КЛОФАН® (500 мг)

КЛОФАН®

Клотримазол

Қынаптық суппозиторийлер 500 мг

Құрамы:

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат - 500 мг клотримазол (микрондалған (d 90)15 мкм-ден төмен),

қосымша заттар – қатты май (Suppocire NAI 25 А).

Ақтан ашық-сары түске дейінгі, торпедо пішінді суппозиторийлер.

Антисептиктер және гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар (кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда). Имидазол туындылары. Клотримазол.

АТХ коды G01AF02

Фармакокинетикасы

Клотримазолдың аздаған мөлшері ғана (енгізілген дозаның 3-10%-ы) сіңеді. Осыған байланысты абсорбцияланған клотримазол бауырда белсенді емес метаболиттерге дейін тез метаболизденеді, нәтижесінде 500 мг доза препаратты қынаптық қолданудан кейін нәтижесінде плазмадағы клотримазол концентрациясының ең жоғары шегі 10 нг/мл-ден азырақты құрайды.

Фармокодинамикасы

Клотримазолдың әсер ету механизмі эргостерин синтезінің тежелуімен байланысты, бұл зеңдердің цитоплазмалық жарғақшасы құрылысының және функциясының бұзылуына әкеледі. Инфекция ошағындағы концентрациясына байланысты фунгистатикалық немесе фунгицидтік белсенділігі бар.

Клотримазол ашытқы және өңезденген зеңдерге, патогендік дерматофиттерге қатысты микоздарға қарсы (зеңге қарсы) әсер етеді; трихомонадтарға қатысты трихомонацидтік әсер береді; грамоң (стрептококктер/стафилококктер) және грамтеріс микроорганизмдерге (бактероидтар/гарднереллалар) бактерияларға қарсы әсер береді.

Зеңдік инфекциялардың бұрыннан резистентті (тұрақты) нұсқалары өте сирек. Сезімтал зеңдерде салдарлық резистенттіліктің дамуы осы уақытқа дейін тек емдеу кезіндегі өте оқшау жағдайларда ғана байқалды.

- Candida және/немесе Trichomonas vaginalis тегіне жататын ашытқы тәрізді зеңдердің әсерінен туындаған генитальді инфекцияларда (кандидоздық вульвовагинитте, трихомониазда)

Қынап ішіне қолдануға ғана арналған.

500 мг бір суппозиторийді кешке, ұйқыға жатар алдында енгізген жөн; аяқты сәл бүгіп шалқадан жатқан күйде қынаптық суппозиторийлерді қынапқа мүмкіндігінше тереңірек енгізеді. Препарат бір реттік қолдануға арналған. Қажет болғанда емдеу курсын қайталауға болады.

Жиілігі белгісіз

- аллергиялық реакциялар (есекжем, ентігу, артериялық гипотензия, естен тану),

- жыныс ағзалары аймағындағы терінің қабыршақтануы, қышыну, бөртпе, ісінулер, эритема, жайсыздық, күйдіру сезімі, тітіркену, жамбас аймағының ауыруы, қынаптық қан кетулер

- іштің ауыруы

- клотримазолға және препараттың басқа компонентіне жоғары жекелей сезімталдық

• жүктіліктің бірінші триместрі

• лактация кезеңі

• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Клотримазол В амфотерициннің және басқа да полиенді антибиотиктердің белсенділігін төмендетеді. Натамицинмен және нистатинмен бір мезгілде қолданғанда клотримазолдың белсенділігі төмендейді. Жоғары концентрацияларда дексаметазон клотримазолдың зеңге қарсы тиімділігін төмендетеді. Пара-бензой қышқылының пропил эфирінің жоғары концентрациялары клотримазолдың зеңге қарсы әсерін күшейтеді.

Бірге қолданған кезде препарат латекстен жасалған контрацептивтердің бүлінуіне әкелуі мүмкін. Демек, ұрықтануға қарсы мұндай заттардың тиімділігі азаюы мүмкін. Пациенттерге осы өнімді пайдаланғаннан кейін, ең жоқ дегенде, бес күн бойы альтернативті сақтық шараларын пайдалануға кеңес беру керек.

Қынап ішіне клотримазолды және пероральді түрде такролимусты (FK-506; иммуносупрессант) бір мезгілде қолдану қан плазмасында такролимустың деңгейін арттыруы мүмкін және осындай әсер сирулимуспен бір мезгілде қабылдағанда да байқалады. Сондықтан пациенттер такролимустың немесе сиролимустың артық дозалану белгілерін және симптомдарын мұқият бақылап отыруы тиіс, олардың қан плазмасындағы концентрациясын зертханалық жолмен анықтау керек.

Егер пациент қынаптық кандидоз симптомдарын алғаш рет байқаса, оның дәрігерге қаралғаны жөн.

Қынаптық суппозиторий - клотримазолды пайдаланбас бұрын, егер келесі жағдайлардың кез келгені бар болса, маманнан кеңес алу қажет:

• соңғы алты ай ішінде кандидоздық вагиниттің даму жағдайлары екеуден көбірек болса

• жыныстық жолмен жұғатын ауру жағдайларының бұдан бұрын да болуы

• жүктілік немесе болжамды жүктілік

• жастың 60-тан асуы

• имидазолға немесе зеңге қарсы қынаптық басқа да препараттарға белгілі аса жоғары сезімталдық

Егер пациентте келесі симптомдардың кез келгені бар болса, КЛОФАН® суппозиторийлері пайдаланылмауы тиіс, содан кейін кеңес алу үшін маманға қаралу қажет:

• қынаптан жүйесіз қан кету

• қынаптан патологиялық қан кету немесе қанаралас бөлінді

• әйелдің сыртқы жыныс мүшелерінде немесе қынабында ойық жаралар, күлдіреуіктер немесе жаралар

• іштің төменгі жағының ауыруы немесе дизурия

• емдеумен астасқан шырышты қабықтардың қызаруы, тітіркенуі, ісінуі

• қызба немесе қалтырау

• жүректің айнуы немесе құсу

• диарея

• қынаптан жағымсыз иістің шығуы

Егер КЛОФАН® 500 мг суппозиторийлерін пайдаланғанда бір апта ішінде симптомдар қайтпаса, пациенттерге кеңес алу үшін өз дәрігеріне қаралу ұсынылады. Егер симптомдар 7 күннен кейін қайтадан жаңғырса, КЛОФАН® 500 мг суппозиторийлерін қайталап қолдануға болады. Егер инфекцияның қайталануы алты ай ішінде екі реттен жиірек байқалса, дәрігерден кеңес алу қажет.

Етеккір кезеңінде ем жүргізілмейді. Емдеу етеккір басталғанға дейін аяқталуы тиіс.

КЛОФАН® препаратымен емделу кезінде тампондарды, бүркіп жуып-шаюды, спермицидтерді немесе қынап ішіне енгізілетін басқа да препараттарды қолдануға болмайды.

Препаратты қолдану кезінде қынаптық жыныстық қатынасқа жол бермеу ұсынылады, өйткені инфекция жұптасына жұғуы мүмкін.

Жыныстық жұптасы да, егер онда жергілікті қышыну, қабыну және т.б. сияқты симптомдары бар болса, емделуі тиіс.

Жүктілік және емшек емізу

Препаратты жүктіліктің I триместрінде қолдануға болмайды. Жүктіліктің II және III триместрлерінде препарат ана үшін болжамды пайдасы шарана немесе сәби үшін потенциалды қаупінен басым болса ғана қолданылады.

Препаратты қолдану қажет болған кезде емшек емізуді тоқтатқан жөн.

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді немесе аздаған ықпалын тигізеді.

Препараттың абсорбциясы төмен болғандықтан, қынап ішіне қолданғанда оның артық дозалануы екіталай.

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: спецификалық антидоты жоқ. Қажет болғанда – симптомдық ем жүргізу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

ПВХ/ПЭ-ден жасалған пішінді, ұяшықсыз қаптамада 1 суппозиторийден.

Пішінді, ұяшықсыз 1 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецептісіз

Өндіруші

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Үндістан

Тұтынушылардан дәрілік заттың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс жасау деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«Дәрі-Фарм ЖШС (Қазақстан)», Алматы қ., Достық даңғ., 117/6, Хан Тәңірі» БО.

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

E-mail: claims@kusum.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тіркеуден кейін дәрілік заттың қауіпсіздігін бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс жасау деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«Дәрі-Фарм ЖШС (Қазақстан)», Алматы қ., Достық даңғ., 117/6, Хан Тәңірі» БО.

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронды пошта: phv@kusum.kz