Викс Актив Синекс

МНН: Оксиметазолин
Производитель: Проктер & Гэмбл Мануфакчуринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020722
Информация о регистрации в РК: 24.07.2014 - 24.07.2019

Инструкция

Торговое название

Викс Актив Синекс

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0,05%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия цитрата дигидрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконата раствор 20%, кислота лимонная безводная, Алоэ Вера, бензалкония хлорида раствор 50%, левоментол, ацесульфам К, цинеол (эвкалиптол), L- карвон, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость очень слабого желтоватого цвета, не содержащая частиц и взвешенных субстанций, с характерным ароматным запахом, пенится при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Облегчение носового дыхания наступает через несколько минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.

При местном применении абсорбции оксиметазолина не наблюдается.

Показания к применению

- для симптоматического лечения затрудненного носового дыхания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат не должен применяться более 5-7 дней подряд, без рекомендации и наблюдения врача.

Побочное действие

Нечасто (1/100- 1/1000):

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чихание

Редко (˂1/1000):

- чувство тревоги, седативный эффект, раздражительность, усталость (утомляемость), нарушение сна у детей, бессонница, судороги (очень редко, у детей)

- головная боль

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- нарушение зрения

- тошнота

- отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия) при применении препарата свыше рекомендуемого срока

- сыпь, зуд, ангионеврический отек, аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к оксиметазолину или любому другому компоненту препарата

- применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в течение 2 недель предшествующих приему оксиметазолина

- закрытоугольная глаукома

- операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (трансфеноидальная гипофизэктомия)

- заболевания сердца, сердечная астма

- атрофический ринит

- воспаления кожи или слизистой оболочки носа (образование корки)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью: сахарный диабет, артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, гипертиреоз, заболевания почек с нарушением их выделительной функции, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы

Лекарственные взаимодействия

Существует риск развития взаимодействий, приводящих к повышению артериального давления и аритмий при совместном применении оксиметазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Оксиметазолин, являясь антогонистом β- блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).

Особые указания

Викс Актив Синекс как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления, а также при гипертиреозе, сахарном диабете и гипертрофии предстательной железы.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Препарат не должен применяться более 5-7 дней подряд, без рекомендации и наблюдения врача.

Применение препарата в течение более продолжительного времени может привести к снижению эффекта и/или повторному появлению заложенности носа.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.

Беременность и период лактации

Клинические данные относительно применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, в связи с чем, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты с нарушением зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и проведении работ с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, мидриаз, тошнота, цианоз, жар, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертония, отек легких, одышка, психические расстройства, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, гипотония, шок, затруднение дыхания, апное, потеря сознания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, сосудосуживающие препараты противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в стеклянном флаконе с дозирующим устройством.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries LTD, Израиль

Наименование и страна организации-упаковщика

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

ТОО «ратиофарм Казахстан»

г.Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы- Тау» блок 1Б, оф.№ 603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

Прикрепленные файлы

658066441477976706_ru.doc 53.5 кб
685095281477977851_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники