Дисперкам (гель, 0.5%)

МНН: Пироксикам
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piroxicam
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010614
Информация о регистрации в РК: 21.08.2013 - 21.08.2018

Инструкция

Торговое название

Дисперкам

Международное непатентованное название

Пироксикам

Лекарственная форма

Гель 0.5 %

Состав

1 г геля содержит:

активное вещество - пироксикама 5 мг

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, цинеол, карбомер 940, спирт бензиловый, динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, триэтаноламин, вода очищенная

Описание

Прозрачный гель с запахом эвкалиптового масла

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Пироксикам

Код АТХ М02АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активное вещество легко проникает под кожу, в подкожные ткани, сухожилия, суставную сумку и синовиальную жидкость. В сыворотку попадает около 3% наносимого пироксикама, что сводит к минимуму риск развития побочных эффектов. С белками плазмы связывается 99 %. При повторном нанесении геля концентрация в плазме в равновесном состоянии достигает 300-400 нг/мл, что соответствует концентрации у пациентов, принимающих 20 мг в день внутрь, период полувыведения 50-80 часов. Равновесная концентрация достигается через 11 дней.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство.

Механизм действия связан с угнетение синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Действие развивается через 10-15 минут после нанесения препарата.

Показания к применению

- артриты: ревматоидный артрит (в том числе юнивиальный), остеоартрит, воспалительная полиартропатия, полиартрит неуточненный, моноартрит

- боли в позвоночнике ( анкилозирующий спондилит, спондилоартрит с радикулопатией)

- болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки мягких тканей, опорно-двигательного аппарата

- травмы конечностей и тела, ушибы, растяжения связок и мышц

- тенденит и тендовагинит

Способ применения и дозы

Дисперкам гель предназначен только для наружного применения.

Гель наносится тонким слоем два раза в день мягкими втирающими движениями на участки локализации боли, при этом повязки не накладываются.

Побочные действия

- возможны кожные реакции- воспаление, гиперемия, шелушение, дерматит кожи в месте нанесения геля

- зуд

- местное покраснение кожи

- аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью (ринит, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница)

- отек лица, губ или языка, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания

- тошнота, боли в желудке

При возникновении побочных эффектов необходима отмена препарата и симптоматическое лечение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- симптомы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, ринита и крапивницы у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)

- беременность и период лактации

- дети до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата Дисперкам гель не описано

Особые указания

Необходимо избегать попадания препарата на поврежденные участки кожи, в глаза и контакта его со слизистыми оболочками.

В случае появления признаков местного раздражения кожи применение препарата необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами:

Не влияет

Передозировка

Не отмечена

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс: 8(727) 263 56 00;

эл. почта: office@mupkz.com

 

Прикрепленные файлы

960323581477976834_ru.doc 40 кб
691469011477977995_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники