Кокарбоксилазы гидрохлорид

МНН: Кокарбоксилазы гидрохлорид
Производитель: ООО "ФЗ "БИОФАРМА"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамин B1
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№023960
Информация о регистрации в РК: 15.05.2024 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Кокарбоксилазы гидрохлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 50 мг/2 мл

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество - 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорид;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1..

Код АТХ А11DA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Показания к применению

В составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии);

- периферических невритов.

Способ применения и дозы

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Беременность и период лактации

Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Дети. Не применять препарат внутривенно.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалась.

Передозировка

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА» в РК

05000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т Назарбаева 124, офис 11; тел. +77272297044, bc_pak@mail.ru

Прикрепленные файлы

Проект_ИМП_Кокарбоксилазы_гидрохлорид_на_русском_языке_06.12_.2018г_.doc 0.05 кб
ДОР_каз_Кокарбоксилазы_гидрохлорид_08.12_.2018г_.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту