Галидор® (25 мг/мл)

МНН: Бенциклан
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bencyclane
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016242
Период регистрации: 09.06.2015 - 09.06.2020
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Саудалық атауы

Галидор

Халықаралық патенттелмеген атауы

Бенциклан

Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған ерітінді, 25мг/мл

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - бенциклан фумараты 25 мг,

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Иіссіз, мөлдір сулы ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да шеткергі вазодилататорлар. Бенциклан.

АТХ коды С04А Х11

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылданғаннан кейін 2-8 сағат өткен соң (әдетте 3 сағаттан кейін) жетеді. Бауыр арқылы алғашқы өтуіндегі метаболизмге байланысты препараттың ішке қабылданғаннан кейін биожетімділігі 25-35% құрайды. Бенцикланның қан айналымындағы мөлшерінің шамамен 30-40%-ы плазма ақуыздарымен, 30%-ы эритроциттермен, 10%-ы тромбоциттермен байланысады; бос фракциясы 20% құрайды. Метаболизмі бауырда екі жолмен жүзеге асырылады: деалкилирлену арқылы деметилирленген туынды береді, эфирлік байланыстың үзілуі кейіннен гиппур қышқылына айналатын бензой қышқылын береді. Енгізілген дозаның негізгі бөлігі, негізінен метаболиттер түрінде, алайда сонымен бірге өзгермеген түрде де (2-3%) бүйректермен шығарылады. Метаболиттердің едәуір көпшілігі (90%) конъюгирленбеген түрде, ал аздаған бөлігі конъюгирленген түрде (шамамен 50%-ы конъюгат түрінде глюкурон қышқылымен) шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 6-10 сағатты құрайды; бұл параметр егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бүйрек пен бауыр функциясының бұзылуында өзгермейді. Жалпы клиренс 40 л/сағат, бүйрек клиренсі 1 л/сағаттан азды құрайды.

Фармакодинамикасы

Галидордың тамыр кеңейткіш әсері негізінен оның кальций өзектерін бөгеу қабілетіне және аз дәрежеде симпатикалық ганглийлердің бөгелуіне байланысты. Бенцикланның тромбоциттер агрегациясын және АТФ-ң Na/K дозаға-тәуелді төмендеуін туындатуы, сондай-ақ эритроциттердің деформациялануын арттыру қабілетін көрсететін деректер бар. Бұл әсерлер негізінен шеткергі тамырларда, коронарлық артериялар мен ми тамырларында байқалады. Сонымен бірге Галидор асқазан-ішек жолының, несеп-жыныс ағзаларының, тыныс мүшелерінің тегіс бұлшықеттеріне спазмолитикалық әсер береді. Препарат жүрек жиырылулары жиілігінің біршама жоғарылауын туындатады. Сонымен бірге оның әлсіз тыныштандыратын әсері бар.

Қолданылуы

Қантамырлары аурулары:

- шеткергі қантамырлары аурулары: Рейно ауруы, акроцианозбен және тамыр түйілулерімен қатар жүретін басқа аурулар, сондай-ақ артериялар окклюзиясы тудырған жай-күйлерде

- ми қан айналымы бұзылуында кешенді ем құрамында

Ішкі ағзалардың түйілуін жою:

- асқазан-ішек аурулары: түрлі этиологиядағы гастроэнтериттер (әсіресе жұқпалық), жұқпалы және қабынбалы колиттер, тоқ ішектің функциональдік аурулары, тенезмдер, операциядан кейінгі метеоризм, холецистит, өт-тас ауруы, холецистэктомиядан кейінгі жағдай, Одди сфинктерінің дискинезиясы кезіндегі моториканың бұзылуы, асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруларында басқа дәрілік препараттармен біріктірілімде

- урологиялық синдромдар: қуық тенезмдері, несеп-тас ауруының қосымша емі (бүйрек шаншуы кезінде анальгетиктермен біріктіре отырып), зерттеудің аспаптық тәсілдеріне дайындықта

Қолдану тәсілдері және дозалары

Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне (сұйылтқаннан кейін) енгізуге, сондай-ақ инфузияға арналған ерітінді. Көктамыр ішіне енгізу үшін ампуланың ішіндегісін 0.9% натрий хлоридінің ерітіндісімен сұйылту керек.

Қантамырлары аурулары: 2-3 инфузияға бөлінген, 200-300 мг тәуліктік дозада инфузия жолымен енгізу; инфузияны шамамен 1 сағаттың ішінде баяу жүргізу керек.

Ішкі ағзалар түйілуін жою: аурудың жедел түрлерінде препараттың физиологиялық ерітіндімен 10-20 мл дейін сұйылтылған 2-4 ампуласы көктамыр ішіне баяу енгізіледі немесе 50 мг бұлшықет ішіне енгізіледі.

Емдеу ұзақтығын емделушінің клиникалық жағдайына байланысты дәрігер жеке анықтайды.

Ампуланы ашу (оңқайлар үшін):

Ампуланың корпусын бас бармақ және иілген сұқ саусақтың арасында сол қолыңызға алыңыз. Сындыру нүктесі жоғарғы жағында болуы керек (1 сурет). Ампуланың басын бас бармақ және иілген сұқ саусақтың арасында оң қолыңызға бас бармақ сындыру нүктесінде оны жауып тұратындай етіп (2 сурет) алыңыз. Сол қолыңыздың сұқ саусағына баса отырып, ампулаға оң қолыңыздың бас бармағымен орташа күшпен тұрақты қысым көрсете отырып басыңыз. Оң және сол қолыңызды бір біріне жақындатпаңыз және алыстатпаңыз (3 сурет). Ампула мойны басқаннан кейін кез келген уақытта сынуы мүмкін, сіз оны сезесіз.

Прикрепленные файлы

961138271477976490_ru.doc 98.5 кб
174665751477977656_kz.doc 105.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники