Кортексин®

Кортексин®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD), и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06ВХ

В составе комплексной терапии:

- нарушений мозгового кровообращения

- черепно-мозговой травмы и ее последствий

- энцефалопатий различного генеза

- когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)

- острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов

- эпилепсии

- астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства)

- сниженной способности к обучению

- задержки психомоторного и речевого развития у детей

- различных форм детского церебрального паралича

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

- беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Специальные предупреждения

Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

Применение в педиатрии

КОРТЕКСИН® применяется в педиатрии с периода новорожденности до 17 лет включительно.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При массе тела до 20 кг препарат вводят в дозе 0,5 мг/кг, при массе тела более 20 кг – в дозе 10 мг один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг при массе тела до 20 кг и 10 мг при массе тела более 20 кг.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования).

Частота применения с указанием времени приема

Препарат вводят один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность одного курса лечения составляет 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 3–6 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата обратитесь к медицинскому работнику, назначившему Вам препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения;

- психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница, ощущение тревоги;

- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Служба фармаконадзора ООО «ГЕРОФАРМ»

farmakonadzor@geropharm.com

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит

активное вещество - кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®) 5 мг,

вспомогательное вещество – глицин.

Описание внешнего вида

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета, с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона импортного.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

191119, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

191119, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 Тел. 8 (727) 334-15-70

На территории России

ООО «ГЕРОФАРМ»

Россия, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)

www.cortexin.ru

www.geropharm.ru