КРЕАМЕД 10000

Нет

Капсулы с отложенным высвобождением

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 0,15 г

(протеолитическая активность не менее 37500 ЕД

липолитическая активность не менее 10000 ЕД

амилолитическая активность не менее 33400 ЕД

вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон, спирт цетиловый, триэтилцитрат;

состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Твердые прозрачные, розового цвета желатиновые капсулы размером ‘2’.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты.

Код АТХ А09АА02

Фармакокинетика

Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции, так как полное терапевтическое действие происходит в просвете желудочно-кишечного тракта. Энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30 - 45 минут после перорального приёма.

Фармакодинамика

КРЕАМЕД 10000 является воспроизведенным лекарственным препаратом биологического происхождения, содержащий панкреатин свиного происхождения. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.

Часто(≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

- детский возраст до 18 лет

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, обеспечение адекватно регидратации, симптоматическая терапия.

По 25 капсул помещают в полипропиленовый флакон высокой плотности с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель - полипропиленовые капсулы с силикагелем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель / Упаковщик

Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия

Держатель регистрационного удостоверения

Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей:

ТОО «Деново Импекс,

Республика Казахстан, г. Алматы 050062, ул. Утеген батыра, 13

тел.: 727 2437415

факс: 727 2437416

e-mail: denovo.kz@rambler.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Деново Импекс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13

Тел.: (727) 243 7415, е-mail: denovokz@rambler.ru

+7 705 507 4498