Док-1 Макс (таблетки)

МНН: Гвайфенезин, Парацетамол, Фенилэфрин
Производитель: Марион Биотек Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020030
Информация о регистрации в РК: 26.07.2013 - 26.07.2018

Инструкция

Саудалық атауы

ДОК-1 Макс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: парацетамол 500 мг

гвайфенезин 200 мг

фенилэфрин гидрохлориді 10 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, магний стеараты, тазартылған тальк, повидон К-30, натрий кросскармеллозасы, натрий крахмалы гликоляты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы.

Сипаттамасы

Капсула тәрізді пішінді, бір жағында сызығы бар, ақ түсті таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да анальгетик-антипиретиктер. Анилидтер. Басқа препараттармен (психолептиктерден басқа) біріктірілген парацетамол.

АТХ коды N02BE51

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Парацетамол ішке қабылдағаннан кейін 10 - 60 минуттан соң шыңдық плазмалық концентрацияларымен АІЖ-нан сіңеді.

Парацетамол организм тіндерінің көпшілігіне таралады. Ол плацента арқылы өтеді және емшек сүтінің құрамында болады. Плазмада ақуыздармен байланысуы әдеттегі емдік концентрацияларында елеусіз, бірақ дозасын арттырғанда, концентрациясы артады.

Парацетамол глюкуронидпен және сульфатпен коньюгациялану жолымен көбінесе бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-3 сағатты құрайды. Негізінен несеппен глюкуронидтік және сульфаттық коньюгаттар түрінде шығарылады. 5%-дан аз парацетамол өзгермеген парацетамол түрінде шығарылады.

Гвайфенезин АІЖ-нан тез сіңіріледі (ішке қабылдағаннан кейін 25-30 минуттан соң). Құрамында қышқыл мукополисахаридтер бар тіндерге өтеді. Бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1 сағат. Белсенді емес метаболиттер түрінде несеппен шығарылады.

Фенилэфрин гидрохлориді ішке қабылдағаннан кейін нашар сіңеді. Биожетімділігі - 40%-дан аспайды. МАО қатысуымен ішек қабырғасында және бауыр арқылы «бірінші өтуі» кезінде метаболизденеді. Қабылданған дозасының азғантай бөлігі өзгеріссіз күйде несеппен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Біріктірілген құрамды анальгетик-антипиретик, әсері препарат құрамына кіретін компоненттерінің қасиеттеріне негізделген.

Парацетамол – есірткілік емес анальгетик және антипиретик. Ауыруды басатын, ыстық түсіретін және қабынуға қарсы әлсіз әсері бар. Әсер ету механизмі простагландиндер синтезін тежеуіне және гипоталамустағы жылуды реттеу және ауыруы орталығына әсері басым ОЖЖ-дегі циклооксигеназа ферментінің екі түрінің де (ЦОГ-1, ЦОГ-2) бөгеуімен байланысты.

Гвайфенезин – қақырық түсіретін дәрі. Қақырықтың беткейлік тартылуы мен адгезиялық қасиетін азайтады, бұл оның тұтқырлығын төмендетеді және тыныс алу жолдарынан шығарылуын жеңілдетеді.

Фенилэфрин гидрохлориді тамыр тарылтатын әсер береді, тыныс алу жолдарының жоғарғы бөлігінің шырышты қабықтарының және қосалқы қойнауларының ісінуі мен гиперемиясын азайтады.

Қолданылуы

- мұрынның бітелуімен, жөтелмен, бас ауыруымен және баспамен қатар жүретін тыныс алу жолдарының жоғарғы бөліктерінің жедел, жұқпалы- қабыну аурударында (тұмауда)

Қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға: 1 таблеткадан тәулігіне 4 рет. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы 4 таблеткадан аспайды.

Таблеткаларды азғантай су мөлшерімен ішу керек.

Емдеу курсының орташа ұзақтығы 3-5 күн.

Жағымсыз әсерлері

Жиі

- бас ауыруы, бас айналуы, күйгелектік, ашушаңдық

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

- жүрек айнуы, құсу, эпигастрийдегі ауыру, ауыздың құрғауы

Сирек

- жедел панкреатит

- мидриаз, жедел жабық бұрышты глаукома

- депрессия, ұйқысыздық

- шаршау сезімі, ұйқышылдық

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, соның ішінде гемолитикалық анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериялық гипертензия, брадикардия, тахикардия, жүректің қағуы

- гипогликемия, ентігу

- дизурия, несептің іркілуі (қуық асты безі гиперплазиясы кезінде)

- Квинке ісінуі, Стивенс-Джонсон синдромы, анафилактикалық реакциялар

Жоғары дозаларында болуы мүмкін

- диарея, асқазаннан қан кету

- гепатоуытты әсері, гепатонекроз

- психомоторлық қозу, бағдар бұзылуы

- гипогликемиялық кома

- нефроуытты әсері

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- құрамында парацетамол бар басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау

- гипертиреоз

- артериялық гипертензия

- ишемиялық жүрек ауруы

- окклюзивтік қантамыр аурулары (мысалы Рейно синдромы)

- MAO тежегіштерімен ем қабылдайтын емделушілер, сондай-ақ MAO тежегіштерімен емді тоқтатқаннан кейін 14 күн ішінде

- басқа да симпатомиметиктер қабылдайтын емделушілер

- қуықасты безінің гиперплазиясы

- эпилепсия

- бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі

- бронх демікпесі

- гепатит, панкреатит

- асқазан мен 12 елі ішектің ойық жаралы ауруы

- қант диабеті

- жабық бұрышты глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопениялық пурпура, тромбоцитопатия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 14 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

ДОК-1-ді барбитураттармен, үшциклды антидепрессанттармен, бета-адреноблокаторлармен, құрысуға қарсы дәрілермен, рифампицинмен, алкогольмен бір мезгілде қолданғанда парацетамолдың гепатоуытты әсерлері едәуір артады.

Парацетамол тікелей емес коагулянттардың (кумарин туындыларының), салицил қышқылының, кофеиннің, кодеиннің әсерін күшейтеді.

Фенобарбиталмен бірге қолданғанда метгемоглобинемия күшейеді.

МАО тежегіштерімен фенилэфрин әсерінің үдеуі байқалады.

Фенилэфринді бета-адреноблокаторлармен бір мезгілде қолданғанда кардиостимуляциялаушы белсенділігі азаяды; резерпин аясында артериялық гипертензия (катехоламиндер қорының жұтаңдауы салдарынан адренергиялық нейрондарда симпатомиметиктерге сезімталдық жоғарылайды) болуы мүмкін. Окситоцин, қастауыш алкалоидтары, үшциклді антидепрессанттар, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметиктер прессорлық әсерін, ал соңғылары – аритмогенділігін де күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Бауыр және бүйрек функциясының бұзылуларында, сондай-ақ басқа гепатоуытты әсері бар дәрілік препараттарды қабылдап жүрген емделушілерге сақтықпен тағайындайды.

Артық дозалануын және жағымсыз әсерлерінің даму қаупін болдырмас үшін, құрамында парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде тағайындалмайды. Физостигминді гвайфенезинмен қолдануға болмайды.

70 жастан асқан емделушілерге сақтықпен тағайындайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі

Препарат ұйқышылдық пен бас айналуын тудыруы мүмкін; сондықтан емдеу кезінде автокөлік және зейін шоғырландыруды қажет ететін қауіптілігі зор механизмдерді басқару ұсынылмайды.

Артық дозалануы

Симптомдары: тері жабындарының бозаруы, тәбеттің нашарлауы, жүрек айнуы, құсу, гепатонекроз (уыттану салдарынан болатын некроз айқындығы қабылданған дозасына тікелей тәуелді). 10-15 г асатын парацетамолды қабылдағаннан кейін ересектерде уытты әсері болуы мүмкін.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау, SH-топтары донаторларын және глутатион – метионин ізашарларын енгізу – артық дозаланудан кейін 8-9 сағаттан соң және N-ацетилцистеинде - 12 сағаттан кейін.

Симптоматикалық ем. Қосымша емдеу шараларын жүргізу қажеттілігі (ары қарай метионин енгізу, N-ацетилцистеинді к/і енгізу) парацетамолдың қандағы концентрациясына және оны қабылдағаннан кейін өткен уақытқа байланысты.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

10 таблеткадан ақ түсті поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Үндістан

Тіркеу куәлігінің иесі

«Марион Биотек Пвт.Лтд.», Үндістан

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның атауы

«Spectramax» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сейфуллин д-лы 458-460/95, 312 кеңсе

Телефон/факс нөмірі +7(727) 344-94-37 (8)

Электронды поштасы vikaskaushik@quramax.com

 

Прикрепленные файлы

790778671477976837_ru.doc 58.5 кб
421535731477977995_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники