Димедрол (таблетки, 50 мг, Луганский химико-фармацевтический завод ПАО)

МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Луганский химико-фармацевтический завод ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014388
Период регистрации: 23.07.2014 - 23.07.2019

Инструкция

Торговое название

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного применения. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06A A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте. Биодоступность – 50 %. Связывание с белками плазмы составляет 98- 99 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после перорального приема (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах). Большая часть введённой дозы метаболизируется, в основном, в печени с образованием дефинилметоксиуксусной кислоты, меньшая - выводится в неизменном виде почками. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко, что может вызвать седативный эффект у детей при грудном вскармливании. Период полувыведения составляет 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, коньюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

Антигистаминное средство. Блокирует Н1 – гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов, и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие димедрола более выражено в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем системных (снижение артериального давления). Оказывает местноанестезирующее действие (при приёме внутрь вызывает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), обладает спазмолитической, ганглиоблокирующей и центральной холинолитической активностью. Оказывает седативное действие, снотворное (более выраженное при повторном приёме) и умеренно выраженное противорвотное действие. Влияние на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3 - гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, который обусловлен либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме. Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность – до 12 ч.

Показания к применению

- лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, аллергического конъюнктивита

- аллергические осложнения, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающих жидкостей

- хорея, морская и воздушная болезнь, болезнь Меньера

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по ½ - 1 таблетки (25-50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1-3 раза в сутки. Для профилактики укачивания принимают ½ - 1 таблетку за 30- 60 минут до поездки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям 6 - 12 лет назначают по ¼ - ½ таблетки (12,5-25 мг дифенгидрамина гидрохлорида) на приём. Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочные действия

- слабость, сонливость, снижение внимания, нарушение координации движения, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, головная боль, неврит, судороги, парестезии, спутанность сознания

- артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия,

тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор

- нарушение зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах

- частое и/ или затруднённое мочеиспускание, задержка мочеотделения,

увеличение частоты менструаций

- сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов,

стеснённость в грудной клетке

- кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок

Прочие

- потливость, озноб, фотосенсибилизация

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к дифенгидрамина

гидрохлориду или к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- синдром удлиненного интервала QT или длительное применение препаратов, которые могут удлинять QT-интервал.

- гипертрофия предстательной железы

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- эпилепсия

- бронхиальная астма

- наследственная непереносимость лактазы, дефицит фермента L-лактазы,

мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков.

При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холинблокирующего действия димедрола и угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют холинолитический эффект препарата.

При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог.

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Особые указания

Применяют с осторожностью для лечения пациентов с гипертиреозом, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно - сосудистой системы, а также у лиц пожилого возраста.

Препарат может вызывать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, не рекомендуется прием при управлении автотранспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, затруднённое дыхание, мидриаз, покраснение лица, возбуждение, спутанность сознания, у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхания и уровня артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Контурные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО "Луганский химфармзавод", 91019, Украина, г. Луганск, ул. Кирова, 17.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО "Луганский химфармзавод", Украина,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С., 010000, Акмолинская обл., г. Астана,

ул. Бозинген д.8aldokinakbar@mail.ru

Прикрепленные файлы

474101631477976715_ru.doc 54 кб
713086521477977870_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники