Гиоксизон

МНН: Гидрокортизон, Окситетрациклин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011206
Период регистрации: 24.07.2014 - 24.07.2019
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Саудалық атауы

Гиоксизон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

10 г жақпамай

Құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар: гидрокортизон ацетаты

(100 % затқа шаққанда) 0,01 г

окситетрациклин гидрохлориді

(100 % затқа шаққанда) 0,03 г,

қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин.

Сипаттамасы

Сары түсті жақпамай

Фармакотерапиялық тобы

Антибиотиктермен біріктірілген белсенділігі әлсіз кортикостероидтар

Антибиотиктермен біріктірілген гидрокортизон.

АТХ коды D07CA01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты теріге жаққаннан кейін гидрокортизон эпидермисте, негізінен түйіршікті қабатында жинақталады. Гидрокортизонның болар-болмас бөлігі эпидермисте метаболизденеді, көп бөлігі тері жабындары арқылы жүйелі қан ағымына сіңіріледі және негізінен, бауырда метаболизденеді. Метаболиттері мен өзгермеген гидрокортизонның болар-болмас бөлігі несеппен немесе өтпен шығарылады.

Зақымдалмаған теріге жаққанда окситетрациклин гидрохлориді іс жүзінде сіңбейді.

Фармакодинамикасы

Біріктірілген препарат, препарат құрамына кіретін компоненттердің жиынтық әсері нәтижесінде терінің бактериялық жұқпамен асқынған қабыну, әсіресе шығу тегі аллергиялық реакцияларының дамуын бәсеңдетеді.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС), қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, экссудатқа қарсы және қышынуға қарсы әсерлер береді. Фагоцитозды тежейді; фосфолипаза А2 белсенділігін бәсеңдету және жасуша қабықтарының фосфолипидтерінен арахидон қышқылының бөлініп шығуын бәсеңдету арқылы простагландиндер мен лейкотриендердің синтезін азайтады. Қабыну үдерісін туғызатын интерлейкиндер мен басқа цитокиндердің босап шығуын бәсеңдетеді, гистаминнің және жергілікті аллергиялық реакциялардың босап шығуын тежейді. Ақуыздар синтезін және теріде коллагеннің жинақталуын төмендетеді, дәнекер тіндердің дамуына кедергі келтіреді, пролиферативтік үдерістерді әлсіретеді.

Окситетрациклин – тетрациклиндер тобының антибиотигі, бактериостатикалық әсер береді. Грамоң және грамтеріс бактерияларға, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.-ге қатысты белсенді.

Қолданылуы

  • жаңа туған сәбилердегі дерматитте (көпіршікті және эксфолиативтік), жұқпаланған баздануда, фолликулиттерде, фурункулезде, карбункулда, импетигода, тілмелі қабынуда

  • жұқтырылған экземалар мен жараларда, эрозияларда

  • жаңа туған сәбидегі есекжемде

  • қарапайым және аллергиялық дерматитте, себореяда

  • "күннен болатын" эритематоздық бөртпелерде

  • мультиформалы экссудативтік эритемада

  • жәндіктер шаққанда

  • сыртқы есту жолының аллергиялық және іріңді ауруларында

  • балтырдың варикозды ойық жараларында

  • күйіктерде

  • үсік шалғанда

Қолдану тәсілі және дозалары

Жергілікті, сыртқа.

Жақпамайды 0,5 - 1 г мөлшерінде терінің зақымдалған бөліктеріне немесе стерильді дәке таңғыштың астынан жұқа қабаттап, күніне 1 - 3 рет жағады. Емдеу ұзақтығы жекелей анықталады. Балаларда препаратты терінің белгілі бір бөліктеріне қысқа курспен (5-7 күн бойы) жағу керек.

Жағымсыз әсерлері

  • аллергиялық реакциялар, терінің тітіркенуі, қышыну, бөртпе

  • ГКС жүйелі жағымсыз әсерлері (ұзақ қолданғанда және/немесе ауқымды беткейлерге жаққанда)

  • телеангиэктазиялар, ауыз аймағындағы теріасты шелмайының атрофиясы (бет терісіне қолданғанда)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • аса жоғары сезімталдық

  • тері туберкулезі

  • терінің ісіктері, обыр алды жағдайлар

  • микоз

  • терінің вирустық аурулары (герпес, желшешек)

  • жүктілік және лактация кезеңі (ауқымды зақымдалу ошақтарына қолданғанда)

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған

Айрықша нұсқаулар

ГКС-мен емдеу кезінде шешекке қарсы вакцинация жүргізбеу және иммунизациялаудың басқа түрлерін жоспарламау керек (ГКС иммунодепрессивтік әсеріне байланысты).

Балаларда препараттың ауқымды беткейлерге және окклюзиялық таңғыштардың астына жағылуын болдырмау керек.

Препаратты бет терісіне қолдану қажет болса, сіңуінің жоғарылығына және жағымсыз әсерінің пайда болу мүмкіндігіне байланысты, емдеу қысқа уақытқа созылуы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Бүгінгі күнге дейін препараттың артық дозаланған жағдайлары байқалмаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 г препараттан алюминий сықпаларға салынған.

Әр сықпаны медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салады.

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Нижфарм» ААҚ, Ресей Федерациясы

603950, Нижний Новгород қ.

ҚҚП-459, Салганская к-сі, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

«Нижфарм» ААҚ, Ресей Федерациясы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Нижфарм» ААҚ Өкілдігі

050043, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Хан-Тәңірі ы/а, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

675621791477976703_ru.doc 49.5 кб
383520591477977848_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники