Ларнамин

МНН: Л-орнитин-Л-аспартат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№022202
Период регистрации: 10.06.2016 - 10.06.2021

Инструкция

Саудалық атауы

Ларнамин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 500 мг/мл

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - 100 % затқа шаққанда L- орнитин L- аспартаты 500 мг;

қосымша зат: инъекцияға арналған су

Сипаттамасы

Түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді

Фармакотерапиялық тобы

Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды А05ВА.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Орнитиннің де, аспартаттың да жартылай шығарылу кезеңі қысқа – 0,3-0,4 сағат. Аспартаттың елеусіз бөлігі өзгермеген түрде несеппен шығарылады.

 

Фармакодинамикасы

L-орнитин L-аспартатының іn vivo әсері аммиак детоксикациясының екі шешуші әдістері: мочевина синтезі және глутамин синтезі көмегімен орнитин және аспартатпен амин қышқылдарына негізделген.

Мочевина синтезі қақпа жанындағы гепатоциттерде жүреді. Атап айтқанда, орнитин екі ферменттің активаторы: карбамоилтрансфераза және карбамоилфосфатсинтетаза орнитині, cондай-ақ мочевина синтезінің субстраты ретінде көрінеді.

Глутамин синтезі көктамырлар жанындағы гепатоциттерде жүреді. Атап айтқанда, патологиялық жағдайлар кезінде орнитин метаболизмі өнімдерін қоса, аспартат және дикарбоксилат жасушаларға сіңіріледі және онда аммиакты глутамин түрінде байланысуы үшін пайдаланылады.

Глутамат – бұл физиологиялық әрі патологиялық жағдайларда аммиакты байланыстыратын амин қышқылдары. Алынған амин қышқылы – глутамин –аммиак шығарылуы үшін уытсыз түрі болып қана табылмайды, сонымен қатар мочевинаның маңызды циклін белсендіреді (глутаминнің жасушаішілік алмасуы).

Физиологиялық жағдайларда орнитин мен аспартат мочевина синтезін лимиттемейді.

Жануарларға эксперименттік зерттеулер L-орнитин L-аспартатының аммиак деңгейін төмендету қабілеттілігі жеделдетілген глутамин синтезіне негізделген.

Қолданылуы

  • бауыр энцефалопатиясында (жасырын және айқын)

Қолдану тәсілі және дозалары

Көктамыр ішіне тәулігіне 4 ампулаға дейін (40 мл) енгізеді.

Кома алды немесе кома жағдайында жай-күйдің ауырлығына қарай 24 сағат ішінде 8 ампулаға дейін (80 мл) енгізеді.

Енгізер алдында ампула ішіндегісіне 500 мл инфузиялық ерітінді қосады, бірақ 500 мл инфузиялық ерітіндіде 6 ампуладан артық ерітуге болмайды.

Ларнамин енгізудің ең жоғары жылдамдығы сағатына 5 г құрайды (1 ампула ішіндегісіне сәйкес келеді).

Емдеу курсы науқастың клиникалық жағдайымен регламенттеледі.

Инфузиялық ерітінді ретінде изотониялық ерітінді, глюкоза немесе Рингер ерітіндісі пайдаланылады.

Жағымсыз әсерлері

Асқазан-ішек бұзылыстары: жүрек айну, құсу.

Әдетте бұл симптомдар қысқа мерзімді болып табылады және дәрілік затпен емдеуді міндетті түрде тоқтатуды талап етпейді. Олар дозаны немесе препаратты енгізу жылдамдығын азайтқанда жоғалады.

Аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- L-орнитин L-аспартатына аса жоғары сезімталдық

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (3 мг/100 мл жоғары креатинин клиренсі

болжамды шама ретінде қарастырылады)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Деректер жоқ.

Айрықша нұсқаулар

Ларнамин препаратының жоғары дозаларын енгізген кезде қан плазмасы мен несептегі мочевина деңгейін бақылап отыру қажет.

Бауыр функциясы айтарлықтай бұзылғанда жүрек айну мен құсуды болдырмас үшін инфузияның жылдамдығын науқастың өзіндік жай-күйіне сәйкес үйлестіріп отыру қажет.

Қауіпсіздіктің айрықша шаралары.

Ларнамин, инфузия үшін ерітіндіге арналған концентратын артерияға енгізуге болмайды.

Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдану

L-орнитин L-аспартатын жүктілік кезінде қолдану туралы деректер жоқ, сондықтан оны осы кезеңде қолдануды болдырмаған жөн.

Алайда Ларнамин препаратымен емдеу өмірлік көрсеткіштер бойынша маңызды деп саналатын болса, қауіп/пайда арақатынасын мұқият қарастырған дұрыс.

L-орнитин L-аспартатының емшек сүтіне өтетіні белгісіз.

Сондықтан бала емізіп жүрген кезеңде препаратты қоланбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Балаларға қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолданбайды.

Автокөлікті басқарғанда немесе басқа механизмдермен жұмыс істегенде препараттың реакция жылдамдығына әсер ету ерекшеліктері

Ауру салдарынан автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілеті Ларнамин препаратымен емдеу кезінде нашарлауы мүмкін, сондықтан емдеу кезеңінде мұндай қызмет түрінен аулақ болған жөн.

Артық дозалануы

L-орнитин L-аспартаттың артық озалануы салдарынан болған уыттану белгілері қазіргі кезге дейін байқалмаған. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем ұсынылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 500 мг/мл

10 мл-ден сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар күңгірт шыныдан жасалған ампулада.

Ампулаға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

5 немесе 10 ампуладан медициналық қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған гофрланған астарларымен қорапшаға салады.

Немесе 5 ампуладан полимер үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. Ампулалары бар 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдануға арналған мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Фармак» ЖАҚ, Украина, 04080, Киев қ., Фрунзе к-сі, 74.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Фармак» ЖАҚ, Украина

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы.

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., индекс 050012, Амангелді к-сі 59 "А" "Шартас" бизнес орталығы, 9 қабат.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электрондық пошта: a.liadobruk@gmail.com

 

Прикрепленные файлы

132263741477976216_ru.doc 68 кб
168750791477977473_kz.doc 79.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники