Кальция глюконат

Кальция глюконат

Кальция глюконат

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 500 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код ATХ А12АА03

- дефицита кальция и гипокальциемия;

- недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция, в постменопаузальном периоде);

- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);

- гиперфосфатемия у пациентов хронической почечной недостаточностью;

- усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов);

- отравления солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (в качестве антидота);

- повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к кальцию глюконату или к любому из вспомогательных веществ;

- гиперкальциемия;

- гиперкальциурия;

- склонность к тромбозам;

- нефроуролитиаз;

- саркоидоз;

- тяжелая почечная недостаточность;

- одновременный прием сердечных гликозидов;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- дегидратация;

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии);

- диарея;

- синдром мальабсорбции;

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе);

- незначительная гиперкальциурия;

- умеренная хроническая почечная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность;

- распространенный атеросклероз;

- гиперкоагуляция.

Необходимые меры предосторожности при применении

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч.).

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повешение токсичности хинидина.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны.

Специальные предупреждения

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625-2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг.

Пациентам со склонностью образованию камней в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Таблетки не предназначены для применения детям до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность применения для профилактики и лечения определяется врачом.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Беременность и кормление грудью

При беременности кальция глюконат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармления.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальция глюконат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 6 таблеток, максимальная суточная доза – 18 таблеток. Курс лечения по назначению врача.

Детям от 6 до 10 лет: по 1,5-2 г (3-4 таблеток) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 4 таблеток, максимальная суточная доза – 12 таблеток. Курс лечения по назначению врача.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1,5-2 часа после приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление нежелательных реакций.

Лечение: отмена препарата, коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков. В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. При лечении передозировке кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) , неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

- нарушения сердечного ритма и брадикардии, аритмия, гиперкальциемия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, запор, диарея, одышка или затрудненное дыхание, спутанность сознания, чувство тревоги, ощущение тяжести или слабости в ногах.

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - кальция глюконат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью с фаской и риской.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2

Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78

Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Эйкос-Фарм»

Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32

тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78

e-mail: pharm@eikos.kz