Коделак® Бронхо с чабрецом

МНН: Натрия глицирризинат, Тимьяна ползучего трава, амброксола гидрохлорид
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025560
Информация о регистрации в РК: 25.01.2022 - 25.01.2027

Инструкция

Торговое наименование

Коделак® Бронхо с чабрецом

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Эликсир

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Показания к применению

Коделак Бронхо с чабрецом, эликсир показан к применению у взрослых и детей с 2х лет при заболеваниях дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит,

- пневмония,

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),

- бронхоэктатическая болезнь.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

- период беременности и кормления грудью

- детский до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Специальные предупреждения

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом эликсир противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Аллергические реакции.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав на 5 мл эликсира:

активные вещества:

амброксола гидрохлорид (амброксол) – 10,0 мг,

натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30,0 мг,

тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол (сорбит), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл или 200 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные полимерными крышками с контролем вскрытия или полимерными крышками с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства", (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия

305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество "Отисифарм", (АО "Отисифарм"), Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

эт. 12, пом. II, ком.29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Прикрепленные файлы

п.5_1_.3_.3_._ЛВ_Коделак_Бронхо_с_чабр_._эликсир_финал_.docx 0.04 кб
Коделак_Бронхо_с_чабр._эликсир_ЛВ_каз_УП_ЕГ_.doc 0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники