Глиятон
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Глиятон®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 250 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Показания к применению
дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, снижением способности к концентрации внимания
– изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам
пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении
период беременности или кормления грудью
детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата Глиятон® детям отсутствует.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При острых состояниях Глиятон® вводить внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней.
После стабилизации состояния больного переходить на пероральные формы холина альфосцерата.
Метод и путь введения
Внутримышечно или внутривенно медленно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при передозировке препаратом Глиятон®, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.
Лечение: терапия симптоматическая.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата .
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Возможно
- тошнота (как следствие допаминергической активации)
- аллергические реакции
Очень редко
- боль в месте инъекции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл раствора содержит
активное вещество - холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество 250 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы из стекла класса I с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул из стекла класса I вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул из стекла класса I вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
Адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz