Доксафин (Дезлоратадин)

Доксафин

Дезлоратадин

Лекарственная форма, дозировка

Сироп, 2.5 мг/5 мл, 150 мл

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин

Код ATХ R06AX27

• устранение симптомов аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

• устранение симптомов крапивницы (кожного зуда, сыпи).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за содержания красителя желтый солнечнозакатный Е110)

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Необходимые меры предосторожности при применении

Судороги

Препарат Доксафин с осторожностью следует принимать пациентам, имеющим в медицинском или семейном анамнезе приступы судорог. При появлении приступов судорог, прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Эритромицин и кетоконазол не оказывают влияния на препарат Доксафин.

Возможна непереносимость и отравление алкоголем при одновременном применении с препаратом Доксафин.

Специальные предупреждения

Вспомогательные вещества

Препарат содержит раствор сорбитола 70%. Сорбитол оказывает умеренное послабляющее действие. Необходимо учитывать суммарный эффект одновременно принимаемых препаратов, содержащих сорбит и дополнительное употребление сорбита (или фруктозы) с пищей.

Препарат противопоказан к применению у детей из-за содержания в составе красителя желтый солнечнозакатный Е110.

В составе препарата иммется пропиленгликоль. Пропиленгликоль обладает эффектами, подобные действию алкоголя.

Доксафин сироп содержит в составе сахарозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Препарат содержит натрийсодержащие вспомогательные вещества, это следует принимать во внимание пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Во время беременности или лактации

Дезлоратадин не влияет на течение беременности, внутриутробное развитие ребенка и его состояние после рождения, но во время беременности желательно избегать применения препарата Доксафин.

Дезлоратадин может выделяться с грудным молоком и его действие на ребенка не известно, поэтому врач будет принимать решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Доксафин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Доксафин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Большинство людей не испытывают сонливости, но возможна индивидуальная реакция на лекарственный препарат, поэтому до установления своей собственной реакции на лекарственное препарат, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей значительной умственной активности, включая управление автомобилем или движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: 10 мл (5 мг) раствора один раз в день.

При назначении лечения, врач будет учитывать, что у детей младше 2 лет, в большинстве случаев воспаление слизистой носа бывает воспалительного, а не аллергического происхождения.

Метод и путь введения

Препарат для перорального применения, принимать можно не зависимо от приема пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Если аллергический ринит отмечается не постоянно (когда симптомы отмечаются менее 4 дней в неделю или длительностью менее 4 недель), врач может рекомендовать прекращение лечения после исчезновения симптомов заболевания и повторно назначить его после их появления.

При хроническом аллергическом рините (когда симптомы отмечаются более 4 дней в неделю и длительностью более 4 недель), может быть назначено лечение в непрерывном режиме на весь период действия аллергена.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно появление таких же побочных эффектов, как и при обычном применении.

Лечение: рекомендуется срочно обратиться к врачу, так как необходимо проведение промывания желудка, прием активированного угля и может понадобиться проведение других мероприятий.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

• головная боль, сухость во рту, усталость.

Очень редко

• галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная повышенная активность, приступы судорог

• учащение сердечных сокращений, сердцебиение

• боль в животе, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в верхней части живота, жидкий стул, повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина, воспаление печени

• повышение аппетита

• мышечная боль

• тяжелые аллергические реакции (быстрая, тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция - анафилаксия, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей - ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, быстро развивающиеся, бледно-розовые волдыри на коже, сопровождающиеся сильным зудом).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• увеличение веса, синдром хронической усталости

• желтушность кожи, реакция кожи на солнечный свет

• неадекватное поведение, агрессия

• нарушения на электрокардиограмме.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - дезлоратадин 2,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия эдетат, желтый солнечнозакатный Е110, пропиленгликоль, сорбитол 70 %, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сахароза, ароматизатор клубничный, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор желто-оранжевого цвета с характерным запахом клубники.

По 150 мл препарата во флаконы из коричневого стекла (тип III), укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 флакону вместе с мерной ложечкой (с делениями 2 мл, 2.5 мл и 5 мл) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 60 дней.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

DEVA HOLDING A.S.,

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:1, Küçükçekmece, Стамбул, Турция

Телефон: +90 212 692 92 92

Электронная почта: deva.pv@pleksus.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

DEVA HOLDING A.S.,

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:1, Küçükçekmece, Стамбул, Турция

Телефон: +90 212 692 92 92

Электронная почта: deva.pv@pleksus.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии направлять по адресу:

ТОО «Altes Pharm» (Алтес Фарм)

050012, Казахстан, г. Алматы,

ул. Толе би 83, БЦ Ambassador, офис 777

Тел./Факс: 8 727 292 27 08