Диклофенак-ратиофарм 140 мг

МНН: Диклофенак
Производитель: Тейка Фармасьютикал Ко Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015804
Период регистрации: 24.02.2016 - 24.02.2021

Инструкция

Диклофенак-ратиофарм 140 мг

Саудалық атауы

Диклофенак-ратиофарм 140 мг

Халықаралық патенттелмеген атауы

Диклофенак

Дәрілік түрі

Бұласыр

Құрамы

1 бұласырдың құрамында

белсенді зат – 140 мг натрий диклофенагы,

қосымша заттар: макрогол лаурил күрделі эфирі, диизопропиладипат, концентрацияланған глицерин, пропиленгликоль, кристалды сұйық сорбитол, натрий полиакрилаты, натрий кармеллозасы, бутилденген метакрилаттың негізгі кополимері, сусыз коллоидты кремний, ашық түсті табиғи каолин, сусыз натрий сульфиті, ЭДТА динатрий тұзы,

дибутилгидрокситолуол, алюминийдің құрғақ калий сульфаты, шарап қышқылы, l-ментол, тазартылған су.

төсеме заттар: полиэстерден жасалған тоқылмаған қатты мата, полипропиленді қорғаныш үлбір.

Сипаттамасы

Тоқылмаған матаға бір қалыпты қабатпен жағылған ақ немесе ашық-қоңыр түсті пастасы бар және алынатын қорғаныш үлбірмен жабылған бұласыр.

Фармакотерапиялық тобы

Тірек-қимыл аппараты ауруларын жергілікті емдеуге арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес дәрі. Диклофенак

АТХ коды М02АА15

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Теріге жапсырғаннан кейін диклофенак баяу босап шығады. Платоның орташа концентрациясы шамамен 3 нг/мл құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 99% құрайды. Диклофенак гидроксилденуге және глюкурон қышқылымен байланысқа ұшырайды. Диклофенактың 2/3 бөлігі бүйрек арқылы, 1/3 бөлігі өт арқылы шығарылады.

Фармакодинамикасы

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласыр – бұл қабынуға қарсы стероидты емес дәрі (ҚҚСД). Қабынуға қарсы, ауыруды басатын әсері бар. Әсер ету механизмі простагландин синтезін бәсеңдетуге және қабыну медиаторының босап шығуына негізделеді. Диклофенак қабынуға байланысты ауыруды, ісінуді және температураның жоғарылауын азайтады.

Қолданылуы

- аяқ-қол аймағының созылуы, шығуы және қатты заттан жарақаттану (спорттық жарақаттану) салдарынан болған соғып алу кезіндегі ауыруда

Қолдану тәсілі және дозалары

Теріге қолдануға арналған. Тек сыртқа қолдану үшін! Ішке қабылдауға болмайды!

Құрамында биологиялық белсенді заттары бар бұласыр салынған пакетті таңбалану бойымен кесіңіз. Бұласырды алыңыз және жабылатын жүйені баса отырып, пакетті қайтадан мұқият жауып қойыңыз. Бұласырдың жабысқақ бетінен қорғаныш үлбірін алыңыз. Ауырып тұрған жеріңізге бұласырды жапсырыңыз. Қажет болған жағдайда оны созылғыш торлы таңғыштың көмегімен бекемдеуге болады. Бұласырды окклюзиялық таңғышпен бірге қолдануға болмайды.

Дозалануы

Ересектерге күніне 2 рет, таңертең және кешке. Әдетте 1 апта бойы қолданған жеткілікті.

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласырымен 16 жастан кіші балаларды емдеуге болмайды, өйткені бұл жас тобындағыларға қолдану тәжірибесі жеткіліксіз.

Жағымсыз әсерлері

Жиі

- жергілікті тері реакциялары, терінің қызаруы, шымылдау, терінің қышынуы, эритема, сондай-ақ ірің мен күлдіреуік түзілуімен тері бөртпесі

Кейде

- жоғары сезімталдық реакциясы немесе жергілікті аллергиялық реакциялар (жанаспалы дерматит)

Сирек

- жайылған тері бөртпесі, тамырдың ісінуі және анафилактикалық түрдегі реакция, фотосенсибилизация.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- диклофенакқа немесе дәрілік препарат компоненттерінің біріне (пропиленгликольге немесе бутилгидрокситолуолға) жоғары сезімталдық

- емдеуге ацетилсалицил қышқылы немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД) қолданылған демікпе ұстамаларын, есекжемді немесе жедел ринитті өткерген пациенттер

- белсенді сатыдағы ойық жара ауруы

- ашық жараларға, күйіктерде, тері инфекциялары немесе экземада пайдалану - жүктіліктің үшінші триместрі 

- 16 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін қандай да бір өзара әрекеттесулері белгісіз.

Айрықша нұсқаулар

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласырын зақымдалған (тырналған, кесілген жарада, күюде, экземада) немесе инфекция жұқтырылған теріге, сондай-ақ шырышты қабықтарға және окклюзиялық таңғышпен қолдануға болмайды.

3 күннен аса созылған асқынуларда дәрігерге қаралған жөн.

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласырын ацетилсалицил қышқылынан немесе басқа да ҚҚСД туындатқан есекжем немесе жедел ринит, демікпе ұстамасы бар бронх демікпесінен зардап шегетін пациенттерге; бүйрек, жүрек немесе бауыр функциясы бұзылған, сондай-ақ сыртартқысында пептикалық ойық жарасы немесе ішек қабынуы немесе геморрагиялық диатезі бар пациенттерге; егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Тері бөртпесі пайда болғанда емдеу тоқтатылуы тиіс. Фотосезімталдық қаупін төмендету үшін бұласырды алғаннан кейінгі бір сағат ішінде өңделген аймаққа тікелей күн сәулесінің немесе солярийдің әсер етуін болдырмаған дұрыс.

Бұласыр құрамында полипропилен және бутилгидрокситолуол бар. Полипропилен терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін. Бутилгидрокситолуол жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит), көздің және шырышты қабықтың тітікенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласырын пайдасы мен қаупін мұқият салыстырудан кейін жүктіліктің бірінші және екінші триместрі ішінде ғана пайдалануға болады. Диклофенак пен оның метаболиттерінің ең аз мөлшері емшек сүтіне бөлінеді. Нәрестелер үшін белгілі жағымсыз құбылыстардың болмауына байланысты препаратты қысқа мерзімді пайдалану кезінде емшекпен қоректендіруді тоқтата тұрудың қажеті жоқ. Дегенмен, Диклофенак бұласырын тікелей омырау аймағына жағуға болмайды.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Диклофенак-ратиофарм 140 мг бұласыры автомобиль жүргізу және машиналарды пайдалану қабілетіне жағымсыз әсер етпейді.

Артық дозалануы

Ешқандай артық дозалану жағдайлары хабарланбаған.

Дұрыс қолданбаған немесе кездейсоқ артық дозаланған кезде (мысалы, балаларда) елеулі жүйелі жағымсыз әсерлер туындаған жағдайда, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен уыттануда көзделетін сақтық шараларын қолдану керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бұласыр 5 данадан қағаз, тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, этилен кополимері және метакрил қышқылынан жасалған қайта жабылатын, желімденген пакетте.

1 немесе 2 пакет мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапта.

Сақтау шарттары

Балалардың қолы жетпейтін жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Түпнұсқалық қаптамасында сақтаңыз! Пакетті тығыз жабылған қалыпта сақтаңыз.

Сақтау мерзімі

Ашылмаған қаптамада 30 ай. Қаптаманы ашқаннан кейін 4 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Тейка Фармасьютикал Ко Лтд», Тойяма, Жапония

Тіркеу куәлігінің иесі

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«ратиофарм Қазақстан» ЖШС, 050040, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы, 19,

Нұрлы Тау БО, 1Б, 603 кеңсе. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

 

 

Прикрепленные файлы

704994671477976293_ru.doc 52.5 кб
331031501477977491_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники