КВАНИЛ®

КВАНИЛ®

Цитиколин

Дәрілік түрі, дозалануы

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер. Цитиколин.

АТХ коды N06ВХ06

- инсульт, жедел фаза және оның неврологиялық асқынулары

- мидың жарақаттық зақымдануы және оның неврологиялық асқынулары

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа, цитиколинге немесе қосымша заттардың кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің жоғары тонусы

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Бассүйекішілік қан құйылу жағдайында тәуліктік дозадан 1000 мг-ден асыруға болмайды, оны минутына 30 тамшы жылдамдықпен вена ішіне баяу енгізу керек.

Ампуладағы ерітінді бір рет қолдануға арналған. Оны ампуланы ашқаннан кейін бірден пайдалану керек.

Препарат венаішілік изотониялық ерітіндінің және декстроза ерітіндісінің барлық түрлерімен үйлесімді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цитиколин құрамында леводопа бар препараттардың әсерін күшейтеді.

Құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындамау керек.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі: демек, препарат күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана тағайындалуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Цитиколинді жүкті әйелдерде пайдалану туралы жеткіліксіз деректер бар.

Жүктілік кезіндегі КВАНИЛ® анық қажеттіліксіз тағайындалмауы тиіс. Күтілетін пайда ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана препаратты қолдануға жол беріледі.

КВАНИЛ® препаратын лактация кезеңінде тағайындаған кезде әйелдер емшек емізуді тоқтатуы керек, өйткені цитиколиннің әйел сүтімен бөлініп шығуы туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

КВАНИЛ® препаратының көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері байқалмады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Баяу венаішілік инъекция (5 минут бойы) немесе вена ішіне тамшылатып құю (минутына 40-60 тамшы) түрінде вена ішіне тағайындайды.

Инсульттың жедел кезеңінде және бассүйек-мидың жарақатында емдеуді препараттың 1000 – 2000 мг дозасын вена ішіне енгізуден бастайды, аурудың ауырлығына байланысты екі апта бойы күн сайын кейіннен күніне 1-2 инъекциядан (500 – 2000 мг) бұлшықет ішіне енгізуге немесе 45-90 күнге дейінгі курспен ішке қабылдауға ауысады. Препаратты қабылдау дозасы мен курсы емдеуші дәрігердің ұсынысы бойынша өзгеруі мүмкін.

Балалар

Балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі деректеріне байланысты препаратты күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолдану керек.

Енгізу әдісі және жолы

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

КВАНИЛ® препаратын ұзақ уақыт тағайындау енгізу тәсіліне байланыссыз уытты әсерлермен қатар жүрмеді.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Өте сирек (<1/10000)

- елестеулер

- бас ауыруы, бас айналуы

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айну, құсу, кейде диарея

- гиперемия, есекжем, бөртпе, пурпура

- қалтырау, ісіну.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір ампуланың (4 мл) ішінде:

белсенді зат - натрий цитиколині 522,5 мг (500 мг цитиколинге баламалы) немесе 1045 мг (1000 мг цитиколинге баламалы),

қосымша заттар: хлорсутек қышқылы, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

500 мг доза үшін. 4 мл ерітіндіден қоңыр түсті нүктелі ойығы бар түссіз шыныдан жасалған 5 мл ампулаға құйылады.

10 ампуладан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (1х10).

5 ампуладан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (2х5).

1000 мг доза үшін. 4 мл ерітіндіден көк түсті нүктелі ойығы бар түссіз шыныдан жасалған 5 мл ампулаға құйылады.

10 ампуладан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (1х10).

5 ампуладан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (2х5).

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Соверейн Фарма Пвт. Лтд.

Сэрвэй № 46/1-4 Вилейжа Кадайя, Даман-396210, Үндістан

Телефон: +0260-6635400/420

Факс: +0260-6635401

Электронды пошта: info@kusum.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., D-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью Дели 110020, Үндістан.

Тел: +91-11-41005147

факс: +91-11-40527575

Электронды пошта: info@kusum.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Дәрі-Фарм (Қазақстан)» ЖШС, Алматы қ., Қажы Мұқан к-сі 22/5, «Хан-Тәңірі» БО.

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронды пошта: phv@kusum.kz