Дермодрин (50 г)

Дермодрин

Дифенгидрамин

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 20 г и 50 г

Дерматология. Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин

Код АТХ D04AА32

Лечение зуда, локальной боли и реакций гиперчувствительности кожи при

• аллергиях

• укусах насекомых

• дерматитах, крапивнице, зуде, экземах, зудящих краях ран и ссадинах

• небольших ожогах, солнечном ожоге

• полиморфном фотодерматозе (аллергия на солнце)

Дермодрин мазь применяется у взрослых, подростков и детей старше 2 лет

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам, другим антигистаминным препаратам, арахису или сое

- открытые раны кожи и слизистые оболочки

- обширные инфицированные или травматические повреждения кожи (корь, ветряная оспа, волдыри и др.)

- детский возраст до 2 лет

- беременность 1 триместр, период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Нельзя наносить на:

- открытые раны и слизистые оболочки

- обширные инфицированные или травматические повреждения кожи (корь, ветряная оспа, волдыри и др.)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Дермодрина на большой площади:

- с трициклическими антидепрессантами, атропином - могут усиливать антихолинергическое действие дифенгидрамина,

- с психотропными, снотворными средствами, опиодными анальгетиками, гипотензивными средствами, алкоголем - обоюдное усиление эффектов применяемых препаратов.

Специальные предупреждения

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз.

Из-за возможной фотосенсибилизации участки кожи, обрабатываемые мазью Дермодрин, не должны подвергаться воздействию солнечного света.

В случаях апноэ во сне [или известной семейной истории СВДС], H1-антагонисты должны использоваться с определенной осторожностью.

Особую осторожность следует проявлять у пожилых, ослабленных и тяжелых пациентов.

Дермодрин мазь содержит арахисовое масло. Арахисовое масло может вызывать тяжелые аллергические реакции в редких случаях.

Метилгидроксибензоат может вызывать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Детям с 2 лет препарат применяют по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Мазь Дермодрин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности Дермодрин следует использовать только после оценки врачом польза/риск и после установления индивидуальной дозы. Следует избегать применения на больших площадях, особенно на воспаленной и поврежденной коже.

Препарат противопоказан в период лактации, так как дифенгидрамин выделяется с грудным молоком.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дермодрин не влияет на способность водить автомобиль и управлять опасными механизмами. Однако, учитывая возможные побочные эффекты, такие как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет, лента мази длиной 5-15 см (эквивалентно 18-54 мг дифенгидрамина) наносится на пораженный участок кожи 3-4 раза в день; нельзя превышать суточную дозу 300 мг гидрохлорида дифенгидрамина, эквивалентную 15 г Дермодрина мази. 300 мг эквивалентно 3/4 тубы 20 г, 1/3 тубы 50 г и 1/6 тубы 100 г.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: мазь длиной около 8-10 см наносится 3 - 4 раза ежедневно; нельзя превышать максимальную суточную дозу 150 мг дифенгидрамина (эквивалентна ленте 41 см мазь / день).

Дети в возрасте 2-5 лет: лента мази длиной около 3 см применяется 2-3 раза в день; нельзя превышать максимальную суточную дозу 37 мг дифенгидрамина (эквивалент 10 см ленты в день).

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и степени заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

При длительном применении рекомендуется переоценка необходимости лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможны снижение артериального давления, судороги.

Лечение: симптоматическое, в качестве антидота может использоваться физостигмин 0,02-0,06 мг/кг веса в/в.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Дозировка должна быть тщательно подобрана с учетом клинических симптомов у пожилых и ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми повреждениями печени или почек. При возникновении вопросов по применению необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные реакции можно распределить по категориям частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Нечасто

- аллергические кожные реакции

- контактный дерматит и светочувствительность кожи (избегать прямого воздействия солнечного света!) с покраснением, зудом, волдырями и отеками кожи.

Редко

- сухость во рту

- после обширного чрескожного поглощения: реакции гиперчувствительности, усталость, возбуждение, беспокойство, судороги (особенно у детей).

Очень редко

- нарушения мочеиспускания

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержат

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид 2,0000 г,

вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск пчелиный, спирт цетиловый, парафин твердый, вазелин, метилпарагидроксибензоат, глицерин, полисорбат 80, изоборнил ацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого цвета

По 20 г и 50 г препарата в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

3 года

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

«Монтавит Гес.м.б.Х», Зальцбергштрассе 96, А-6067 Абзам, Австрия

тел: +43 5223 579260, факс: +43 5223 52294 11, e-mail:

pharma@montavit.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Монтавит Гес.м.б.Х», Австрия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, Алматы, Аль-Фараби 19, блок 1Б, офис 202, тел/Факс: 8(727)311 05-91, email: sabipharm@yandex.ru