Лидокаин (1%, Аджио Фармацевтикалз Лимитед)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
Лидокаин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Лидокаин
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған 1 % ерітінді, 5 мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – лидокаин гидрохлориді 10 мг,
қосымша заттар- натрий хлориді, хлорсутек қышқылы, натрий гидроксиді (пеллеттер), инъекцияға арналған су,
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Анестетиктер Жергілікті анестетиктер. Амидтер. Лидокаин.
АТХ коды N01BB02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бұлшықет ішіне енгізгенде қандағы ең жоғарғы концентрациясына 5-15 минуттан кейін жетеді. Плазмада қан ақуыздарымен 33 80 %-ға байланысады. Байланысу дәрежесі айтарлықтай мәнде препарат концентрациясына және қан плазмасындағы альфа-1-ацидгликопротеин құрамына тәуелді. Плазма ақуыздарының байланысуы уремиямен пациенттерде және бүйрек трансплантациясының реципиенттерінде артады және альфа-1-ацидгликопротеин деңгейінің жоғарылауымен сипатталатын жедел миокард инфарктісінен кейін күшейеді. Ақуыздармен жоғары байланысуы бос лидокаиннің әсерін азайтуы немесе препараттың қан плазмасындағы концентрациясының жалпы жоғарылауын туындатуы мүмкін. Емдік әсері 1,5-5 мкг/мл концентрациясында дамиды. Тіндерде жылдам таралады, таралу көлемі 1 л/кг құрайды. Алдымен қанмен қамтамасыз етілуі жоғары қарқынымен тіндерге: жүрек, ми, бүйрек, өкпе, бауыр, көкбауырға, содан кейін – май және бұлшықет тіндеріне түседі. Гематоэнцефалдық және плацентарлықты қоса, гистогематикалық бөгет арқылы жеңіл өтеді. Емшектегі баланың организмінде препараттың анасының организміндегі концентрациясының 40-55 % байқалды. Микросомальді ферменттердің қатысуымен, моноэтилглицинэксилидид пен глицинэксилидид секілді метаболиттерді түзе отырып, бауырда метаболизденеді. Метаболизм жылдамдығы бауырдағы қан ағымымен анықталады және соның нәтижесінде миокард инфарктісі және/немесе іркілген жүрек жеткіліксіздігімен пациенттерде бұзылуы мүмкін. Организмнен бүйректермен метаболиттер түрінде (90 % жуық) және өзгермеген түрінде (10 %) шығарылады. Өзгермеген препараттың несеппен шығарылуы несеп рН ішінара тәуелді. Қышқыл несеп несеппен шығарылатын үлесінің артуына әкеледі. Вена ішіне болюсті енгізгеннен кейін жартылай шығарылу кезеңі – 1,5-2 сағат. Метаболиттердің жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 2 және 10 сағатты құрайды. Бауыр функциясы бұзылған жағдайда жартылай шығарылу кезеңі артуы мүмкін.
Фармакодинамикасы
Лидокаин – жергілікті жансыздандыратын дәрі. Жергілікті жансыздандыратын әсері натрий йондары үшін оның өткізгіштігін төмендету есебінен нейрональді жарғақшасын тұрақтандырумен байланысты, ол әсер потенциалының пайда болуына және жүйке импульстарының өтуіне кедергі етеді. Кальций йондарымен антагонизм байқалуы мүмкін. Жергілікті анестезияның барлық түрі үшін тиімді. Тек ауыру импульстарын ғана емес, басқа модальдікті импульстардың өтуін де бәсеңдетеді. Тіндердің әлсіз сілтілі ортасында жылдам гидролизденеді және қысқа латентті кезеңнен кейін 1-1,5 сағат ішінде әсер етеді.
Лидокаиннің жансыздандыратын әсері прокаинға қарағанда 2-6 есе күшті. Қабыну кезінде жансыздандыратын белсенділігі төмендейді. Жергілікті қолданғанда қантамырларын кеңейтеді, жергілікті тітіркендіретін әсер білдірмейді.
Қолданылуы
- хирургияда, офтальмологияда, стоматологияда, отоларингологияда жергілікті анестезия үшін (терминальді, инфильтрациялық, өткізгіштік)
- шеткері жүйкелер және жүйке түйіндерінің блокадасында
- антибиотиктер қабылдау кезінде бұлшықет ішіне инъекция үшін еріткіш және анестетик ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты шырышты қабаттарға инъекциялық (тері астына, бұлшықет ішіне) және жергілікті қолдану керек.
Препаратты тамырішілік қолданудан аулақ болу керек.
Лидокаинді енгізу осы дәрілік затқа жекелей сезімталдықты анықтау үшін сынама жүргізуді талап етеді.
1 г антибиотикті (цефалоспориндер) сұйылту үшін 3,5 мл лидокаин пайдалану қажет.
Терминальді анестезия үшін ересектерге шырышты қабатқа 2 мг/кг лидокаинға дейінгі дозада препаратты жағады, анестезия ұзақтығы – 15-30 минут.
Ересектерге арналған ең жоғары дозасы – 20 мл.
Өткізгіштік анестезия үшін (оның ішінде иық және сегізкөз өрімдерінде ауыруды басу үшін) 5-10 мл (100-200 мг лидокаин), аяқ-қол саусақтары, мұрынның, құлақтың анестезиясы үшін – 2-3 мл (40-60 мг) препаратты енгізеді. Ересектерге арналған ең жоғары дозасы – 10 мл (200 мг)
Офтальмологияда анестезия үшін тікелей тексеру немесе хирургиялық араласым алдында конъюнктивальді қапқа 2-3 рет 30-60 секунд аралықпен 2 тамшы препараттан инстилляциялау керек.
Лидокаин |
|||
Араласым |
Концентрацияcы |
Көлемі |
Жалпы |
Инфильтрациялау
|
5 мг/мл (0,5 %) немесе 10 мг/мл (1 %) |
1-60 мл |
5-300 мг |
5 мг/мл (0,5 %) |
10-60 мл |
50-300 мг |
|
Шеткері жүйке бөгелісі
|
15 мг/мл (1,5 %) 20 мг/мл (2 %) 10 мг/мл (1 %) 10 мг/мл (1 %) 10 мг/мл (1 %) |
15-20 мл 1-5 мл 3 мл 3-5 мл 10 мл |
225-300мг 20-100 мг 30 мг 30-50 мг 100 мг |
Парацервикальді
|
10 мг/мл (1 %) |
10 мл |
100 мг |
Симпатикалық жүйке бөгелісі:
|
10 мг/мл (1 %) 10 мг/мл (1 %) |
5 мл 5-10 мл |
50 мг 50-100 мг |
Орталықтық жүйке жүйесі бөгелісі:
* Доза анестезияны қажет ететін (2-3 мл/дерматомалар) дерматомалар мөлшеріне байланысты (тері бөліктері), |
10 мг/мл (1 %) 10 мг/мл (1 %) 15 мг/мл (1,5 %) 20 мг/мл (2 %) |
20-30 мл 25-30 мл 15-20 мл 10-15 мл |
200-300 мг 250-300 мг 225-300 мг 200-300 мг |
Каудальді анестезия – Акушерияда ауыруды басу – Хирургияда ауыруды басу |
10 мг/мл (1 %) 15 мг/мл (1,5 %) |
20-30 мл 15-20 мл |
200-300мг 225-300мг |
Жағымсыз әсерлері
мазасыздық, ұйқышылдық, бас айналуы, бас ауыруы, ұйқының бұзылуы, сананың шатасуы, комаға дейін естен тану, сезімталдықтың бұзылуы, бұлшықет тартылуы, құрысулар, моторлық бөгеліс, дизартрия, дисфагия, тұрақты анестезия, аяқтардың парезі немесе плегиясы және сфинктерді игере алмау (мысалы, ат құйрығы синдромы), терінің шаншуы
тіл мен еріннің жансыздануы
анорексия, ашушаңдық, мазасыздық, елестеулер, депрессия, қозудағы жай-күй, эйфория
көрудің бұзылуы, нистагм, қайтымды соқырлық, диплопия, көздің бұлыңғырланып көруі, жарықтан қорқу, конъюнктивит
вертиго, естудің бұзылуы, құлақтағы шуыл немесе шыңыл, гиперакузия
жоғары дозаларда қолданғанда – аритмия, брадикардия, жүректің өткізгіштігінің баяулауы, жүректің көлденең блокадасы, жүрек қызметінің тоқтап қалуы, шеткергі вазодилатация, коллапс
тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы/төмендеуі, жүрек тұсының ауыруы, кернеулер
жүрек айнуы, құсу
ентігу, ринит, тыныстың тарылуы немесе тоқтап қалуы
аллергиялық реакциялар: тері реакциялары, есекжем, қышыну, ангионевроздық ісіну, анафилактоидты реакцияларды қоса (оның ішінде анафилаксиялық шок) аса жоғары сезімталдық реакциясы, жайылған эксфолиативті дерматит
иммундық жүйенің бәсеңдеуі
ыстықты, суықты сезіну немесе аяқ-қолдардың жансыздануы, қатерлі гипертермия, ісінулер, әлсіздік
енгізілген жердегі реакциялар, 1 минут ішінде анестезия әсерінің өсуімен жоғалатын жеңіл ысынуды сезіну, тромбофлебит, гиперемия
Спинальді немесе эпидуральді анестезияда арқаның, аяқтың ауыруы
артериялық гипотензиямен, дефекацияның бұзылуымен, өздігінен несеп шығуымен, импотенциямен және бұтаралық сезімталдықты жоғалтумен (осы әсерлерінің мүмкіндігі жоғары дозаны қолданғанда немесе эпидуральді кеңістікке енгізуге арналған доза жұлынми кеңістігіне өтіп кеткенде лидокаинді кездейсоқ жұлынми аралығына енгізген жағдайда артады,) қатар жүретін ішінара/толық жұлынми блокадасы байқалуы мүмкін. Жекелеген жағдайларда осындай араласымнан кейін қимыл, сенсорлық және/немесе вегетативті функциялардың қалпына келуі баяу жүреді (бірнеше айдан кейін) немесе толық қамтылмайды.
Болжамды жағымсыз әсерлері туралы хабарлар
Препараттың болжамды жағымсыз реакциялары туралы берілген деректер дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасына ұдайы мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін маңызды кезең болып табылады.
Медицина қызметкерлері кез келген болжамды жағымсыз реакциялар туралы ақпаратты нұсқаулықтың соңында берілген байланысу деректері, сондай-ақ ақпаратты жинаудың ұлттық жүйесі арқылы хабарлау керек.
Қолдануға болмайтын, жағдайлар
препарат компоненттеріне, сондай-ақ басқа да амидті жергілікті анестезиялайтын дәрілік заттарға жекелей жоғары сезімталдық
лидокаинді енгізумен байланысты сыртартқысында эпилептоформалы құрысулардың болуы
ІІ және ІІІ дәрежедегі AV-блокада, синусты түйін әлсіздігі синдромы, Вольф-Паркинсон-Уайт синдромы, Адам-Стокс синдромы, жүрек жеткіліксіздігінің ауыр түрлері (ІІ-ІІІ дәрежесі), айқын артериялық гипотензия, брадикардия, кардиогенді шок
миастения
гиповолемия
порфирия
ауыр бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі
глаукомамен науқастарға ретробульбарлы енгізу
жүректің сол жақ қарыншасының лықсуының азаюымен (қалыптан 35 % кем) миокард инфарктісінен кейін алғашқы үш ай ішіндегі кезеңде
қан ұюының бұзылуы, антикоагулянтты ем
инъекция орнының инфекциясы
сол жақ қарынша функциясының айтарлықтай төмендеуі
жүктілік және лактация кезеңі (плацентарлық бөгет арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлінеді)
12 жасқа дейінгі балалар
1% лидокаин ерітіндісін еріткіш ретінде қолданғанда вена ішіне енгізуге болмайды.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Лидокаинді хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптиллин, имипрамин, нотриптилин секілді препараттармен біріктіріп қолданған жағдайда лидокаиннің қан плазмасындағы концентрациясы төмендейді.
Бір мезгілде сақтықпен тағайындайды:
антиаритмиялық препараттармен (оның ішінде амиодаронмен, верапамилмен, дизопирамидпен, аймалинмен) – кардиодепрессивті әсері күшейеді (QT аралығының ұзаруы байқалады және сирек жағдайларда AV-блокада немесе қарыншалар фибрилляциясы дамуы мүмкін); амиодаронмен бір мезгілде қолдану құрысудың дамуына әкелуі мүмкін
новокаинмен, новокаинамидпен, прокаинамидпен – орталық жүйке жүйесі қозуы, сандырақтау, елестеулер мүмкін
кураре тәріздес препараттармен – миорелаксация күшейеді (тыныс алу бұлшықеттері салдануы мүмкін)
этанолмен – лидокаиннің тыныс алуды бәсеңдететін әсерін күшейтеді
вазоконстрикторлармен (эпинефринмен, метоксаминмен, фенилэфринмен) – лидокаиннің сіңірілуінің баяулауына ықпал етеді және соңғысының әсерін ұзартады
циметидинмен – лидокаиннің бауырмен клиренсін төмендетеді (микросомальді тотығудың тежелуінің төмендеуі салдарынан), оның концентрациясын және уытты әсерінің даму қаупін жоғарылатады. Сондай-ақ лидокаинмен өзара әрекеттескенде синергиялық әсер иеленген
гуанадрелмен, гуанетидинмен, микамаламинмен, триметафанмен – спинальді және эпидуральді анестезия үшін біріктіріп қолданғанда айқын артериялық гипотензия және брадикардия қаупі артады
β-адреноблокаторлармен (мысалы, пропранололмен, метопронолмен) – лидокаиннің бауырдағы метаболизмін баяулатады, лидокаиннің әсерін күшейтеді (оның ішінде уытты) және брадикардия және артериялық гипотензия даму қаупін жоғарылатады. β адреноблокаторлар мен лидокаинді бір мезгілде қолданғанда соңғысының дозасын азайту керек. Сондай-ақ лидокаинмен өзара әрекеттескенде β адреноблокаторлар синергиялық әсер иеленген; миокардтың жиырылғыштығының жоғарылауына әкелуі мүмкін жүректің өткізгіштігін тежейтін әсері жүреді
жүрек гликозидтерімен – жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсерін әлсіретеді
ұйықтататын немесе седативті дәрілік заттармен – ұйықтататын немесе седативті препараттардың орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсері күшеюі мүмкін
апиындық аналгетиктермен (морфинмен) – апиындық аналгетиктердің ауыруды басатын әсері, тыныс алудың бәсеңдеуі күшейеді
МАО тежегіштерімен (фуразолидонмен, прокарбазинмен, селегилинмен) – артериялық гипотензияның даму қаупі артады және соңғысының жергілікті жансыздандыратын әсері ұзарады. МАО тежегіштерімен емдеу кезінде лидокаинді парентеральді қолдануға болмайды
антикоагулянттармен (оның ішінде ардепаринмен, далтепаринмен, данапароидпен, энотоксапаринмен, гепаринмен, варфаринмен) – қан кетудің даму қаупі артады
наркозға арналған дәрілермен – тыныс алу орталығын бәсеңдететін әсері күшейеді (гексобарбитал, тиопентал натрий вена ішіне)
В полимиксинмен – тыныс алу функциясын бақылау керек
рифампицинмен – соңғысының қандағы концентрациясы төмендеуі мүмкін
пропафенонмен – орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерінің ауырлығы артуы және ұзаруы мүмкін
прениламинмен – «пируэт» типті қарыншалық аритмия даму қаупі артады
құрысуға қарсы дәрілермен, барбитураттармен (фенобарбиталмен) – лидокаиннің бауырдағы метаболизмі жеделдетілуі, қандағы концентрациясы төмендеуі, кардиодепрессивті әсері күшеюі мүмкін
изадринмен, глюкагонмен –лидокаин клиренсі артады
норэпинефринмен, мексилетинмен –лидокаин кліренсі төмендейді (уыттылығы артады); бауыр қан ағымы азаяды
ацетазоламинмен, тиазидті және ілмектік диуретиктермен –гипокалиемия нәтижесінде лидокаиннің әсері төмендейді
мидазоламмен –лидокаиннің қан плазмасындағы концентрациясы артады
жүйке-бұлшықеттік берілісті бөгейтін препараттармен – осы препараттардың әсері күшейеді, өйткені олар жүйке импульстарының өткізгіштігін төмендетеді
норадреналинмен –лидокаинмен өзара әрекеттескенде синергиялық әсері бар
Ацидозда қан плазмасындағы бос лидокаиннің концентрациясы артады және уытты әсерлерінің даму қаупі бар.
Лидокаиннің басқа антиаритмиялық препараттармен мысалы, кальций антагонистерімен өзара әрекеттесуінде жүрек өткізгіштігіне тежейтін әсері жүреді, ол өз кезегінде миокардтың жиырылғыштығының артуына әкелуі мүмкін.
Бауыр метаболизміне және ферменттердің микросомальді индукциясына әсер ететін дәрілік заттар (мысалы, фенитоин) лидокаиннің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Миорелаксанттарды бір мезгілде қолданғанда (мысалы, суксаметоний) синергиялық әсерлері болуы мүмкін.
Диазепаммен сақтықпен тағайындау керек.
Эпинефрин (адреналин) білдіретін жүйелі әсерлері жағымсыз – эпинефринге жоғары сезімталдық, артериялық гипертензия, қант диабеті, глаукома немесе қысқа мерзімдік анестезиялайтын әсер қажет жағдайларды қоспағанда, инъекциялық ауыруды басудың барлық түрі үшін лидокаинді эпинефринмен біріктіруге болады (1:50000-1:100000; ex tempore дайындайды, 0,1 % эпинефрин ерітіндісінің 1 тамшысын 5-10 мл лидокаин ерітіндісіне қосады),
Эпинефрин лидокаиннің сіңірілуінің баяулауына ықпал етеді және оның әсерін ұзартады.
Препаратты басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн.
Лидокаин амфотерицинмен, метогекситонмен немесе сульфадиазинмен араластырғанда шөгінді түзеді. Ерітіндінің pН байланысты лидокаин ампициллинмен сыйымсыз болуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Лидокаинді қолданар алдында инъекция орнының ісінуі және қызаруымен білінетін препаратқа жекелей сезімталдыққа тері сынамасын жүргізу керек.
Лидокаинді тек медицина қызметкерлері енгізе алады.
Аймақтық және жергілікті анестезияны тиісінше жабдықталған, жүрек қызметіне мониторинг және реанимациялық шаралар жүргізу үшін қажетті шұғыл пайдалануға дайын жабдықтар мен препараттар қолжетімді орынжайда тәжірибелі мамандар жүргізуі тиіс. Анестезия жасайтын қызметкер білікті және анестезияны орындау техникасын оқып-үйренген болуы тиіс, жүйелі уытты реакциялардың, жағымсыз құбылыстар мен реакциялар және басқа да асқынулардың диагностикасымен және емдеумен таныс болуы тиіс.
Инъекция орнын құрамында ауыр металлдар бар дезинфициялайтын заттармен өңдегенде ауыру және ісіну түрінде жергілікті реакциялар даму қаупі артады.
Лидокаинді қолданғанда міндетті түрде ЭКГ бақылау керек. Синусты түйін қызметі бұзылған жағдайда, P-Q аралығы ұзарғанда, QRS кеңейгенде немесе жаңа аритмия дамыған жағдайда дозаны азайту немесе препаратты қабылдауды тоқтату керек.
Лидокаинді қабылдар алдында жүрек ауруларында (гипокалиемия лидокаиннің тиімділігін төмендетеді) қандағы калий деңгейін қалпына келтіру керек.
Жоғары дозалардағы лидокаинді енгізер алдында барбитураттарды тағайындау ұсынылады. Жоспарланған субарахноидальді анестезия жасағанда анестезия жасағанға дейін 10 күннен кешіктірмей МАО тежегіштерін қабылдауды тоқтату керек.
Препаратты кездейсоқ интравазальді (әсіресе қантымырлары көп жүретін жерлерде жергілікті анестезия жасағанда) немесе субдуральді енгізуден аулақ болу үшін сақтық шараларын сақтау керек.
Препараттың жүрек-қантамыры және орталық жүйке жүйесіне (өйткені эпидуральді анестезияға арналған дозалар, әрдайым субдуральдіге арналғаннан жоғары болғандықтан) жүйелі уытты әсерін қатаң бақылау керек; васкуляризацияланған тіндерге енгізгенде аспирациялық сынама жүргізу ұсынылады.
Неврологиялық аурулармен, омыртқа деформациясымен, септицемиямен және ауыр артериялық гипертензиямен науқастарда омыртқа бөлігі маңайына анестезияда айрықша сақтық шараларын сақтау керек.
Препараттың төмен дозаларын ретробульбарлы және стоматологиялық енгізуді қоса бас және мойын аумағына енгізу, сондай-ақ жұлдыз тәрізді ганглийді бөгеу үшін қолдану керек, өйткені препараттың жүйелі уытты әсері ретроградты ағын арқылы ми қан айналымына өтуі мүмкін.
Ретробульбарлы енгізгенде айрықша сақ болу керек, өйткені келесі жағымсыз әсерлері болуы мүмкін: коллапс, ентігу, құрысулар, қайтымды соқырлық.
Лидокаин айқын антиаритмиялық әсер білдіретін және өзі аритмияның дамуын туындатуы мүмкін аритмогендік фактор ретінде ықпал ететін болғандықтан, препаратты енгізер алдында сыртартқысын жинау және бұрын аритмияға шағымданған адамдарға препаратты сақтықпен қолдану керек.
Орташа дәрежедегі жүрек жеткіліксіздігімен, орташа дәрежедегі артериялық гипотензиямен, толық емес AV-блокадамен, қарыншаішілік өткізгіштіктің бұзылумен, орташа дәрежедегі бауыр және бүйрек функциясының бұзылуымен (креатинин кліренсі 10 мл/минуттан кем), тыныс алу фукциясының бұзылуымен, эпилепсиямен, жүрекке операция жасағаннан кейін, қатерлі гипертермияға генетикалық бейімділікте, әлсіреген науқастарға және егде жастағы пациенттерге сақтықпен және төмен дозаларда қолдану керек.
Лидокаинді бұлшықет ішіне енгізгенде креатининнің концентрациясы жоғарылауы мүмкін, ол өз кезегінде жедел миокард инфарктісі диагнозын қойғанда қателесуге әкелуі мүмкін.
Жақсы васкуляризацияланған тіндерді жергілікті анестезиялауда (мысалы, қалқанша безге операция жасаған жағдайда мойын) препараттың қантамырларына түсуінен аулақ болу үшін айрықша сақтық шараларын сақтау керек.
Қатерлі гипертермияға бейім науқастарда амидтер тобының анестетиктерін қолданудың қауіпсіздігі болжамды, сондықтан осындай жағдайларда оларды қолданудан аулақ болу керек.
Лидокаинді қан айналымы жеткіліксіздігімен, гиповолемиямен, артериялық гипотензиямен, бауыр және бүйрек жеткіліксіздігімен пациенттерге қолданғанда айрықша сақтық шараларын қолдану керек.
Есірткі қабылдайтын орталық жүйке жүйесінің бұзылыстарымен пациенттерге сақтықпен тағайындайды, өйткені жүрек жүйесі тарапынан кенеттен жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.
Ұзақ уақыт қолданғанда қандағы электролиттер деңгейін мониторлау керек. Құрысуға бейім, шок жағдайындағы пациенттерге, гипоксияда сақтықпен қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Препарат плацентарлық бөгет арқылы өтеді және ұрықта брадикардия туындатуы мүмкін, сондықтан оны жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Лидокаин емшек сүтімен бөлінеді, сондықтан лактация кезінде қолданылмайды.
Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат орталық жүйке жүйесінің функциясына әсер ететін болғандықтан, лидокаинді қолданғаннан кейін көлік құралын басқаруға немесе басқа механизмдермен жұмыс жасауға болмайды.
Артық дозалануы
Жағымсыз реакциялары күшеюі мүмкін.
Симптомдары: психомоторлық қозу, бас айналуы, жалпы әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, тремор, көрудің бұзылуы, тонико-клоникалық құрысулар, кома, коллапс, AV-блокада, асфиксия, апноэ, депрессия, ұйқышылдық, үрейлену, құлақтың шуылдауы. Айтарлықтай артық дозаланғанда естен тану, тыныстың тарылуы, шок, миокард инфарктісі болуы мүмкін. Дені сау еріктілерде артық дозаланудың алғашқы симптомдары лидокаинның қандағы 0,006 мг/кг жоғары концентрациясында пайда болады; құрысулар – 0,01 мг/кг.
Емі: препаратты енгізуді тоқтату, оксигенотерапия, вазоконстрикторлар (норадреналин, мезатон), құрысуға қарсы дәрілер, холинолитиктер.
Пациент көлденең жатқызылуы керек; таза ауаның келіп түсуімен қамтамасыз ету, оттегін беру және/немесе жасанды тыныстандыруды жүргізу керек. Орталық жүйке жүйесі тарапынан симптомдар бензодиазепиндер немесе қысқа мерзімдік барбитураттар қолданумен түзетіледі. Егер артық дозалану анестезия үдерісі барысында байқалса, қысқа мерзімдік миорелаксант қолдану керек. Брадикардия және өткізгіштіктің бұзылуын түзету үшін атропин (0,5-1 мг вена ішіне), артериялық гипотензияда – симпатомиметиктерді β-адренорецепторлар агонистерімен біріктірілімде қолдану керек.
Жүрек тоқтап қалған жағдайда дереу реанимациялық емшаралар жүргізу көрсетілімде. Лидокаиннің артық дозалануының жедел фазасында диализ тиімсіз. Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл препараттан шыны ампулаларда.
5 ампуладан аралықтарға бөлінген тұғырға салынған.
1 тұғырдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Үндістан
H.O.: A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla - Andheri Road, Safedpool,
Mumbai – 400 072
Тіркеу куәлігінің иесі
Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Мумбай, Үндістан
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауардың) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
Аджио Фармацевтикалз Лимитед компаниясының ҚР өкілдігі
050000 Алматы қ-сы,
Достық к-сі, 43, 414 кеңсе
телефон: +7 727-339-01-05
koulvishwaagiokazak@gmail.com
Дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
«СonsultAsia» ЖШС
Шевченко к-сі 165 Б
E-mail: registration@consultingasia.kz
pv@consultingasia.kz
Тел/факс: +7 727-379-42-58
+77051708825