ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

АТХ код: A11EX

Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.

• Лицам с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.

• Гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени.

• Детский возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Из-за наличия витамина В1 в составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.

Витамин В1 может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.

Витамины группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при одновременном их применении.

Витамин В6 антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.

При одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.

Хлорпромазин увеличивает выведение B2 с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.

Специальные предупреждения

Витамин В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.

При приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение длительного времени, возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет с начала лечения.

Препарат следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени, заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью, гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.

Пиридоксин может вызвать ложные положительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха. Рибофлавин может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Витамин В комплекс таблетки применяется с 18 лет.

Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать аллергические реакции. Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.

Краситель кармин (Е120) запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.

Краситель индигокармин (Е132) запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.

Во время беременности или кормления грудью

Беременность

Препарат можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у новорожденного.

Кормление грудью

Витамин В6 выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Витамин В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Применение очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги. В этих случаях проводится симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Переносимость препарата очень хорошая.

Расстройства иммунной системы:

Очень редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности - уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных пациентов.

Никотинамид (в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: тиамина нитрат (витамин В1) 5 мг, рибофлавин (витамин В2) 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4 мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, этанол (96%).

Состав пленочной оболочки: Опадрай AMB 80W 24766 розовый - поливиниловый спирт, частично гидролизованный; тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый закат FCF (E110), ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой малиново-красного цвета, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре нe выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Сведения о производителе

АО Софарма, Болгария

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 813 4200

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

АО Софарма, Болгария

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 813 4200

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz