Креброс

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Креброс

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5,00 мг.

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпирролидон K25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, опадрай белый 04F28674.

Описание

Тaблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LS» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.

Код АТС R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,9 часов. Равновесная концентрация достигается после двух дней. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения – 0,4 л/кг.

Степень метаболизма левоцетиризина составляет менее 14% дозы.

Период полувыведения у взрослых составляет 7.9±1.9 часов. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. И только 12,9% дозы выводится с калом. Левоцетиризин выводится клубочковой фильтрацией и активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер и не меняется в зависимости от режима дозы и времени, характеризуется низкой межиндивидуальной вариабельностью. В процессе всасывания и выделения не возникают киральные преобразования.

У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Креброс представляет собой левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к антагонистам гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Фармакодинамические исследования показали, что половина дозы левоцетиризина имеет равноценную активность с цетиризином как на коже, так и в носу. 5 мг левоцетиризина имеют ингибиционную силу такую же, как и 10 мг цетиризина на отек и сыпь, являющихся результатом действия гистамина. Креброс подавляет эотаксин-индуцированную миграцию трансэндотелиальных эозинофильных гранулоцитов через клетки дермы и легких. Креброс подавляет высвобождение VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия I типа), регулирует сосудистую проницаемость и снижает миграцию эозинофильных гранулоцитов. Исследования ЭКГ показали, что левоцетиризин не влияет на интервал QT.

Показания к применению

- сезонный аллергический ринит (включая офтальмологические симптомы)

- круглогодичный аллергический ринит

- хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Креброс принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая некоторым количеством жидкости. Время приема препарата не зависит от еды.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза – 5 мг (1 таблетка).

Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1–6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечение может увеличиться до 18 месяцев.

Побочные действия

Часто

- головная боль, сонливость, слабость, астения.

- сухость во рту

Нечасто

- боль в животе

Редко

-головокружение, судороги

-тошнота, диспепсия, гепатит

- сердцебиение

- нарушения зрения

- одышка

- ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница

- кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов

- увеличение массы тела

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперизина) или другим компонентам препарата

- тяжелая почечной недостаточности, (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

- хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется).

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость у взрослых; у детей на начальной стадии беспокойство и дискомфорт, с последующей сонливостью.

Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическая или поддерживающая терапия. Если с принятия препарата прошло немного времени, необходимо провести промывание желудка. Выведение левоцетиризина путем гемодиализа не эффективно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли- Стамбул, Турция

Тел(0212) 534 79 00, факс, (0212) 521 06 44

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция