ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

АТХ код: A11EX

Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

• Гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарствeнные препараты, в том числе и такие которые отпускаются без рецепта.

Хлорпромазин усиливает экскрецию Витамина B2 с мочой, тогда как пробенецид замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.

Содержащийся в составе лекарственного препарата Витамин В1 может уменьшить гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.

Витамин В1 может усилить эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилина, имипрамина, дезипрaмина), особенно у пациентов пожилого возраста.

Витамин В6 уменьшает терапевтический эффект L-Dopa.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Специальные предупреждения

• При злокачественных процессах следует осторожно применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) из-за возможной стимуляции размножения опухолевых клеток.

• Из-за очень редкой, но серьезной угрозы анафилактического шока (т. наз. тиаминовый шок), перед применением препарата Витамин В комплекс раствор для внутримышечного введения рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.

• Превышение суточной дозы пиридоксина (больше 100 мг) в течении продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с нарушениями координации и жгучими болями в ступнях. Эти симптомы обычно наступают через 1 месяц до 3 лет после начала лечения.

• При определении уробилиногена реактивом Эрлих, пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.

• Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.

• Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо прослеживание уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс.

• Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, которое может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях - бронхоспазм.

• Этот лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия”.

Во время беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Не рекомендуется применение препарата Витамин В комплекс у женщин, кормящих грудью. В случаях обязательного использования, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые: Препарат обычно применяют в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин В комплекс.

Метод и путь введения

Внутримышечно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В очень высоких дозах Витамин В комплекс (больше 10 г) может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонницу, герпес, головную боль, судороги.

Лечение является симптоматическим.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко может появиться крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.

Никотинамид (в составе Витамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этой инструкции побочные действия, просим сообщить об этом Вашему врачу или фармацевту.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит:

Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфат (витамин B2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 10 мг, никотинамид (витамин PP) 100 мг.

Вспомoгательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, глицерoл 352 мг, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций до 2 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц.

По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла (тип I), с маркировкой в виде цветной точки для вскрытия ампул.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе

АО Софарма, Болгария

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 813 4200

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

АО Софарма, Болгария

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 813 4200

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz