ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
АТХ код: A11EX
Показания к применению
Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Лицам с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.
• Гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени.
• Детский возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Из-за наличия витамина В1 в составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.
Витамины группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при одновременном их применении.
Витамин В6 антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.
При одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.
Хлорпромазин увеличивает выведение B2 с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
Специальные предупреждения
Витамин В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.
При приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение длительного времени, возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет с начала лечения.
Препарат следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени, заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью, гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.
Пиридоксин может вызвать ложные положительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха. Рибофлавин может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
Витамин В комплекс таблетки применяется с 18 лет.
Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать аллергические реакции. Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель кармин (Е120) запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель индигокармин (Е132) запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во время беременности или кормления грудью
Беременность
Препарат можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у новорожденного.
Кормление грудью
Витамин В6 выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Витамин В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозировка
Взрослые
По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Применение очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги. В этих случаях проводится симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Побочные действия
Переносимость препарата очень хорошая.
Расстройства иммунной системы:
Очень редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности - уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид (в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: тиамина нитрат (витамин В1) 5 мг, рибофлавин (витамин В2) 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4 мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, этанол (96%).
Состав пленочной оболочки: Опадрай AMB 80W 24766 розовый - поливиниловый спирт, частично гидролизованный; тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый закат FCF (E110), ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой малиново-красного цвета, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре нe выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО Софарма, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 813 4200
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
АО Софарма, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 813 4200
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz