Лидаза-Биофарма

МНН: Гиалуронидаза
Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hyaluronidase
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009791
Информация о регистрации в РК: 12.12.2011 - 12.12.2016
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Саудалық атауы

Лидаза - Биофарма

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гиалуронидаза

Дәрілік түрі

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ

64 ӘБ

Құрамы

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат – гиалуронидаза 64 ӘБ

Сипаттамасы

Крем түстестен ашық қоңырға дейінгі түстегі таблетка түріндегі ұнтақ немесе лиофилизацияланған кеуекті масса. Беткейінде құрғақ қабықшасының болуына жол беріледі.

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да гематологиялық препараттар. Ферментті препараттар. Гиалуронидаза .

АТХ коды В06А А03

Фармакологиялық қасиеттері

Лидаза-Биофарма препаратының құрамында гиалуронидаза ферменті бар мүйізді ірі қара малдың ата безінен алынатын препарат. Гиалуронидаза – бұл спецификалық субстрат қызметін гиалурон қышқылы атқаратын фермент. Соңғысы құрамына ацетилглюкозамин мен глюкурон қышқылы енетін мукополисахарид болып табылады. Гиалурон қышқылының тұтқырлығы жоғары болады; оның биологиялық мәні негізінен дәнекер тіннің «цементтегіш» заты болуымен айқындалады. Гиалуронизада гиалурон қышқылының глюкозаминге және глюкурон қышқылына дейін ыдырауын туындатады, сөйтіп тіндердің өткізгіштігін және тін аралық сұйықтықтың жылжуын жақсартады; тіндердің ісінуін азайтады, тыртықтарды жұмсартады және жайпақтайды, буындардың қозғалыс көлемін ұлғайтады. Гиалуронидазаның әсері қайтымды - оның концентрациясы азайғанда гиалурон қышқылының тұтқырлығы қалпына келеді.

Қолданылуы

- буындар контрактурасында, Дюпюитрен контрактурасында (бастапқы сатысында)

- шорбуынданатын спондилоартритте

- терінің түрлі тектегі тыртықтанып өзгеруінде

- гематомаларда (пайда болу сатысында)

- склеродермияда

- ревмотоидтық артритте

- жүйке өрімдері мен шеткергі жүйкелердің жарақатты зақымдануларында

- өкпе туберкулезімен науқастарда өкпе қабынуының өнімді сипатында

- офтальмологиялық практикада кешенді ем құрамында кератиттерді, ретинпатияларды емдеуде

Қолдану тәсілі мен дозалары

Лидаза-Биофарма препаратын тыртықтанып өзгеруі бар тін астындағы тері астына, электрофорез тәсілімен бұлшық ет ішіне енгізеді немесе шырышты қабықтарға аппликациялау тәсілімен (көзді емдеу практикасында) қолданады.

Инъекцияға арналған ерітінді дайындау үшін ампуланың ішіндегісін натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің 1 мл-нде немесе 0,5% новокаин ерітіндісінің 1 мл-нде ерітеді. Новокаинді еріткіш ретінде пайдаланғанда, препаратты қолданар алдында новокаинге аллергиялық сынама жүргізілуі керек.

Контрактураларда, түрлі тектегі тыртықтарда, гематомаларда, шорбуынданатын спондилоартритте ересектерге зақымданған жердің жанынан тері астына немесе тыртықтанып өзгерген тінге 1 мл (64 ӘБ) көлемінде енгізеді. Инъекцияларды күн сайын немесе күнара жасайды. Емдеу курсына 6-10-15 (және одан көп) инъекциядан келеді.

Жүйке өрімдері мен шеткергі жүйкелердің жарақаттық зақымдануларында новокаин ерітіндісінде 64 ӘБ дозада ересектерге тері астына күнара енгізеді. Емдеу курсы 12-15 инъекция, қажет болғанда оны қайталайды.

Өкпе туберкулезі бар науқастардағы асқынудың өнімді сипатында зақымдану ошағында антибиотиктер мен бактерияға қарсы басқа дәрілердің концентрациясын арттыру мақсатында препаратты жиынтық ем құрамында инъекция және ингаляция түрінде тағайындайды. Ингаляция үшін ампуланың ішіндегісін 5 мл натрий хлориді изотониялық ерітіндісінде ерітеді. Ингаляцияларды күн сайын тәулігіне 1 реттен жасайды (құрамында 64 ӘБ бар 5 мл ерітінді). Курсқа 20-25 ингаляциядан келеді. Қажет болғанда қайталау курстарын 1,5-2 ай аралықпен жүргізеді.

Ревматоидты артритте препаратты электрофорез тәсілімен қолданады: ересектерге 64 ӘБ препаратты 30 мл дистилляцияланған суда ерітіп, 0.1% хлорлы сутегі қышқылы ерітіндісінің 4-5 тамшысын қосады және екі айырық электродтан (анодтан) екі буынға енгізеді. Енгізу ұзақтығы - 20-30 минут, емдеу курсы – 10-15 сеанс.

Сыртқа препарат ерітіндісі сіңірілген таңғыш түрінде қолданылады. Ерітіндіні дайындау үшін әрбір 64 ӘБ мөлшерді 0.9 % натрий хлоридінің 10 мл стерильді ерітіндісінде немесе бөлме температурасындағы қайнатылған суда ерітеді. Осы ерітіндімен 4-5 қабатталып бүктелген стерильді таңғышты сулайды да, оны зақымданған аймаққа төсеп, балауыз жағылған қағазбен жауып жұмсақ таңғышпен бекітеді.

Кератит кезінде мөлдір қабаттың зақымданған аймақтарының неғұрлым жұқа тыртықтануы үшін антибиотиктерді, сульфаниламидтерді бір мезгілде қолданғанда препарат ерітіндісін 1 тамшыдан тамызады.

Ерітінді дайындау үшін ампула ішіндегісін натрий хлоридінің 20 мл изотониялық ерітіндісінде ерітеді.

Ретинопатияларда 0,5 мл ерітіндіден самай терісінің астына енгізеді (препараттың 1 ампуласы ішіндегісін 20 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе 20 мл 0,5 % новокаин ерітіндісінде еріту керек). Емдеу курсы 10-15 емшараны құрайды.

Жағымсыз әсерлері

Жалпы реакциялар: әлсіздік, дене температурасының жоғарылауы, қалтырау, тершеңдікЖүйке жүйесі тарапынан: бас айналу, бас ауыру

Аллергиялық реакциялар: гиперемия, тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну

Жергілікті реакциялар: бұлшықет ішіне, тері астына енгізу тәсілінде бөрту, гиперемия, қышыну, қызару, ісіну, ауыру, инъекция орнындағы ыстықты сезіну болуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препаратқа жоғары сезімталдық

- қатерлі жаңа түзілімдер

- жедел инфекциялық-қабыну үдерістері

- өкпелік қан кету және қан түкіру

- эстрогендерді қолдану

- гематомалар жедел сатысы

- айқын өкпе жеткіліксіздігі бар туберкулез

- жүктілік пен лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Лидаза-Биофарма әртүрлі дәрілік заттардың (жергілікті анестетиктер, миорелаксанттар және т.б.) соңғыларын тері астына және бұлшықет ішіне енгізген кезде сіңуін жеделдетеді.

Айрықша нұсқаулар

Тек қана ұсынылған ерітіндіні пайдалану керек. Дайындалған ерітіндіні басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды. Ерітіндіні дайындалғаннан кейін бірден қолдану керек. Емдеуді бастаудың алдында 20 мкл гиалуронидазаны т/і (терішілік) енгізу арқылы тест жүргізген дұрыс болады.

Новокаинді еріткіш ретінде қолданғанда аса жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Осыған байланысты Лидаза-Биофарма препаратын бұл еріткішпен тағайындағанда сақ болу қажет.

Препаратты қан құйылу енді ғана болған кезде қолданбайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қызметі зейін қою мен психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет етуімен байланысты емделушілерге сақтықпен қолданған жөн. Препаратты көздің мөлдір қабығына жергілікті қолданғанда уақытша бұлыңғырлануы және көрудің өзге де бұзылыстары болуы мүмкін. Егер бұл құбылыстар туындаса, емделуші автомобиль немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеудің алдында көру қалпына келгенше тоса тұру қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: қалтырау, жүрек айну, құсу, бас айналу, тахикардия және гипотензия, жергілікті ісіну, есекжем, эритема.

Емі: препаратты тоқтату, адреналин, глюкортикоидтар енгізу; гистаминге қарсы қолданылатын дәрілік заттарды қолдану.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Гиалуронидазалық белсенділігі бар 64 ӘБ-ден шыны ампулаларда немесе сындыру сақинасы бар ампулаларда.

10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған керамикалық кескіш дискімен (қажет болғанда) хром-эрзац картоннан немесе аралықтары немесе гофрланған қосымша беті бар немесе ампулаларды орналастыру мен бекітуге арналған поливинилхлориді үлбірмен полимер қосымша беті бар тұтынушы ыдысына арналған картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан әсер етуінен қорғалған жерде, 2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші «Биофарма» ЖАҚ, Украина

Мекенжайы: 03680, Киев қ., Н.Амосов к-сі, 9, Украина, тел. (+38-044)-275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Тіркеу куәлігінің иесі

«Биофарма» ФЗ» ЖШҚ, УкраинаҚазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Тлеубергенова Г.С. ЖК, Қазақстан Республикасы, 010000, Ақмола обл.

Астана қ., Бозінген к-сі 8 үй aldokinakbar@mail.ru

 

 

Прикрепленные файлы

313239271477977181_ru.doc 52.5 кб
868845801477978342_kz.doc 67.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники