Кулз™ (со вкусом апельсина)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кулз™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Жевательные таблетки со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества - алюминия гидроксид сухой - 300 мг, магния трисиликат - 50 мг, магния гидроксид - 25 мг, симетикон - 10 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорида, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, Пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина: лак сансет желтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой AVS

ароматизатор мяты перечной жидкий №1;

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго: лак хинолиновый желтый Е104, ароматизатор манговый DS 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий AVS

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный AVS, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640

Описание

Таблетки светло-желтого (со вкусом манго), светло-голубого цвета (со вкусом мяты), светло-оранжевого (со вкусом апельсина), светло-розового (со вкусом клубники) цвета квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в комбинации с другими препаратами

Код ATC A02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид

После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.

Магния гидроксид и магния трисиликат

Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергаются всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%.

Выведения основной путь через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.

Симетикон

Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника. Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.

Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.

Показания к применению

- боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс–эзофагит

- профилактика развития стрессовых язв

- метеоризм, вздутие живота, колика

- неязвенная диспепсия

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза 2 таблетки.

Максимальная суточная доза 8 таблеток.

Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

Кулз таблетки следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.

Побочные действия

• запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

• гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия

• аллергические реакции

• нефрокальциноз, нарушение функции почек

Редко

- энцефалопатия

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• непереносимость фруктозы

• выраженное нарушение функции почек

• болезнь Альцгеймера

• беременность и период лактации

• детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания.

Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.

Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.

Особые указания

Беременность и период лактации

Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, то следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей, так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не назначают кормящим матерям.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось. При острой передозировке возможно развитие гипермагниемии с развитием прогрессирующей нервно-мышечной блокады и потерей глубоких сухожильных рефлексов в результате действия соединений магния.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и общая поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и алюминиевой фольги.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, месте при температуре не выше 250C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потрибителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Резлов Лтд»

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, д. 116

Тел.: /7212/ 44 22 20, 44 22 21;

Тел./факс: /7212/ 44 22 27;

e-mail rezlov@mail.ru