Вагинорм® С

МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012525
Информация о регистрации в РК: 23.11.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Вагинорм® С

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 250 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество – кислота аскорбиновая 250 мг,

вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки бобовидной формы от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Органические кислоты. Аскорбиновая кислота

Код АТХ G01AD03

Фармакологические свойства

Аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий, которые больше не могут размножаться при рН равном 4,0.

Такие бактерии, как лактобактерии, по-прежнему могут размножаться при рН меньше 4.0 и почти (или совсем) не подавляются за счет снижения рН влагалища. Таким образом, нормальная микрофлора влагалища (палочки Додерлейна, лактобактерии) через несколько дней восстанавливается.

Подкисление витамином С оказывает особенно сильное ингибирующее действие на нежелательные анаэробные микроорганизмы. Наоборот, дрожжевые грибки не ингибируются; они по-прежнему могут размножаться при низких показателях рН.

В соответствии с исследованиями in vitro, бактериостатический и бактерицидный механизм действия витамина С на микрофлору влагалища в основном обусловлен снижением рН. Пока еще неясно, до какой степени витамин С действует как антиоксидант и ловушка радикалов в отношении иммунологической и антибактериальной функции лейкоцитов. Считается, что оказывается положительное воздействие на диспластические клетки, которые могут дегенерироваться и, как было показано, содержат пониженные уровни витамина С.

Показания к применению

  • Применяется при легкой и умеренной степени хронического или рецидивирующего бактериального воспаления влагалища (бактериальный вагиноз, неспецифические кольпиты) для нормализации нарушений бактериальной флоры влагалища.

Способ применения и дозы

Стандартная терапия включает 1 вагинальную таблетку 250 мг Вагинорм® С в день.

Вагинальная таблетка вводится глубоко во влагалище, предпочтительно вечером. При легких и умеренных нарушениях влагалищной флоры достаточно применять лечение в течение 6 дней. У пациенток с тяжелыми нарушениями влагалищной флоры и полным отсутствием лактобактерий, или во время беременности, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких недель. Вероятность успешного лечения повышается, если в последующем курс терапии повторяется.

При необходимости Вагинорм® С может применяться ежедневно в течение нескольких недель или месяцев.

Нет данных о том, что период применения препарата должен быть ограничен.

Побочные действия

  • При оценке нежелательных реакций используются следующие категории:

  • Очень часто: ≥ 1/10

  • Часто: от ≥ 1/100 до < 1/10

  • Нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100

  • Редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000

  • Очень редко: < 1/10 000

  • Неизвестно: невозможно оценить частоту по имеющимся данным

В нечастых случаях после применения препарата Вагинорм® С пациентка может испытывать жжение или зуд во влагалище. Это явление в большей или меньшей степени обнаруживается при всех терапиях влагалища.

У некоторых пациенток симптомы вызываются грибковой инфекцией. Известно, что примерно у 10% всех женщин имеется бессимптомная инфекция влагалища. Если микрофлора влагалища нарушена, и имеются высокие концентрации специфических анаэробных микроорганизмов, которые вырабатывают вещества (например, дифениламин), ингибирующие рост дрожжевых грибков, это также может ингибировать рост дрожжевых грибков, имеющихся у некоторых пациенток.

У некоторых пациенток после нормализации микрофлоры влагалища препаратом Вагинорм® С, рост дрожжевых грибков может усиливаться, приводя к заметной и симптоматической грибковой инфекции. В очень редких случаях может развиваться гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Вагинорм® С.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

  • Симптомы пациенток с кандидозным кольпитом могут ухудшаться при подкислении, поскольку данное заболевание не может лечиться витамином С.

Лекарственные взаимодействия

Витамин С может искажать показатели ферментативного определения глюкозы в моче, а также определения трансаминазы в сыворотке, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке. Салициловая кислота усиливает выведение витамина С. Эстрогены повышают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.

Особые указания

Нет необходимости прерывать лечение препаратом Вагинорм® С во время менструального или межменструального кровотечения. Другие сопутствующие заболевания или системные инфекционные заболевания не являются противопоказанием для применения препарата Вагинорм® С и наоборот, дополнительный прием витамина С даже может быть целесообразным, поскольку в состоянии стресса организму требуются более высокие уровни витамина С.

Беременность и период лактации

Нет опасения в отношении применения препарата Вагинорм® С в любое время в период беременности или лактации.

Необходимо проинструктировать пациентку тщательно мыть руки перед применением препарата Вагинорм® С чтобы снизить риск возникновения инфекции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ&Ко.КГ

Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Полихем С.А. (Люксембург)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан» пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

spcde-2134849-aea-13-12-2012

Прикрепленные файлы

239319031477976770_ru.doc 58.5 кб
747965591477977932_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники