Гиоксизон

МНН: Гидрокортизон, Окситетрациклин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011206
Информация о регистрации в РК: 24.07.2014 - 24.07.2019
Номер регистрации в РБ: 3570/97/02/07/10/12/17
Информация о регистрации в РБ: 03.05.2017
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Гиоксизон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь 10 г

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: гидрокортизона ацетат

(в пересчете на 100 % вещество) 0,01 г

окситетрациклина гидрохлорид

(в пересчете на 100 % вещество) 0,03 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин.

Описание

Мазь желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками

Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ D07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

При нанесении на неповрежденную кожу окситетрациклина гидрохлорид практически не всасывается.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз; уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов путем угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает освобождение интерлейкинов и др. цитокинов, вызывающих воспалительный процесс; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.

Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Показания к применению

  • дерматит новорожденного (пузырный и эксфолиативный), инфицированная опрелость, фолликулиты, фурункулез, карбункул, импетиго, рожистое воспаление

  • инфицированные экземы и раны, эрозии

  • крапивница новорожденного

  • простой и аллергический дерматит, себорея

  • "солнечные" эритематозные высыпания

  • мультиформная экссудативная эритема

  • укусы насекомых

  • аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода

  • варикозные язвы голени

  • ожоги

  • отморожения

Способ применения и дозы

Местно, наружно.

Мазь в количестве 0,5 - 1 г наносят тонким слоем 1 - 3 раза в день на пораженные участки кожи или под стерильную марлевую повязку. Длительность лечения индивидуальна. У детей препарат следует наносить на ограниченные участки кожи коротким курсом ( в течение 5-7 дней).

Побочные действия

  • аллергические реакции, раздражение кожи, зуд, сыпь

  • системные побочные эффекты ГКС (при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности)

  • телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта (при применении на коже лица)

Противопоказания

  • гиперчувствительность

  • туберкулез кожи

  • опухоли кожи, предраковые состояния

  • микоз

  • вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)

  • беременность и период лактации (при применении на обширных очагах поражения)

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС).

У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.

При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

675621791477976703_ru.doc 49.5 кб
383520591477977848_kz.doc 60.5 кб
3570_97_02_07_10_12_17_p.pdf 0.33 кб
3570_97_02_07_10_12_17_s.pdf 0.35 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ