Генферон® Лайт (50000 МЕ)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 50 000 МЕ,

таурин - 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системной абсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрация активных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказывает преимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активации интерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходит разрушение вирусных РНК, протеинкиназы – блокировка синтеза вирусных белков.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие опосредовано активизацией клеточных и гуморальных иммунных механизмов под воздействием интерферона альфа-2b.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

• Удалите защитный колпачок.

• Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

• При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

• Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

   

   

• После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

  Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не отмечались.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий с другими препаратами для местного применения не отмечено.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Детский возраст

Применение Генферона® Лайт, спрея назального дозированного, у детей младше 14 лет не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначение препарата данной группе пациентов.

Беременность и период лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз помещают во флаконы темного стекла, укупоренные дозатором с защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «БИОКАД»

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

телефон: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11.

Тел.: 8(727) 397-31-51, адрес электронной почты: biocad@biocad.ru;

сайт: www.biocad.ru.