Гепадиф®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Гепадиф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: карнитина оротат 300 мг
(в т.ч. кислоты оротовой 147.6 мг
и карнитина 152.4 мг)
DL-карнитина гидрохлорид 184 мг
(в т.ч. карнитина основания 150.0 мг)
антитоксическая фракция экстракта печени 25 мг
(в т.ч. цианокобаламина 0.00025 мг)
аденозин 5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 0.25 мг,
вспомогательные вещества: Д-маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Неоднородная пористая масса от светло-розового до коричневато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводщих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного капельного введения препарата распределение активных веществ – водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции экстракта печени, аденозина происходит преимущественно в печени и в почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Гепадиф® – препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов -окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию.
Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.
Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.
Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическое соединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Основные функции карнитина оротата: предотвращение некроза гепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановление и стимуляция биосинтеза белков и липопротеидов.
Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной противотоксической вытяжкой из печени крупного рогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационный эффект.
Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
-
острый и хронический гепатиты
-
цирроз печени
-
жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
-
алкогольное поражение печени
-
лекарственное поражение печени вследствие длительного приема
противоопухолевых, противотуберкулезных препаратов
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
Взрослым.
Суточная доза для взрослого составляет – 1-2 флакона.
Максимальная суточная доза – 2 флакона препарата.
Средняя суточная доза для взрослого составляет 8.625 мг/кг массы тела (1 флакон).
Максимальная суточная доза составляет 17.25 мг/кг массы тела (2 флакона).
Для лиц старшего возраста коррекции дозы не требуется.
Дети в возрасте 7-14 лет: суточная доза препарата не отличается от средней суточной дозы для взрослого человека.
Курс лечения составляет 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием капсул.
Правила приготовления раствора для в/в введения
К содержимому флакона добавляют 4 мл воды для инъекций, и встряхивают до полного растворения. Полученный раствор, с соблюдением правил асептики, переносят шприцем во флакон с 400-500 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Побочные действия
-
боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор
-
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
-
психическое возбуждение, головная боль, головокружение
-
местные реакции (в месте введения препарата)
Противопоказания
-
индивидуальная непереносимость компонентов препарата
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 7 лет
-
нефролитиаз
-
эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия
-
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Особые указания
Следует использовать Гепадиф® с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.
Во время приема препарата не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.
Во время лечения Гепадиф® рекомендуется исключить прием алкоголя.
Запрещено разведение флакона в солевых растворах (например, раствор Рингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзя смешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.
Лечение: приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 942.05 мг во флаконе вместимостью 5 мл из прозрачного бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиево-пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой синего цвета). По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Celltrion Pharm. Inc., Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Упаковщик
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85