Зинфект

Зинфект

Азитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат 524 мг эквивалентно азитромицину 500 мг)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетат глицерина, лактозы моногидрат, вода очищенная

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской по обе стороны таблетки и размером 8 мм х 17.1 мм

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать азитромицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Молекула формируется добавлением атомов азота к кольцу лактона эритромицина. Химическое наименование азитромицина: 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.

Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Азитромицин проявляет активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 = 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC90 = 0.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC90 = 2.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и внебольничная пневмония легкой и средней тяжести

• инфекции верхних дыхательных путей, в том числе синусит, фарингит и тонзиллит

• острый отит средней степени тяжести

• инфекции кожи и мягких тканей

• неосложненный хламидийный уретрит или цервицит

Зинфект таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Взрослые:

Зинфект принимают по 500 мг в течение 3 дней (500 мг один раз в день) или в течение 5 дней (500 мг однократно в первый день, а затем 250 мг один раз в день в последующие дни).

При инфекциях Лор-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей: (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка по 500 мг одноразово) в сутки на протяжении 3 дней. Курсовая доза - 1,5 грамма.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1 - й день – 1г (2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг со 2-го по 5-й день.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

Пожилые пациенты.

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и «пируэтной» желудочковой тахикардии

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, этот препарат не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (опыта применения азитромицина у таких пациентов нет).

Частота побочных реакций ранжируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100), редко (≥ 1/10, 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не возможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Не часто (>1/1000, <1/100)

кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз полости рта

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы

Не часто (>1/1000, <1/100)

лейкопения, нейтропения, эозинофилия

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто (>1/1000, <1/100)

ангионевротический отек, гиперчувствительность

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

анафилактическая реакция

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Не часто (>1/1000, <1/100)

Анорексия

Нарушения со стороны психики

Не часто (>1/1000, <1/100)

нервозность, бессонница

Редко (>1/10, 000, <1/1, 000)

Ажитация

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

агрессия, тревога, бред, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы

Часто (>1/100, <1/10):

Головная боль

Не часто (>1/1000, <1/100)

Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезии

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения

Нарушения со стороны органа зрения

Не часто (>1/1000, <1/100)

нарушение зрения

Нарушения со стороны слухового аппарата и равновесия

Не часто (>1/1000, <1/100)

нарушения слуха, головокружение

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

нарушение слуха, вплоть до глухоты и / или шума в ушах

Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы

Не часто (>1/1000, <1/100)

учащенное сердцебиение

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

двунаправленная тахикардия и аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

Нарушения со стороны сосудов

Не часто (>1/1000, <1/100)

Приливы

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

Гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Не часто (>1/1000, <1/100)

одышка, носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (>1/10):

Диарея

Часто (>1/100, <1/10):

рвота, боль в животе, тошнота

Не часто (>1/1000, <1/100)

запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

панкреатит, обесцвечивание языка

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко (>1/10, 000, <1/1, 000)

нарушение функции почек холестатическая желтуха

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), молниеносный гепатит, некроз печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто (>1/1000, <1/100)

сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

Редко (>1/10, 000, <1/1, 000)

реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)2

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Не часто (>1/1000, <1/100)

остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

Артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Не часто (>1/1000, <1/100)

дизурия, почечная боль

Не известно частота не может быть оценена по имеющимся данным:

острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Не часто (>1/1000, <1/100)

метроррагия, заболевание яичников

Общие нарушения и реакции в месте введения

Не часто (>1/1000, <1/100)

отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

Лабораторные исследования

Часто (>1/100, <1/10):

уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Не часто (>1/1000, <1/100)

повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, изменения уровня калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня тромбоцитов в крови, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната в крови, изменения уровня натрия в крови

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Не часто (>1/1000, <1/100)

осложнения после процедуры

- известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- первый триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 24 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин: Совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не приводило к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у ВИЧ-положительных больных не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении

азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды.

Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыни не рекомендуется.

Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не оказывал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными после совместного перорального приема азитромицина в дозе 500 мг/день в течение 3 дней и однократного циклоспорина в дозе 10 мг/кг. Следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренц: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводил к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: Совместный прием азитромицина в дозе 500 мг/сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) приводило к увеличению концентрации азитромицина, при этом клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требовалось.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропения выявлялась при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: Не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях невозможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении.

Триазолам: Совместное введение азитромицина (500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день) и триазолама (0,125 мг на 2 день) не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе ангионевротический отёк и анафилаксия (в редких случаях со смертельным исходом).

Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Гепатотоксичность:

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита, потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

Пациенты, получающие производные эрготамина:

У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Удлинение интервала QT:

Имеются сообщения, что другие макролиды повышают риск сердечных аритмий, в том числе torsades de pointes. Развитие подобных эффектов при применении азитромицина не исключено. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например, антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

• брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Суперинфекция:

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Clostridium difficile:

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

Стрептококковая инфекция:

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки.

Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Почечная недостаточность:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Миастении:

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Диабет:

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Детский возраст:

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium аvium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Беременность

Нет адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований у беременных. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, только если это явно необходимо и когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

РАФАРМ С.А., Греция

«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Caspi Group (Каспи Групп)» Республика Казахстан, г. Алматы,

ул. Желтоксана, 177Б, офис 3.

Номер телефона: +7708 899 88 87.

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@verisfield.gr