Инстенон® (таблетки)

МНН: Гексобендин, Этамиван, Этофиллин
Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс - унд Хандельсгезелльшафт мбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пурины
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005638
Информация о регистрации в РК: 19.01.2012 - 19.01.2017

Инструкция

Саудалық атауы

Инстенон®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 20 мг гексобендин дигидрохлориді, 60 мг этофиллин, 50 мг этамиван

қосымша заттар: магний стеараты, тальк, лактоза моногидраты, желатинделген крахмал. жүгері крахмалы

қабықтың құрамы: сахароза, титанның қостотығы (Е 171), повидон К 30, монтанат гликоль балауызы, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк.

Сипаттамасы

Ядросы ақ түсті, қабықпен қапталған, жылтыр, дөңгелек, беткейі тегіс ақ түсті таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Шеткергі вазодилататорлар. Пуриндер

АТХ коды C04AD

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Инстенон® препаратының әсері оның компоненттерінің жиынтық әсері болып табылады, сондықтан оған кинетикалық бақылау жүргізу мүмкін емес.

Фармакодинамикасы

Инстенон® – қан ағысы бұзылған жағдайда ми жұмысын жақсартуға арналған біріктірілген препарат болып табылады. Препараттың белсенді компоненттері жүйке жүйесінің ишемиялық және гипоксиялық зақымдану патогенезінің әртүрлі желісіне бірігіп, бір сәтте және бір бағытта әсер етеді.

Этофиллин миокардтың метаболизмін белсенді етіп, жүректің минуттық көлемін арттырады, ол ишемияның шеткі аймақтары қан тамырларындағы перфузиялық қысымның артуына ықпалын тигізеді. Мұндайда жүйелік артериялық қысым өзгермейді. Жүйке жүйесіне қоздырғыш әсері қыртысасты түзілімдерінің, ортаңғы мидың және бағаналық орталықтар мен ядроларының (вегетативті реттелудің тыныстық, қантамырды қозғалтқыш орталығы, сондай-ақ бассүйек-ми жүйкелері, әсіресе кезеген жүйкесі ядролары) ынталануы арқылы білінеді.

Этамиван ми бағанасы ретикулярлы формациясының бейімделу мүмкіндігіне айқын жағымды әсер етіп, қыртыс және қыртысасты-бағаналы құрылымдары нейрондық кешенінің қызмет жағдайын қалыпты етеді.

Гексобендин анаэробты гликолиз бен пентоздық циклдердің белсенділенуі есебінен глюкоза және оттегінің утилизациясын арттырады. Осындай белсенділену мүмкіндігі ишемия және гипоксия жағдайларында, аэробты тотығып фосфорлану циклі бұзылған кезде ғана жүзеге асады. Анаэробты тотығуды көтермелеу медиаторлардың, нейротрансмиттерлердің синтезі мен алмасуы және синаптикалық берілімнің қалпына келуі үшін энергетикалық субстрат береді, оның басылуы нейрон мембраналарының құрылысының бұзылуымен қатар, гипоксияда және ми ишемиясында сананың және неврологиялық бұзылулардың жетекші патогенетикалық механизмі болып табылады. Гексобендин, сонымен қатар церебральді және кардиальді қан ағысы аутореттелуінің физиологиялық механизмін тұрақтандырады, ол лактаттың және пируваттың (анаэробты гликолиз өнімдерінің) интракраниальді артериолалары мен қылтамырдың рецепторлы аппаратына әсер етуімен байланысты.

Инстенонды® ишемиялық инсульт, жабық бассүйек-ми жарақаты жағдайында қолданған кезде емделуші санасының қалпына келгені, неврологиялық бұзылулардың кері дамығаны, вегетативті өрістің белсенділенуі білінеді.

Қолданылуы

- цереброваскулярлық жеткіліксіздікте

Қолдану тәсілі мен дозалары

Жағдайдың ауырлығына қарай 1-2 таблеткадан күніне 3 рет тағайындайды. Емдеу ұзақтығы кем дегенде 6 апта болуы тиіс. Таблетканы шайнамай, тамақтан кейін, аздаған мөлшерлі сұйықтықпен ішіп қабылдайды.

Емделушілердің ерекше топтары

Бүйрек немесе бауыр қызметінің бұзылуы

Дозаны түзету қажет етілмейді.

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыруы, бас айналуы

- ұйқысыздық

- жүрек айнуы

- гипотония / гипертония

- ысыну, құлақтың шуылдауы, жүрек жиырылуы жиілігінің артуы / азаюы

- ауырлық дәрежесі әртүрлі аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне асқын сезімталдық

- құрысу синдромында, жедел қозғыштық жағдайы

- бассүйекішілік қысымның жоғарылауы

- эпилепсия

- миға қан құйылуы

- 18 жасқа дейінгі балаларға

- жүктілік, лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Инстенон® мен ацетилсалицил қышқылын біріктіріп қолданған кезде оның антиагрегантты әсері күшеюі мүмкін.

Инстенонды® және кофеинді жоғары дозада бір мезгілде қолданған кезде Инстенонның® емдік әсерінің төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Таяуда жедел инсульт алған және айқын ұйқы артериясы стенозы бар науқастарға сақтықпен қолдану керек.

Тұқым қуалайтын лактозаны көтере алмаушылықпен, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза - лактозаның жеткілікті сіңбеуі синдромымен зардап шегуші емделушілер препаратты қабылдамауы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Негізгі ауру мен ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, Инстенон таблеткаларын пайдалану кезінде сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Сиптомдары: препараттың жағымсыз әсерінің күшеюі

Емі: симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилидендихлоридті жабынымен поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

15 ˚С-ден 25 ˚С-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ,

Вена, Австрия

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Қаптаушы-ұйымның атауы және елі

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Қазақстандағы «Takeda Osteuropa Holding GmbH» компаниясының өкілдігі (Австрия)

Алматы қ., Бегалин к-сі 136 а

Телефон нөмірі (727) 2444004

Факс нөмірі (727) 2444005

Электронды поштасы DSO-KZ@takeda.com

 

Прикрепленные файлы

301285081477977187_ru.doc 53 кб
985610741477978343_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники