Гастал (5 мл)

МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид
Производитель: Teva Czech Industries s.r.o.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121652
Период регистрации: 08.10.2015 - 08.10.2020

Инструкция

Торговое название

Гастал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 5 мл

Состав

5 мл препарата содержит

активные вещества: алюминия гидроксида геля – 2.528 г

магния гидроксида пасты – 0.833 г

вспомогательные вещества: глицерин 85%,сорбитола раствор 70% некристаллизируемый, натрия бензоат, кислота бензойная, цейлонской корицы масло, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого цвета с запахом корицы. При хранении постепенно образуется осадок

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как и в большинстве случаев приема других антацидов, Гастал выводится из желудка в течение 1 часа после приема. Препарат обладает замедленным действием. Эффект длится в течение 20-60 минут, но этот период индивидуален. Если антацидные препараты вводятся через 1 час после еды, нейтрализующей эффект сохраняется в течение максимум 3 часов. Антациды выводятся через мочевыводящие пути и с калом.

Фармакодинамика

Препарат сочетает в себе несколько основных веществ, которые связываются с соляной кислотой в желудке и создают защитный слой, который механически защищает слизистую оболочку желудка. 

Они снижают кислотность желудочного сока и активность язвы, т.к увеличивают уровень рН в желудке, который инактивирует пепсин и снижает активность пепсина. Также эти вещества стимулируют секрецию простагландинов и тем самым защищают слизистую оболочку от некроза и кровоизлияния, вызванного коррозионными веществами, например, этанолом или салициловой кислотой.

 

Показания к применению

- повышенная кислотность

- язвенная болезнь (язва пищевода, желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, постбульбарного отдела 12-ти перстной кишки, пептическая язва анастомоза после операции на желудке)

- эрозивные изменения слизистой оболочки 12-ти перстной кишки, функциональная гастропатия (раздражительность желудка) и проблемы с желудком (и их профилактика), возникающие в процессе лечение кортикоидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), цитостатиками (возможно ухудшение абсорбции препаратов)

- синдром кардиоэзофагеального раздражения с изжогой

- рефлюкс-эзофагит.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет:

Применять препарат 14 дней (язвенная болезнь, раздраженный желудок и другие заболевания), 1 пакетик следует использовать 4-6 раз в сутки через 1-3 часа всегда после еды.

В случаях более легких форм заболеваний, в случае обострения можно принять однократную дозу - 1 пакетик.

Перед применением препарата следует размять содержимое пакетика пальцами.

 Дети в возрасте от 6 до 14 лет:

Обычная доза составляет 1 пакетик, 2 - 4 раза в сутки через 1-3 часа после еды или перед сном.

Если симптомы заболеваний не исчезают, то дальнейшее лечение назначает врач.

Побочные действия

Длительное применение препарата в высоких дозах (более 200 мл в сутки) может привести к снижению кишечной абсорбции и впоследствии к гипофосфатемии (понижение содержания фосфора в крови), гиперкальциурии (повышение содержания кальция в моче). У пожилых пациентов это может привести к остеомаляции, болям в костях, у лиц молодого возраста – к нефрокальцинозу, нарушению функции почек.

В случае почечной недостаточности при применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипермагниемии, проявляющейся в виде жажды, артериальной гипотонии, гипорефлексии.

Противопоказания

- препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкими наследственными

проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный

препарат

- беременность, период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Гастал замедляет всасывание различных лекарственных средств, например, антибиотиков, сульфаниламидов, салицилатов и т.п. Антихолинергические средства усиливают и пролонгируют действие Гастала путем замедления опорожнения желудка. Поэтому другие лекарственные средства следует принимать не менее, чем через 2 часа до или после приема Гастала.

Особые указания

В случае почечной недостаточности или обезвоживания, долговременный прием Гастала может привести к гипермагниемии (жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия).

Препарат содержит 0,8% этанола.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат. Гастал содержит бензоат натрия, бензойную кислоту, которая может немного раздражать слизистую оболочку.

Один пакетик (= 5 мл) содержит 4,5 мг натрия. Эти данные следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Детям от 6 до 14 лет только по назначению врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с машинами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

В случае возможной передозировки, лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в пакетах из комбинированной пленки (алюминий, пленка полиэтиленовая и бумага).

По 12 или 30 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оC.

Беречь от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Тeva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

Организация-упаковщик

«Тeva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

 

Прикрепленные файлы

858807591477976391_ru.doc 66.5 кб
271189661477977593_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники