Доксипрокт плюс

МНН: Дексаметазон, Кальция добезилат, Лидокаин
Производитель: ОМ PHARMA S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты и их комбинации
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018620
Информация о регистрации в РК: 19.01.2012 - 19.01.2017

Инструкция

Торговое название

Доксипрокт плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь 20 г

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество: кальция добезилата моногидрат 4г, лидокаина гидрохлорид – 2 г, дексаметазона ацетат – 0,025 г,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО полисорбат 80, пропил галлат, бутил- гидроксианизол, кислота лимонная безводная, спирт цетиловый, полиэтиленгликоль 300, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 4000 пропиленгликоль.

Описание

Мазь белого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТС С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не изучались, однако, известно, что активные компоненты, входящие в состав препарата Доксипрокт плюс частично проникают через кожу.

Фармакодинамика

Кальция добезилат оказывает действие на капиллярные стенки, нормализуя их функции - повышенную проницаемость и пониженную эластичность, уменьшая воспаление. Кальция добезилат также обладает антитромботическим действием. Лидокаина гидрохлорид, местное анестезирующее средство, способствует уменьшению боли. Дексаметазона ацетат, кортикостероид для местного применения, обладает противовоспалительным и противозудным действием.

Доксипрокт плюс уменьшает воспаление, кровоточивость, обеспечивает быстрое купирование признаков и симптомов, связанных с воспалением анальной области, боль, жжение, зуд и ощущение напряженности.

Сочетание кальция добезилата с кортикостероидом рекомендуется только при выраженном воспалительном процессе.

Показания к применению

- внутренний и наружный геморрой

- анальный зуд

- экзема анальной области

- анит, перианит, криптит, папиллит

- острый геморроидальный тромбоз и трещины заднего прохода.

- дооперационное и послеоперационное лечение при геморроидэктомии.

Способ применения и дозы

Ректально и наружно, 2-3 раза в сутки. Мазь наносят утром и перед сном, если возможно после дефекации. В случаях внутренних геморроев, используют канюлю, навинтив ее на тюбик с мазью.

Вводят канюлю глубоко, в прямую кишку, затем слегка нажимают на тюбик, одновременно выдавливая мазь. При таком применении, тюбика хватает до 8 апликаций.

В случае наружного геморроя или анального зуда мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день. Продолжительность лечения, как правило, составляет несколько дней. Следует информировать врача, если после 1 - 2 недель лечения не наблюдается уменьшения симптомов или наблюдается ухудшение. Лечение не следует возобновлять без консультации с врачом.

Побочные действия

Редко

- изменение кишечного транзита

- временное чувство жжения и боль в области применения

- появление атрофии кожи на участке применения не может быть исключено, в особенности при длительном применении

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Никаких лекарственных взаимодействий на настоящий момент не известно.

В целях предосторожности, следует принять во внимание взаимодействия, связанные с дексаметазоном ацетатом.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного периода времени.

Беременность и период лактации

Доксипрокс плюс следует назначать во время беременности, только по абсолютным показаниям, в том случае, если потенциальная выгода для матери оправдывает потенциальный риск для плода. После местного применения, лидокаина гидрохлорид и дексаметазона ацетат выделяются в грудное молоко матери, могут оказать системное действие, проникают через плацентарный барьер. Следует при применении препарата прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не выявлено

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г помещают в тубы алюминиевые. Тубу вместе с полиэтиленовой ректальной канюлей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

OM PHARMA S.A.

Rua da Industria No 2, Quinta Grande

2610-088 Amadora – Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

OM PHARMA S.A.

Rua da Industria No 2, Quinta Grande

2610-088 Amadora – Португалия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

OM PHARMA S.A.

Rua da Industria No 2, Quinta Grande

2610-088 Amadora – Portugal

 

 

Прикрепленные файлы

742227791477977195_ru.doc 50.5 кб
515181141477978350_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники