ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
АТХ код: A11EX
Показания к применению
Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарствeнные препараты, в том числе и такие которые отпускаются без рецепта.
Хлорпромазин усиливает экскрецию Витамина B2 с мочой, тогда как пробенецид замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Содержащийся в составе лекарственного препарата Витамин В1 может уменьшить гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может усилить эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилина, имипрамина, дезипрaмина), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 уменьшает терапевтический эффект L-Dopa.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Специальные предупреждения
При злокачественных процессах следует осторожно применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) из-за возможной стимуляции размножения опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы анафилактического шока (т. наз. тиаминовый шок), перед применением препарата Витамин В комплекс раствор для внутримышечного введения рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.
Превышение суточной дозы пиридоксина (больше 100 мг) в течении продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с нарушениями координации и жгучими болями в ступнях. Эти симптомы обычно наступают через 1 месяц до 3 лет после начала лечения.
При определении уробилиногена реактивом Эрлих, пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо прослеживание уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс.
Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, которое может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях - бронхоспазм.
Этот лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия”.
Во время беременности или кормления грудью
Лекарственный препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Не рекомендуется применение препарата Витамин В комплекс у женщин, кормящих грудью. В случаях обязательного использования, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозировка
Взрослые: Препарат обычно применяют в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин В комплекс.
Метод и путь введения
Внутримышечно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В очень высоких дозах Витамин В комплекс (больше 10 г) может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонницу, герпес, головную боль, судороги.
Лечение является симптоматическим.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко может появиться крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид (в составе Витамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этой инструкции побочные действия, просим сообщить об этом Вашему врачу или фармацевту.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфат (витамин B2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 10 мг, никотинамид (витамин PP) 100 мг.
Вспомoгательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, глицерoл 352 мг, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций до 2 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла (тип I), с маркировкой в виде цветной точки для вскрытия ампул.
На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
АО Софарма, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 813 4200
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
АО Софарма, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 813 4200
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz