Диклофенак (капли глазные, 1 мг/мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные, 1 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество – натрия диклофенак 0,10 г,

вспомогательные вещества: касторовое масло полиэтоксилат (кремофор EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ S01ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.

Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.

Показания к применению

• конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический), кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы

• лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии)

• лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке

• ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты

• профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

• болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства

• фотофобия после кератотомии

Способ применения и дозы

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции - по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.

При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.

При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.

Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.

Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.

При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «часто» - >10%, «иногда» - >1-10%, «редко» - >0.001-1%, «в отдельных случаях» - <0.001%.

Часто

-преходящее умеренное чувство жжения в глазах

Редко

- зуд

- покраснение глаз

- затуманенность и снижение остроты зрения сразу же после закапывания

глазных капель

- точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания

- язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)

- головокружение

- диспное

- обострение астмы

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата

• наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

• детский возраст до 14 лет

• беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства. Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.

При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах

передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

Препарат по 5.075 г ± 10 % в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом которая обеспечивает герметичность.

На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126