Дефламол®

Дефламол®

Нет

Мазь, 350 МЕ/400 МЕ/г, 18 г

1 г мази содержит

активные вещества: витамин А концентрат (масляная форма), синтетический (ретинол пальмитат) 0,35 мг (350 МЕ), эргокальциферол (витамин D2) 0,01 мг (400 МЕ),

вспомогательные вещества: рыбий жир (Тип А); парафин мягкий белый (белый вазелин); твердый парафин; масло вазелиновое; макрогол 4000; ланолин; этилгаллат; сорбитана олеат; полисорбат 80; полисорбат 60; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; бальзам Перу; вода очищенная.

Гомогенная мазь желто-коричневого цвета со специфическим запахом бальзама Перу.

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Масла печени трески препараты.

Код АТХ D03AA

Фармакокинетика

При нанесении на кожу, витамин А и витамин D проникают в более глубокие слои эпидермиса и подлежащих тканей, не вызывая клинически значимое повышение физиологических плазменных концентраций последних.

Фармакодинамика

Механизм действия

Дефламол мазь является лекарственным препаратом с выраженным тонизирующим действием на эпителий. При нанесении на кожу оказывает смягчающее, стимулирующее и регенеративное действие на эпителиальные клетки.

- в качестве защитного и смягчающего средства при сухой и раздраженной коже (в том числе дренажи, илеостомия или колостомия);

- дерматиты и пеленочный дерматит (пеленочная сыпь),

- при поверхностных поражениях кожи в результате солнечного, теплового и химического воздействий;

- при поверхностных ранах и язвах (ссадины, трещины, опрелость).

Для наружного применения, на пораженную поверхность кожи.

Дефламол мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в день. В случае отсутствия улучшения до 7 дней лечение следует пересмотреть.

Беременность

Нет данных о неблагоприятном влиянии на плод. Можно применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о выделении препарата с грудным молоком, в результате чего Дефламол мазь можно применять в период грудного вскармливания.

Переносимость препарата очень хорошая. Дефламол мазь при накожном применении не приводит к развитию гипервитаминоза А и D и связанных с этим осложнений.

Редкие побочные действия (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов):

- зуд, жжение или высыпания

- аллергические реакции (возможно замедленного типа)

Гиперчувствительность к активным веществам, арахису и сое или к любому из вспомогательных веществ.

Не известны неблагоприятные лекарственные и другие взаимодействия.

Дефламол мазь не следует наносить на глаза, слизистые оболочки и большие участки кожи; на глубокие, мокнущие и инфицированные раны.

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Ланолин, перуанский бальзам и макроголь, которые входят в состав препарата, могут вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дефламол мазь является лекарственным препаратом для накожного применения. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Нет данных о передозировке при наружном применении препарата.

По 18 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающейся крышкой из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Срок годности после вскрытия тубы - 6 (шесть) месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА,

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz