Диклофенак (гель 1%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель 1%, 30 г

Состав

1г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 0, 01г,

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол (полиэтиленоксид 400),

пропиленгликоль, масло мятное, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный гель однородной консистенции с характерным запахом мятного масла.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТС М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме при чрезкожный адсорбции на 1% меньше, чем при парентеральном применении.

При нанесении геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы.

Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.

Фармакодинамика

Диклофенак – противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество – диклофенак натрия – угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах, а также утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе

комплексной терапии

- подагрический, инфекционный, псориатический артрит в составе

комплексной терапии

- остеоартроз

- бурсит, тендовагинит

- миозит

- невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата,

сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов

(растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым 1,0-2,0г (1см столбика геля) геля наносят на кожу, легко втирая на протяжении 1-2мин 2-4 раза в сутки.

Средняя суточная доза равна 4,0г геля.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Средняя продолжительность курса лечения – 10-14 дней.

После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Побочные действия

Местные реакции

- зуд, гиперемия, чувство жара, жжение в месте нанесения препарата

- аллергическая сыпь

Системные реакции возможны

- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок

- потеря аппетита, тошнота, метеоризм, боли в эпигастральной области

- образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани

- головокружение, головная боль, шум в ушах

- возбуждение, бессонница или сонливость, раздражительность, чувство

усталости, психические нарушения, депрессия

- парестезии

- нарушение зрения

- судороги, тремор

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- фотосенсибилизация

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим

нестероидным противовоспалительным средствам)

- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные

применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами)

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- нарушения кроветворения неизвестной этиологии

- нарушение целостности кожных покровов

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Однако, особенно исходя из возможности одновременного применения геля и таблеток натрия диклофенака (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом увеличивается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать систему свертывания крови.

Особые указания

Гель предназначен только для наружного применения.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки (рта, глаз и другие).

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препарата показано только после консультации врача.

Применение препарата может провоцировать обострение печеночной порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

С учетом способа применения и при соблюдении режима дозировки передозировка гелем мало вероятна. Вероятность развития передозировки повышается при использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большую площадь кожных покровов.

Симптомы: головокружение, головная боль, миоклонические судороги у детей, анорексия, тошнота, рвота, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Лечение: снять или смыть с поврежденного участка кожи или сустава оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 30г в тубы алюминиевые для медицинских мазей с бушонами с внутренним покрытием лаком.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не должен применяться по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г.Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г.Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz