Кулз™ (суспензия со вкусом клубники)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Кулз™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия со вкусом клубники, 200 мл
Состав
5 мл препарата содержит
активные вещества: алюминия гидроксид 300 мг, магния трисиликат 50 мг, магния гидроксид 25 мг, симетикон 10 мг,вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% , натрия сахарин, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ксантановая камедь, аспартам, маннитол, ментол, кармоизин, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Описание
Суспензия розового цвета с ароматом клубники и сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в комбинации с другими препаратами
Код ATХ A02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид
После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.
Магния гидроксид и магния трисиликат
Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергается всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%.
Основной путь выведения через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.
Симетикон
Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника. Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.
Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.
Показания к применению
- боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс–эзофагит
- диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)
- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя
- метеоризм
Способ применения и дозы
Взрослым: по 5 – 10 мл 3 – 4 раза в сутки (по назначению врача).
Максимальная разовая доза: 10 мл.
Максимальная суточная доза: 40 мл.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Препарат следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.
Побочные действия
-
запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
-
острое желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника
-
гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
-
аллергические реакции
-
нефрокальциноз, нарушение функции почек
Редко
- энцефалопатия, деменция
- проксимальная миопатия
- нарушение функции кишечника, длительное нарушение перестальтики
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Противопоказания
- длительные запоры (обусловленные механическими и физическими причинами)
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
непереносимость фруктозы
-
выраженное нарушение функции почек
-
болезнь Альцгеймера
-
беременность и период лактации
-
остемаляция
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа
до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания. Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен. Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен. При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки кишечнорастворимых препаратов и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. М –холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Интервал между приемом препарата Кулзтм и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
При длительном применении (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.
Беременность и период лактации
Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, препарат не назначается во время беременности. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей. Так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, препарат не назначают кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Согласно имеющимся данным, препарат не действует на скорость психических и двигательных реакций и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипермагниемии с прогрессирующей нервно-мышечной блокадой и потерей глубоких сухожильных рефлексов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическое и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) белого цвета, укупоренные пластиковыми крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Plethico Pharmaceuticals LTD.
Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Plethico Pharmaceuticals LTD., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Резлов ЛТД», 100009, г.Караганда ул.Ермекова 110/2
тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44
адрес электронной почты: rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru