Доксафин (Дезлоратадин)

Доксафин

Дезлоратадин

Дәрілік түрі, дозалануы

Шәрбат, 2.5 мг/5 мл, 150 мл

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминді препараттар. Жүйелі әсер ететін басқа антигистаминдер. Дезлоратадин

АТХ коды R06AX27

• аллергиялық ринит симптомдарын жоюда (түшкіру, мұрынның ағуы, қышыну, мұрынның ісінуі және бітелуі, сондай-ақ көздің қышуы, көзден жас ағуы және қызаруы, таңдай аумағының қышынуы және жөтел)

• есекжем симптомдарын (терінің қышынуы, бөртпе) жоюда.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (күн батар түстес сары Е110 бояғышының болуына байланысты)

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферментінің тапшылығы бар адамдарға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Құрысулар

Доксафин препаратын медициналық немесе отбасылық анамнезінде құрысулар ұстамалары бар пациенттерге сақтықпен қабылдау керек. Құрысу ұстамалары пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтату қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Эритромицин мен кетоконазол Доксафин препаратына әсер етпейді.

Доксафин препаратымен бір мезгілде қолданғанда алкогольге төзбеушілік және улану мүмкін.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Препараттың құрамында сорбитол 70% ерітіндісі бар. Сорбитол орташа босаңсытатын әсерге ие. Құрамында сорбит бар бір мезгілде қабылданатын препараттардың жиынтық әсерін және тағаммен бірге сорбитті (немесе фруктозаны) қосымша пайдалануды ескеру қажет.

Препарат балаларда қолдануға қарсы көрсетілімді, өйткені құрамында күн батар түстес сары Е110 бояғышы бар.

Препараттың құрамында пропиленгликоль бар. Пропиленгликоль алкогольдің әсеріне ұқсас әсерге ие.

Доксафин шәрбаттың құрамында сахароза бар. Препарат тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферментінің тапшылығы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.

Препарат құрамында натрий бар қосымша заттар бар, мұны бақыланатын натрий диетасын ұстанатын пациенттерге назарға алу керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дезлоратадин жүктіліктің барысына, баланың құрсақішілік дамуына және оның туғаннан кейінгі жай-күйіне әсер етпейді, бірақ жүктілік кезінде Доксафин препаратын қолданудан аулақ болған жөн.

Дезлоратадин емшек сүтімен шығарылуы мүмкін және оның балаға әсері белгісіз, сондықтан дәрігер бала емізуді тоқтату немесе Доксафинмен емдеуді тоқтату/тоқтату туралы шешім қабылдайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Доксафин препараты автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болмашы әсер етеді. Көптеген адамдар ұйқышылдықты сезінбейді, бірақ препаратқа жеке реакция болуы мүмкін, сондықтан препаратқа өз реакциясын орнатпас бұрын, маңызды ақыл-ой белсенділігін, соның ішінде автомобиль немесе қозғалмалы механизмдерді басқаруды қажет ететін іс-шаралармен айналысу ұсынылмайды.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерге: күніне бір рет 10 мл (5 мг) ерітінді.

Емдеуді тағайындау кезінде дәрігер 2 жасқа дейінгі балаларда мұрын шырышты қабығының қабынуы көп жағдайда шығу тегі аллергиялық емес, қабыну екенін ескереді.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді қолдануға арналған препаратты тамақтануға қарамастан қабылдауға болады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Егер аллергиялық ринит тұрақты байқалмаса (симптомдар аптасына 4 күннен аз немесе ұзақтығы 4 аптадан аз болғанда), дәрігер аурудың симптомдары жоғалғаннан кейін емдеуді тоқтатуды ұсынуы және олар пайда болғаннан кейін оны қайта тағайындауы мүмкін.

Созылмалы аллергиялық ринит кезінде (симптомдар аптасына 4 күннен артық және ұзақтығы 4 аптадан артық болған кезде) аллергеннің барлық әсер ету кезеңіне үздіксіз режимде емдеу тағайындалуы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: әдеттегі қолдану сияқты жағымсыз әсерлердің пайда болуы мүмкін.

Емі: шұғыл түрде дәрігермен кеңесу ұсынылады, өйткені асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау қажет және басқа шаралар қажет болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиі

• бас ауыру, ауыздың құрғауы, шаршау.

Өте сирек

• елестеулер, бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, психомоторлық белсенділіктің жоғарылауы, құрысулар

• жүрек жиырылуының жиілеуі, жүректің қағуы

• іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, іштің жоғарғы бөлігіндегі ауыру немесе жайсыздық, сұйық нәжіс, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, билирубиннің жоғарылауы, бауырдың қабынуы

• тәбеттің жоғарылауы

• бұлшықеттің ауыруы

• ауыр аллергиялық реакциялар (тез, ауыр, өмірге қауіпті аллергиялық реакция - анафилаксия, терінің және тері асты тіндерінің терең қабаттарының тығыз, асимметриялық, ауырсынусыз ісінуі-ангионевроздық ісіну, ентігу, терінің қышынуы, бөртпе, тез дамитын, қатты қышынумен қатар жүретін терідегі бозғылт қызғылт күлдіреулер).

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

• салмақтың артуы, созылмалы шаршау синдромы

• терінің сарғаюы, терінің күн сәулесіне реакциясы

• қалыпсыз мінез-құлық, озбырлық

• электрокардиограммадағы бұзылулар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - дезлоратадин 2,5 мг,

қосымша заттар: лимон қышқылы моногидраты, динатрий эдетаты, күн батар түстес сары Е110, пропиленгликоль, сорбитол 70 %, натрий бензоаты, натрий цитраты дигидраты, сахароза, құлпынай хош иістендіргіші, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Құлпынайға тән иісі бар сары-қызғылт түсті мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

150 мл препараттан бұрандалы пластик қақпақпен тығындалған қоңыр шыныдан (III типті) жасалған құтыда.

1 құтыдан өлшеуіш қасықпен (2 мл, 2.5 мл және 5 мл бөлінген) және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2 жыл

Құтыны ашқаннан кейін қолдану мерзімі – 60 күн.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 250С-ден аспайтын температурада

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

DEVA HOLDING A.S.,

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:1, Küçükçekmece, Стамбул, Түркия

Телефон: +90 212 692 92 92

Электронды пошта: deva.pv@pleksus.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

DEVA HOLDING A.S.,

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:1, Küçükçekmece, Стамбул, Түркия

Телефон: +90 212 692 92 92

Электронды пошта: deva.pv@pleksus.com.tr

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Шағымдарды мына мекенжайға жолдау керек:

«Altes Pharm» (Алтес Фарм) ЖШС

050012, Қазақстан, Алматы қ.,

Төле би к-сі 83, Ambassador БО, 777 кеңсе

Тел./Факс: 8 727 292 27 08