Визоптин

МНН: Тетризолин
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetryzoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014220
Информация о регистрации в РК: 15.07.2014 - 15.07.2019

Инструкция

Торговое название

Визоптин

Международное непатентованное название

Тетризолин

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 0,05 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тетризолина гидрохлорид 0,50 мг,

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания сосудосуживающий эффект развивается через несколько минут и продолжается 4-6 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Визоптин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. При применении тетризолина практически не изменяются диаметр зрачка, аккомодация и внутриглазное давление.

Показания к применению

  • неинфекционный конъюнктивит

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Взрослые, подростки и дети старше 8 лет

По 1-2 капли закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения обычно не должно превышать 7 дней. Если не происходит улучшения клинических проявлений через 3 дня применения, необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Местно

- повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, редко – расширение зрачка

Системные эффекты

- артериальная гипертензия

- нарушение деятельности сердца

- гипергликемия

- головная боль, головокружение

- тошнота

- беспокойство

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

- синдром «сухого глаза»

- раздражение глаз из-за бактериальной инфекции или инородных тел

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.

Особые указания

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС (ишемическая болезнь сердца), аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, глаукомой, в период лечения лекарственными средствами, повышающими АД.

Неправильное использование данного препарата может вызвать воспаление глаз и глазную гиперемию, рекомендуется периодический контроль внутриглазного давления для продолжительного лечения.

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химическим ожогом роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

В случае возникновения гиперчувствительности лечение должно быть прекращено.

Повторное применение через короткие интервалы времени приводит к снижению эффекта (тахифилаксия).

Существует риск возбуждения у детей в связи с системным поглощением.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. После применения плотно завинтить крышку флакона-капельницы.

Беременность и период лактации

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В редких случаях после применения Визоптина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или чрезмерного закапывания препарата в глаз.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией.

Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 15.15 г ± 10 % в непрозрачные флаконы из полиэтилена вместимостью 15 мл, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С, в оригинальной упаковке.

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607

тел.\факс: 8 (727) 247-07-85

 

 

 

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

454004811477976656_ru.doc 114.5 кб
474245071477977798_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники