Витапрост® Плюс

МНН: Ломефлоксацин, Простаты экстракт
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015736
Информация о регистрации в РК: 12.01.2015 - 12.01.2020

Инструкция

Торговое название

Витапрост® Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - Сампрост субстанция – 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды – 20 мг),

ломефлоксацина гидрохлорид – 400 мг,

вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание

Суппозитории от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Код АТХ G04BХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост® Плюс нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.

Показания к применению

  • острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта

  • состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.

Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).

Побочные действия

  • аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона))

  • астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение

  • псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности «печёночных» трансаминаз

  • кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение

  • снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит

  • гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки

  • орхит, эпидидимит

  • гипогликемия, подагра

  • артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами, боли в спине и груди

  • одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы

  • нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах

  • усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Витапрост® Плюс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.

Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания

Витапрост® Плюс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:

  • церебральный атеросклероз

  • эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

 

Прикрепленные файлы

737924151477976516_ru.doc 56 кб
771941531477977673_kz.doc 64 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники