Валерианы экстракт №50 (20 мг, Биосинтез ОАО)

МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valerian
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013185
Информация о регистрации в РК: 18.06.2014 - 18.06.2019

Инструкция

Торговое название

Валерианы экстракт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров сесквитерпеновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8 %) - 20 мг

вспомогательные вещества:

сахароза (сахар белый), кальция стеарата моногидрат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), крахмал картофельный

вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый), титана диоксид Е171, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный (аэросил), хинолиновый желтый Е 104, магния гидросиликат (тальк), масло подсолнечное, воск пчелиный, парафин твердый (парафин)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Валериан.

Код АТХ N05CM09

Фармакологические свойства

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и мочевыделительную систему.

Показания к применению

- повышенная нервная возбудимость

- бессонница (нарушение засыпания)

- в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочные действия

Иногда:

- заторможенность

- мышечная слабость, вялость

- сонливость

- снижение работоспособности

- запор (при длительном применении)

Редко:

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства)

- дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция

- беременность (I триместр)

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

- период беременности (II и III триместр)

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

- в разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,01 ХЕ,

- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

 

4

 

Прикрепленные файлы

965014731477976719_ru.doc 72.5 кб
427807251477977868_kz.doc 77 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники