Вентер (1 г) (Sucralfate)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Вентер

Международное непатентованное название

Сукральфат

Лекарственная форма

Таблетки по 1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сукральфата 1.0 г,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС A02BX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.

Фармакодинамика

Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

- гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе

- профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,

обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального

рефлюкса

Способ применения и дозы

Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.

Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.

Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.

Гиперфосфатемия

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.

Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.

Пациенты с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Дети

При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.

Побочное действие

Часто (≥1/100 to <1/10)

- запор

Нечасто (≥1/1,000 to <1/100)

- головная боль, вертиго, головокружение, сомноленция, у пациентов с почечной недостаточностью может повышаться содержание ионов алюминия в тканях (энцефалопатия)

- диарея, рвота, тошнота, метеоризм, сухость во рту

Редко (≥1/10,000 to <1/1000)

- люмбаго

Очень редко (<1/10,000)

- сыпь, крапивница, зуд

Побочные эффекты от приема сукральфата выражены слабо и редко требуют прекращения лечения препаратом.

При возникновении серьезных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам

препарата.

- выраженные нарушения функции почек

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Если при лечении сукральфатом применяются антациды, то их следует принимать минимум за 30 минут до или через 30 минут после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, отдельные антациды), могут вызвать накопление ионов алюминия у пациентов со сниженной способностью выведения ионов алюминия.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как тетрациклины, фторхинолоновые антибиотики, антагонисты рецепторов H2, диоксин, теофилин, варфарин, кетоконазол, l‑тироксин, хинидин и дифенин. При одновременном приеме с сукральфатом эти препараты следует принимать минимум за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с белками, получаемыми из пищи и некоторыми препаратами. Поэтому у пациентов с замедленной эвакуацией из желудка и у пациентов, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, прием препарата может приводить к образованию безоара. Пациентам, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, сукральфат следует принимать отдельно от приема пищи и других препаратов.

Особые указания

Небольшие количества ионов алюминия, содержащиеся в сукральфате, всасываются из желудочно-кишечного тракта. Они выводятся почками у здоровых людей, однако у пациентов с серьезной болезнью почек ионы алюминия могут накапливаться в организме, поэтому таким пациентам следует принимать Вентер® в течение возможного короткого периода. Риск накопления увеличивается при одновременном приеме других препаратов, содержащих ионы алюминия (отдельные антациды), поэтому одновременный прием Вентера® с такими препаратами не рекомендуется. Накопленные ионы алюминия могут оказывать токсическое воздействие.

Применение в педиатрии

Применение препарата ВЕНТЕР® не рекомендуется у детей младше 6 лет в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии сукральфата на беременность отсутствуют. Поэтому беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Препарат может применяться во время беременности, только если польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко нет, поэтому прием препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. При длительном приеме больших доз, в частности в случае почечной недостаточности, возможно избыточное накопление ионов алюминия в организме. Ионы алюминия могут вызвать развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).

Лечение: отменить прием препарата, принять меры по удалению неабсорбированного количества препарата из желудочно-кишечного тракта, симптоматическое лечение, проведение гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа, прием дефероксамина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5/1, секция 3 А, 4-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

www.krka.si