Калия хлорид (40 мг/мл, Химфарм)

Калия хлорид

Нет

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, 10 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество - калия хлорид (в пересчете на 100 % вещество) 40.0 мг, вспомогательные вещества - глюкозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество), 0.1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия хлорид.

Код АТХ B05XA01

Фармакокинетика

Калия хлорид полностью абсорбируется. У пациентов с нормальным уровнем калия приблизительно 90% введенного калия выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Калий является основным внутриклеточным ионом. Препарат нормализует водно-электролитное равновесие в организме, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Ионы калия вызывают урежение частоты сердечных сокращений, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда.

В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – суживает. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела центральной нервной системы. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.

- лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петлевые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами

- лечение и профилактика дигиталисной интоксикации

- аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией)

- профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).

Вводят внутривенно капельно.

1 ампула (10 мл) 40 мг/мл раствора калия хлорида содержит 0,4 г калия хлорида. 50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида (2,0 г калия хлорида) разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора (концентрация полученного раствора 4 мг/мл) и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту).

Для капельного внутривенного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида (до 62,5 мл раствора калия хлорида 40 мг/мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (концентрация полученного раствора калия хлорида 5 мг/мл).

Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника

- парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания

- снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной АV блокады, остановка сердца (при передозировке)

- гиперкалиемия, аллергические реакции.

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая и хроническая почечная недостаточность

- полная атриовентрикулярная блокада

- надпочечниковая недостаточность

- сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками

- гиперкалиемия

- метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией)

- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- беременность и период лактации.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АКФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.

Следует учитывать, что гипокалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлена.

Во время беременности или лактации

В связи с недостаточным опытом применения не назначается беременным.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работ, требующих точной координации движений.

Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови от 5,5 до 6,5 мэкв/л), которая проявляется в виде: мышечного гипотонуса, парестезии в конечностях, замедления атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановки сердца. Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; в/в - 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

По 10 мл препарата разливают в ампулы из нейтрального стекла шприцевого наполнения, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона: +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz