивный эффект.

Лизиноприл - ингибитор пептидилдипептидазы, ингибирует ангиотензин-конвертирующий фермент (АКФ), который катализирует преобразование ангиотензина I в сосудосуживающий пептид - ангиотензин II корковым веществом надпочечника. Ингибирование АКФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, что, в свою очередь, приводит к снижению сосудосуживающей активности и уменьшению секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови. Поскольку, как полагают механизм снижения артериального давления лизиноприлом, в первую очередь, заключается в подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, то лизиноприл лечит гипертензию даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. АКФ идентичен киназе II - ферменту, который снижает уровень брадикинина.

Гидрохлоротиазид - это диуретический и гипотензивный препарат, влияет на механизм реабсорбции электролитов дистальными канальцами почек и повышает выведение натрия и хлорида примерно в эквивалентных количествах. Натрийурез может сопровождаться некоторой потерей калия и бикарбоната. Механизм гипотензивного эффекта тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не

влияют на нормальное артериальное давление.

В комбинации с другими гипотензивными препаратами может происходить

дополнительное снижение артериального давления.

Показания к применению

- артериальная гипертензия, когда монотерапия лизиноприлом или гидрохлоротиазидом не приводит к желаемому снижению артериального давления

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия

Стандартная доза Лизиноприл НЛ - КРКА или Лизиноприла НЛ 20 - КРКА - 1 таблетка один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток Лизиноприла НЛ - КРКА или Лизиноприла НЛ 20 - КРКА один раз в день, или 1 таблетка Лизиноприла НД - КРКА один раз в день.

Пациенты, принимающие диуретики

Симптоматическая гипотензия может наблюдаться после приема первоначальной дозы Лизиноприла НЛ - КРКА, Лизиноприла НЛ 20 - КРКА или Лизиноприла НД - КРКА; это более вероятно у пациентов с дегидратацией и/или нарушенным солевым балансом в результате предварительного приема диуретиков. Необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом НЛ - КРКА, Лизиноприлом HЛ 20 - КРКА или Лизиноприлом НД-КРКА. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 2,5 мг.

Корректировка дозы при нарушенной функции почек

Тиазиды могут быть неподходящими диуретиками у пациентов с нарушенной функцией почек и неэффективны при показателях клиренса креатинина (КК) 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой степени почечной недостаточности).

Пациентам с КК > 30 и <80 мл / мин, можно применять Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл НЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД - КРКА, но только после титрования отдельных компонентов.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (возраст младше 18 лет) не установлены.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

  • головокружение,

  • парестезия

  • гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)

  • сухой кашель, инфекции верхних дыхательных путей

  • боли в грудной клетке

  • чувство усталости, слабость

  • тошнота, рвота, диарея

  • кожная сыпь

- мышечные спазмы

- импотенция, снижение либидо

- повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови

- снижение уровня гемоглобина

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

- головная боль

- сухой кашель

- гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия

- депрессия, изменение настроения, расстройство сна (сонливость, бессонница)

- обморок

- шум в ушах, боль в ушах

- снижение остроты зрения

- одышка, дискомфорт в груди

- аллергический ринит, хронический синусит, бронхит

- анорексия, сухость во рту, изжога, боль в животе, желудочно-кишечные

спазмы, метеоризм, ксеростомия

- тахикардия

- кожный зуд, дерматит, повышенное потоотделение

- боли в спине, боли в области стоп

- снижение гематокрита

- подагра

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

- учащенное сердцебиение, дискомфорт в груди

- парестезия

- диарея, тошнота, рвота, панкреатит, сухость во рту

- подагра, мышечные судороги и слабость, миалгия, артралгия/артрит,

васкулит

- усталость, астения

- фотосенсибилизация

- гипертермия

- отек Квинке в области лица, конечностей, губ, языка, голосовой и /или

гортанной щели

- импотенция

- анемия, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз

- острая почечная недостаточность, олигурия, гиперурикемия

- повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в сыворотке крови, панкреатит

- гипонатриемия, гипер или гипокалиемия, гипергликемия

Очень редко (<1/10000)

- ангионевротический отек слизистой ЖКТ

- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек кишечника)

- гепатит, гепатоцеллюлярная, или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность

Потенциально возможно возникновение других побочных реакций на компоненты препарата:

Лизиноприл

  • гипотензия, тахикардия (вероятно развитие у пациентов из группы повышенного риска с инфарктом миокарда или мозговым инсультом)

  • нарушения вкуса и/или сна

  • изменение настроения, спутанность сознания

  • головокружение

  • гастралгия, гастрит, диарея

  • бронхоспазм

  • ринит, синусит

  • кожный зуд, алопеция, крапивница, псориаз, тяжелые кожные заболевания (в том числе пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема)

  • повышенное потоотделение

  • гипонатриемия

  • нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, олигурия/анурия

  • гепатит, желтуха

  • гемолитическая анемия

Гидрохлоротиазид

  • анорексия, запор

  • желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутрипеченочных желчных путей), панкреатит

  • сиалоаденит

  • головокружение

  • ксантопсия

  • лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия

  • пурпура, фотосенсибилизация, крапивница, анафилактические реакции

  • светобоязнь

  • некротический васкулит

  • лихорадка

  • пневмония и отек легких

  • гипергликемия, глюкозурия

  • гиперурикемия

  • нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию

  • мышечные спазмы, двигательное беспокойство

  • преходящее снижение остроты зрения

  • интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АКФ или к другим сульфонамидным препаратам

  • анурия

  • наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим

лечением ингибиторами АКФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек

  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией

  • анурия, почечная недостаточность тяжелой степени (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой) (КК< 30 л/мин)

  • нарушение функции печени тяжелой степени

  • сахарный диабет тяжелой степени тяжести

  • первичный гиперальдостеронизм

  • гиперкальциемия

  • гипонатриемия

  • порфирия

  • прекома

  • обострение подагрыбеременность и грудное вскармливание

дети в возрасте младше 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Лизиноприл

Нестероидные противовоспалительные/ противоревматические препараты: уменьшение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилого возраста или с дегидротацией).

Лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики - спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий: возрастает риск повышения уровня калия в крови.

Литий: одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.

Аллопуринол: повышает риск поражения почек и риск развития лейкопении.

Циклоспорин: повышает риск нарушения функции почек и риск развития гиперкалиемии.

Ловастатин: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии.

Цитостатики, иммуносупрессоры, прокаинамид: одновременный прием c ингибиторами АКФ повышает риск развития лейкопении.

Трициклические антидепрессанты, противопсихотические и обезболивающие средства: возможно выраженое снижение артериального давления.

Симпатомиметики : возможно ослабление гипотензивного действия и АКФ.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек), может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства.

Сердечные гликозиды: существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.

Диуретики: если на пике терапии лизиноприлом добавить диуретик, будет получен дополнительный антигипертензивный эффект. После первой дозы Лизиноприла НЛ - КРКА, Лизиноприла НЛ 20 - КРКА или Лизиноприла НД - КРКА может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния возникает у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапия диуретиками должна быть прекращена до начала терапии Лизиноприлом НЛ - КРКА, Лизиноприлом НЛ 20 - КРКА или Лизиноприлом НД - КРКА.

Наркотические препараты/антипсихотические препараты: на фоне приема ингибиторов АКФ может развиться ортостатическая артериальная гипотензия.

Барбитураты или наркотики: может произойти усиление ортостатической гипотензии.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты:

Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл НЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД - КРКА может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект Лизиноприла НЛ - КРКА, Лизиноприла НЛ 20 - КРКА или Лизиноприла НД - КРКА может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что вероятно может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное использование глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.

Антациды: снижают биодоступность и АКФ.

Гидрохлоротиазид

Алкоголь, барбитураты, наркотические средства: возможна ортостатическая гипотензия.

Холестирамин и колестипольные смолы: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Сульфонамиды следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.

Глюкокортикостероиды, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин B: нарушение баланса электролитов, особенно калия.

Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксанта.

Соталол: при одновременном приеме повышается риск развития аритмии.

Триметоприм: одновременный прием с ингибиторами АКФ и тиазидовыми диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

Лекарственные препараты для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт»: вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное назначение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» (например, антипсихотических препаратов) следует проводить с осторожностью.

Прессорные амины (например, эпинефрин -адреналин): возможно снижение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.

Особые указания

Гипотензия и нарушение водно/электролитного баланса

Как и при применении других гипотензивных препаратов, у некоторых пациентов может отмечаться симптоматическая гипотензия. Она редко встречается у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии, но более вероятна у больных с нарушением жидкостного или электролитного баланса, например при снижении объема жидкости, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут быть вызваны терапией диуретиками, применением диеты с ограничением соли, проведением диализа, интеркуррентной диареей или рвотой. У таких пациентов необходимо периодически проводить анализ уровня электролитов в крови.

Следует уделять особое внимание при применении препаратов у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, внутривенно ввести физиологический раствор. Транзиторный гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления возможно возобновление терапии в более низких дозах или с применением соответствующих отдельных компонентов препарата.

Стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией пути оттока левого желудочка.

Нарушенная функция почек

Тиазиды нельзя применять как диуретики у пациентов с нарушенной функцией почек, они неэффективны при показаниях КК 30 мл/мин или ниже (т.е. почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени). Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл НЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД - КРКА не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤80 мл/мин), пока результаты титрования отдельных компонентов не покажут возможность применения доз, содержащихся в комбинированной таблетке.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующей болезни почек развивается обычно незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и уровня креатинина в сыворотке, если лизиноприл принимать одновременно с диуретиками. Если это возникает во время терапии Лизиноприлом НЛ - КРКА, Лизиноприлом НЛ 20 - КРКА или Лизиноприлом НД - КРКА следует прекратить комбинированный прием. Возможно возобновление терапии препаратом в более низких дозах или применение компонентов препарата в качестве монотерапии.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АКФ отмечали повышение уровня мочевины крови и креатинина в сыворотке, что обычно было обратимым после отмены терапии.

Заболевания печени

Тиазиды следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительное нарушение водно-электролитного баланса может привести к печеночной коме.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может повлиять на переносимость глюкозы. Может возникнуть потребность в коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин.

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать временное и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Заметная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед проведением анализов функции паращитовидной железы следует прекратить прием тиазидов.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или подагру. Однако лизиноприл может повысить уровень мочевой кислоты в моче и, таким образом, уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

В редких случаях у пациентов, которых лечили ингибитором АКФ, включая лизиноприл, развивался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях применение Лизиноприла НЛ - КРКА, Лизиноприла НЛ 20 - КРКА или Лизиноприла НД - КРКА необходимо немедленно прекратить и установить тщательное наблюдение до полного исчезновения симптомов до выписки пациента. При распространении отека на лице и губах состояние может улучшиться без лечения, но применение антигистаминных препаратов может быть полезным для ослабления симптомов.

Ангионевротический отек гортани может быть летальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани, который вероятно может вызвать обструкцию дыхательных путей, необходимо немедленное применение неотложной терапии (которая может включать введение раствора эпинефрина 1:1000 подкожно (0,3–0,5 мл) и/или меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей).

Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АКФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АКФ.

У пациентов, принимающих тиазиды, реакции чувствительности могут возникать с наличием или отсутствием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидных диуретиков наблюдалось обострение или активация системной красной волчанки.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации к яду перепончатокрылых насекомых

У пациентов, которые принимали ингибиторы АКФ во время процедуры десенсибилизации к яду перепончатокрылых (например, яд пчелы или ос), редко отмечались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Применение Лизиноприла НЛ - КРКА, Лизиноприла НЛ 20 - КРКА или Лизиноприла НД - КРКА не показано пациентам, которым требуется диализ вследствие почечной недостаточности. Анафилактоидные реакции чаще наблюдались у пациентов, которым проводили диализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АКФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивные препараты другого класса.

Кашель При применении ингибиторов АКФ сообщалось о кашле. Обычно кашель непродуктивный, устойчивый и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АКФ, следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургические вмешательства/анестезия

У пациентов, перенесших общее хирургическое вмешательство или анестезию средствами, которые вызывают гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторной секреции ренина. Если отмечают гипотензию, возникшую благодаря этому механизму, необходимо восстановить это путем увеличения объема циркулирующей жидкости.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пациентов пожилого возраста

Лизиноприл одинаково эффективен у пациентов пожилого (65 лет или старше) и молодого возраста с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была такой же эффективной для снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом.

Эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого и молодого возраста с артериальной гипертензией были сходными.

Беременность Ингибиторы АКФ во время беременности не назначают. При планировании и установлении беременности, необходимо прекратить лечение ингибиторами АКФ и, при необходимости, перейти на применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл НЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД - КРКА не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы они сначала проверили реакцию на Лизиноприл НЛ - КРКА, Лизиноприл НЛ 20 - КРКА или Лизиноприл НД - КРКА перед выполнением опасных задач.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие чрезмерного диуреза

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Необходимо прекратить прием препарата и тщательно провести обследование пациента. Если пациент недавно принял пищу необходимо вызвать рвоту и/или сделать промывание желудка и провести процедуры для нормализации дегидратации, электролитного дисбаланса и гипотензии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА-ФАРМА, д.о.о., Хорватия

Радничка цеста 48, 10000 Загреб, Хорватия

Упаковщик

КРКА-ФАРМА, д.о.о., Хорватия

Радничка цеста 48, 10000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

932413301477976408_ru.doc 123 кб
074477351477977619_kz.doc 133 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники